Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perkutánní transhepatální intrahepatální portosystémový zkrat pro léčbu okluze portální žíly se symptomatickou portální hypertenzí po splenektomii

10. listopadu 2015 aktualizováno: Zaibo Jiang, Sun Yat-sen University
Zhodnotit hodnoty perkutánního transhepatálního intrahepatálního portosystémového zkratu pro léčbu uzávěru portální žíly se symptomatickou portální hypertenzí po splenektomii.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Nábor
        • Department of Radiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s portální hypertenzí, kteří mají v anamnéze splenektomii a mají dostatek obrazových informací k potvrzení okluze portální žíly

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známou těžkou dysfunkcí srdce, plic, mozku, ledvin a dalších životně důležitých orgánů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Shunt
Proveďte perkutánní transhepatální intrahepatální portosystémový zkrat
Pod fluoroskopickým vedením byla propíchnuta portální žíla (PV) jehlou Chiba ráže 22. Vodicí drát o délce 0,018 palce byl zaveden jehlou do PV lumenu. Jehla byla vyměněna a přes drát byla vložena 7-francouzská pochva. Poté byla retrohepatická dolní dutá žíla (RIVC) nebo jaterní žíla (HV) propíchnuta 20-gauge, 30-cm jehlou Chiba skrz pouzdro. Další 0,018-palcový vodicí drát byl zasunut jehlou do pravé vnitřní jugulární žíly a poté vytržen z těla. 0,035-palcový, 260 cm tuhý drát dříku byl poté zaveden přes transjugulární pouzdro a manipulován do hlavní portální žíly (MPV) a poté do horní mezenterické žíly (SMV). Poté byla procedura PTIPS dokončena standardním transjugulárním způsobem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Žádné gastrointestinální krvácení do 1 měsíce po intervencích
Časové okno: 1 měsíc
Žádné gastrointestinální krvácení do 1 měsíce po intervencích
1 měsíc
Ascites vymizí do 1 měsíce po intervencích
Časové okno: 1 měsíc
Ascites vymizí do 1 měsíce po intervencích
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zda je zkrat po zásazích za 6 měsíců patentovaný
Časové okno: 6 měsíců
Patentní zkrat za 6 měsíců po intervencích prokázaných US nebo CT
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypertenze, portál

Předplatit