- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02101671
Nem megfelelő megjelenés laparoszkópos műtét után Trendelemburg pozícióban
2014. március 29. frissítette: Morena Basso, Corporacion Parc Tauli
Nem megfelelő érzés érzéstelenítés után a laparoszkópos sebészetben Trendelemburg pozícióban
A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a trendelemburgi pozícióban laparoszkópos műtéten átesett betegeknél nem alakul-e ki megfelelőbb érzéstelenítés, mint a más pozícióban laparoszkópos műtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
140
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
- Anaesthesia and Reanimation Department, Hospital Parc Tauli
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A beteg műtéten esett át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- laparoszkópos műtét
- általános érzéstelenítés
- trendelemburg pozicionálás
- extubálták az operátorszínházban
Kizárási kritériumok:
- képtelen kommunikálni
- elmebaj
- pszichiátriai anamnézis
- idegsebészet
- alkohol- és drogfüggőség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
trendelemburg pozicionálás
A betegek laparoszkópos műtéten estek át trendelemburg pozícióban
|
|
Nem trendelemburg pozicionálás
A laparoszkópos műtéten átesett betegek nem trendelemburg pozícióban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem megfelelő megjelenés az érzéstelenítés után
Időkeret: 10 perccel azután, hogy a beteg megérkezett a műtét utáni osztályra
|
Az érzéstelenítés utáni nem megfelelő megjelenést a Richmond Agitation Sedation Skála értékeli, amely nem megfelelő megjelenésként a >= +1 (delirium forma) és <=-2 (hipoaktív forma) írásjelet definiálja.
|
10 perccel azután, hogy a beteg megérkezett a műtét utáni osztályra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Morena Basso, Corporacion Parc Tauli
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 29.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014/522
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .