- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02110290
Effetti di un programma adattato di sci/snowboard sulla qualità della vita nei bambini con disabilità fisiche
Effetti dello sci adattato e dello snowboard sulla qualità della vita nei bambini con disabilità fisiche
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questa ricerca proposta è quantificare l'impatto della partecipazione a un programma di sci/snowboard adattivo sulla qualità della vita correlata alla salute percepita dai genitori e dai bambini. A tal fine, lo studio valuterà l'auto-percezione da parte dei bambini della salute psicologica, emotiva e fisica dei partecipanti, nonché la percezione della stessa da parte dei loro genitori, attraverso l'uso di un questionario convalidato sulla qualità della vita auto-riferito, KIDSCREEN-52, prima e dopo aver partecipato a un programma di sci/snowboard adattivo ogni anno.
Obiettivi primari:
- Determinare il livello di soddisfazione e felicità del soggetto e dei genitori, attraverso un insieme di 10 aspetti in un questionario sulla qualità della vita, a seguito della partecipazione al Children's Hospital Colorado Hospital Sports Program (HSP) per una stagione invernale.
- Per determinare l'impatto a lungo termine della partecipazione ripetuta a un programma di sci/snowboard adattato attraverso un composito di 10 aspetti in un questionario sulla qualità della vita, a seguito della partecipazione al Children's Hospital Colorado Hospital Sports Program (HSP) per stagioni invernali costanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disabilità fisica
- Partecipante al programma HSP
Criteri di esclusione:
- I questionari KIDSCREEN per genitori e figli compilati non vengono ricevuti prima del primo giorno di sci o snowboard del soggetto con il programma
- I questionari KIDSCREEN per genitori e figli compilati non vengono ricevuti entro 3 mesi dalla partecipazione completa del soggetto al programma per quella stagione invernale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Bambini con disabilità fisiche
Questo gruppo comprende bambini di età compresa tra 8 e 18 anni che partecipano a un programma adattato di sci/snowboard con qualsiasi tipo di disabilità fisica, tra cui paralisi cerebrale, trauma cranico, lesione del midollo spinale e amputazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Benessere fisico
Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo l'iscrizione allo studio
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Saranno confrontati i cambiamenti a breve ea lungo termine nel benessere fisico valutati sia dal bambino che dal genitore nel questionario.
I questionari pre e post stagione della stessa stagione sciistica verranno utilizzati per confrontare i cambiamenti dopo la partecipazione a una stagione.
Il primo questionario pre-campionato e il più recente questionario post-campionato verranno confrontati per valutare i cambiamenti a lungo termine.
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Fino a 5 anni dopo l'iscrizione allo studio
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Benessere psicologico
Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo l'iscrizione allo studio
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Saranno confrontati i cambiamenti a breve ea lungo termine nel benessere psicologico valutati sia dal bambino che dal genitore nel questionario.
I questionari pre e post stagione della stessa stagione sciistica verranno utilizzati per confrontare i cambiamenti dopo la partecipazione a una stagione.
Il primo questionario pre-campionato e il più recente questionario post-campionato verranno confrontati per valutare i cambiamenti a lungo termine.
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Fino a 5 anni dopo l'iscrizione allo studio
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Stati d'animo ed emozioni
Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo l'iscrizione allo studio
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Saranno confrontati i cambiamenti a breve ea lungo termine negli stati d'animo e nelle emozioni valutati sia dal bambino che dal genitore nel questionario.
I questionari pre e post stagione della stessa stagione sciistica verranno utilizzati per confrontare i cambiamenti dopo la partecipazione a una stagione.
Il primo questionario pre-campionato e il più recente questionario post-campionato verranno confrontati per valutare i cambiamenti a lungo termine.
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Fino a 5 anni dopo l'iscrizione allo studio
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Auto percezione
Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo l'iscrizione allo studio
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Saranno confrontati i cambiamenti a breve ea lungo termine nella percezione di sé valutati sia dal bambino che dal genitore nel questionario.
I questionari pre e post stagione della stessa stagione sciistica verranno utilizzati per confrontare i cambiamenti dopo la partecipazione a una stagione.
Il primo questionario pre-campionato e il più recente questionario post-campionato verranno confrontati per valutare i cambiamenti a lungo termine.
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Fino a 5 anni dopo l'iscrizione allo studio
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Autonomia
Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo l'iscrizione allo studio
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Saranno confrontati i cambiamenti a breve ea lungo termine nell'autonomia valutata sia dal bambino che dal genitore nel questionario.
I questionari pre e post stagione della stessa stagione sciistica verranno utilizzati per confrontare i cambiamenti dopo la partecipazione a una stagione.
Il primo questionario pre-campionato e il più recente questionario post-campionato verranno confrontati per valutare i cambiamenti a lungo termine.
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Fino a 5 anni dopo l'iscrizione allo studio
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Genitori
Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo l'iscrizione allo studio
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Saranno confrontati i cambiamenti a breve ea lungo termine nei sentimenti verso i genitori valutati sia dal bambino che dal genitore nel questionario.
I questionari pre e post stagione della stessa stagione sciistica verranno utilizzati per confrontare i cambiamenti dopo la partecipazione a una stagione.
Il primo questionario pre-campionato e il più recente questionario post-campionato verranno confrontati per valutare i cambiamenti a lungo termine.
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Fino a 5 anni dopo l'iscrizione allo studio
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Finanziario
Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo l'iscrizione allo studio
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Verranno confrontati i cambiamenti a breve ea lungo termine nei sentimenti nei confronti della finanza valutati sia dal bambino che dal genitore nel questionario.
I questionari pre e post stagione della stessa stagione sciistica verranno utilizzati per confrontare i cambiamenti dopo la partecipazione a una stagione.
Il primo questionario pre-campionato e il più recente questionario post-campionato verranno confrontati per valutare i cambiamenti a lungo termine.
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Fino a 5 anni dopo l'iscrizione allo studio
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Colleghi
Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo l'iscrizione allo studio
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Verranno confrontati i cambiamenti a breve ea lungo termine nei sentimenti verso i coetanei valutati sia dal bambino che dal genitore nel questionario.
I questionari pre e post stagione della stessa stagione sciistica verranno utilizzati per confrontare i cambiamenti dopo la partecipazione a una stagione.
Il primo questionario pre-campionato e il più recente questionario post-campionato verranno confrontati per valutare i cambiamenti a lungo termine.
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Fino a 5 anni dopo l'iscrizione allo studio
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Scuola
Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo l'iscrizione allo studio
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Saranno confrontati i cambiamenti a breve ea lungo termine nei sentimenti verso la scuola valutati sia dal bambino che dal genitore nel questionario.
I questionari pre e post stagione della stessa stagione sciistica verranno utilizzati per confrontare i cambiamenti dopo la partecipazione a una stagione.
Il primo questionario pre-campionato e il più recente questionario post-campionato verranno confrontati per valutare i cambiamenti a lungo termine.
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Fino a 5 anni dopo l'iscrizione allo studio
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Bullismo
Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo l'iscrizione allo studio
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Verranno confrontati i cambiamenti a breve ea lungo termine nei sentimenti verso il bullismo valutati sia dal bambino che dal genitore nel questionario.
I questionari pre e post stagione della stessa stagione sciistica verranno utilizzati per confrontare i cambiamenti dopo la partecipazione a una stagione.
Il primo questionario pre-campionato e il più recente questionario post-campionato verranno confrontati per valutare i cambiamenti a lungo termine.
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Fino a 5 anni dopo l'iscrizione allo studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Frank Chang, MD, Children's Hospital Colorado
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Danno cerebrale, cronico
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Malattie del midollo spinale
- Paralisi cerebrale
- Lesioni cerebrali
- Ferite e lesioni
- Lesioni cerebrali, traumatiche
- Lesioni del midollo spinale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-1111
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