- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02101671
Utilstrekkelig fremvekst etter laparoskopisk kirurgi i Trendelemburg-posisjon
29. mars 2014 oppdatert av: Morena Basso, Corporacion Parc Tauli
Utilstrekkelig fremvekst etter anestesi i laparoskopisk kirurgi i Trendelemburg-posisjon
Hensikten med denne studien er å avgjøre om pasientene som har fått laparoskopisk kirurgi i trendelemburg-posisjon utvikler mer utilstrekkelig bedøvelse enn pasienter som får laparoskopisk kirurgi i andre stillinger.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
140
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
- Anaesthesia and Reanimation Department, Hospital Parc Tauli
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienten er operert
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- laparoskopisk kirurgi
- generell anestesi
- trendelemburg posisjonering
- ekstuberet i operasjonsteateret
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til å kommunisere
- demens
- psykiatrisk historie
- nevrokirurgi
- alkohol- og narkotikaavhengighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
trendelemburg posisjonering
Pasienter gjennomgikk laparoskopisk kirurgi i trendelemburg-posisjon
|
|
Ikke trendelemburg posisjonering
Pasienter gjennomgikk laparoskopisk kirurgi ikke i trendelemburg-posisjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utilstrekkelig fremkomst etter anestesi
Tidsramme: 10 minutter etter ankomst av pasienten til postkirurgisk enhet
|
Den utilstrekkelige fremkomsten etter anestesi vil bli evaluert med Richmond Agitation Sedation Scale, som definerer som utilstrekkelig fremkomst en tegnsetting >= +1 (deliriumform) og <=-2 (hypoaktiv form).
|
10 minutter etter ankomst av pasienten til postkirurgisk enhet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Morena Basso, Corporación Parc Taulí
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
2. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014/522
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .