- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02101671
Otillräcklig uppkomst efter laparoskopisk kirurgi i Trendelemburg-position
29 mars 2014 uppdaterad av: Morena Basso, Corporacion Parc Tauli
Otillräcklig uppkomst efter anestesi i laparoskopisk kirurgi i Trendelemburg position
Syftet med denna studie är att avgöra om patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi i trendelemburg-position utvecklar mer otillräcklig anestesiuppkomst än patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi i andra positioner.
Studieöversikt
Status
Okänd
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
140
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Anaesthesia and Reanimation Department, Hospital Parc Tauli
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienten opererades
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- laparoskopisk kirurgi
- allmän anestesi
- trendelemburg positionering
- extuberade i operationsteatern
Exklusions kriterier:
- oförmögen att kommunicera
- demens
- psykiatrisk historia
- neurokirurgi
- alkohol- och drogberoende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
trendelemburg positionering
Patienter genomgick laparoskopisk kirurgi i trendelemburg position
|
|
Inte trendelemburg positionering
Patienter genomgick laparoskopisk kirurgi inte i trendelemburg position
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Otillräcklig uppkomst efter anestesi
Tidsram: 10 minuter efter patientens ankomst till den postkirurgiska enheten
|
Den otillräckliga uppkomsten efter anestesi kommer att utvärderas med Richmond Agitation Sedation Scale, som definierar en interpunktion >= +1 (delirium) och <=-2 (hypoaktiv form) som otillräcklig uppkomst.
|
10 minuter efter patientens ankomst till den postkirurgiska enheten
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Morena Basso, Corporacion Parc Tauli
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
2 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014/522
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .