Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervenční radiologie pro léčbu symptomatické portální hypertenze u pacientů s kavernózní transformací portální žíly

20. července 2015 aktualizováno: Zaibo Jiang, Sun Yat-sen University
Zhodnotit hodnoty portosystémového zkratu a dalších intervenčních radiologických přístupů pro léčbu symptomatické portální hypertenze u pacientů s kavernózní transformací portální žíly.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Nábor
        • Department of Radiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s portální hypertenzí, kteří mají dostatek obrazových informací k potvrzení kavernózní transformace portální žíly.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známou těžkou dysfunkcí srdce, plic, mozku, ledvin a dalších životně důležitých orgánů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Transhepatický portosystémový zkrat
Pacienti s kavernózní transformací portální žíly podstupují transhepatální portální systémový zkrat a další intervenční radiologickou léčbu
Přístroj: Holý kovový stent
Postup: Transhepatický portosystémový zkrat
Portální žíla (PV) byla propíchnuta jehlou chiba 22 gauge. Vodicí drát o délce 0,018 palce byl zaveden jehlou do PV lumenu. Jehla byla vyměněna a přes drát byla vložena 6-francouzská pochva. Poté byla střední jaterní žíla (MHV) propíchnuta reformovanou jehlou kalibru 20 přes transhepatální pouzdro. Další 0,018-palcový vodicí drát byl zasunut jehlou do pravé vnitřní jugulární žíly a poté vytržen z těla. 0,035-palcový, 260 cm dlouhý tuhý drát dříku byl zaveden transjugulárním pouzdrem a manipulován do hlavní portální žíly (MPV) a poté do SMV. Parenchymální trakt byl dilatován balónkovým katétrem, poté byl vložen jeden nebo více holých kovových stentů a jeden nebo více krytých stentů k vyložení parenchymálního traktu.
Přístroj: 6-francouzské pouzdro
Přístroj: 22-gauge jehla chiba
Přístroj: 260 cm dlouhý tuhý drát hřídele
Přístroj: Balónkový katétr
Přístroj: Krytý stent

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence gastrointestinálního krvácení
Časové okno: 1 měsíc
Symptomy pacientů neprokázaly žádné gastrointestinální krvácení (pokud měli pacienti v minulosti gastrointestinální krvácení v minulosti)
1 měsíc
Objem ascitu (ml)
Časové okno: 1 měsíc
Žádný ascites prokázaný CT skenováním nebo ultrazvukem (pokud pacienti již dříve měli ascites)
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2015

První zveřejněno (ODHAD)

21. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DORNO3HSYSU

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypertenze, portál

Klinické studie na Holý kovový stent

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit