- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02101671
Emergencia inadecuada tras cirugía laparoscópica en posición de Trendelemburg
29 de marzo de 2014 actualizado por: Morena Basso, Corporacion Parc Tauli
Emergencia inadecuada después de la anestesia en cirugía laparoscópica en posición de Trendelemburg
El propósito de este estudio es determinar si los pacientes sometidos a cirugía laparoscópica en posición de trendelemburg desarrollan una emergencia anestésica más inadecuada que los pacientes sometidos a cirugía laparoscópica en otras posiciones.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Morena Basso
- Número de teléfono: 00937231010
- Correo electrónico: morena.basso@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, España, 08208
- Anaesthesia and Reanimation Department, Hospital Parc Tauli
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente operado
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía laparoscópica
- anestesia general
- posicionamiento de trendelemburgo
- extubado en el quirófano
Criterio de exclusión:
- incapaz de comunicarse
- demencia
- historia psiquiátrica
- neurocirugía
- adicciones al alcohol y drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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posicionamiento de trendelemburgo
Pacientes sometidos a cirugía laparoscópica en posición de trendelemburg
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Posicionamiento no trendelemburg
Pacientes sometidos a cirugía laparoscópica no en posición de trendelemburg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Emergencia inadecuada después de la anestesia
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la llegada del paciente a la unidad posquirúrgica
|
El despertar inadecuado después de la anestesia se evaluará con la Escala de Agitación y Sedación de Richmond, definiendo como despertar inadecuado una puntuación >= +1 (forma delirio) y <=-2 (forma hipoactiva).
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10 minutos después de la llegada del paciente a la unidad posquirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Morena Basso, Corporacion Parc Tauli
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/522
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .