- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02505152
Perkutánní transhepatální intrahepatální portosystémový zkrat pro léčbu okluze portální žíly se symptomatickou portální hypertenzí po splenektomii
10. listopadu 2015 aktualizováno: Zaibo Jiang, Sun Yat-sen University
Zhodnotit hodnoty perkutánního transhepatálního intrahepatálního portosystémového zkratu pro léčbu uzávěru portální žíly se symptomatickou portální hypertenzí po splenektomii.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Nábor
- Department of Radiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s portální hypertenzí, kteří mají v anamnéze splenektomii a mají dostatek obrazových informací k potvrzení okluze portální žíly
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známou těžkou dysfunkcí srdce, plic, mozku, ledvin a dalších životně důležitých orgánů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Shunt
Proveďte perkutánní transhepatální intrahepatální portosystémový zkrat
|
Pod fluoroskopickým vedením byla propíchnuta portální žíla (PV) jehlou Chiba ráže 22.
Vodicí drát o délce 0,018 palce byl zaveden jehlou do PV lumenu.
Jehla byla vyměněna a přes drát byla vložena 7-francouzská pochva.
Poté byla retrohepatická dolní dutá žíla (RIVC) nebo jaterní žíla (HV) propíchnuta 20-gauge, 30-cm jehlou Chiba skrz pouzdro.
Další 0,018-palcový vodicí drát byl zasunut jehlou do pravé vnitřní jugulární žíly a poté vytržen z těla.
0,035-palcový, 260 cm tuhý drát dříku byl poté zaveden přes transjugulární pouzdro a manipulován do hlavní portální žíly (MPV) a poté do horní mezenterické žíly (SMV).
Poté byla procedura PTIPS dokončena standardním transjugulárním způsobem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Žádné gastrointestinální krvácení do 1 měsíce po intervencích
Časové okno: 1 měsíc
|
Žádné gastrointestinální krvácení do 1 měsíce po intervencích
|
1 měsíc
|
|
Ascites vymizí do 1 měsíce po intervencích
Časové okno: 1 měsíc
|
Ascites vymizí do 1 měsíce po intervencích
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zda je zkrat po zásazích za 6 měsíců patentovaný
Časové okno: 6 měsíců
|
Patentní zkrat za 6 měsíců po intervencích prokázaných US nebo CT
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
22. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PTIPSDORNO3HSYSU
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypertenze, portál
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýPortal Vein, Cavernous Transformation OfČína
-
Air Force Military Medical University, ChinaNáborKrvácení z gastroezofageálních varixů | Kavernózní transformace portální žílyČína
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýHypertenze, portál | Portal Vein, Cavernous Transformation OfČína
-
Zaibo JiangNeznámýCirhóza jater | Trombóza portálních žil | Krvácející jícnové varixy | Portal Vein, Cavernous Transformation ofČína