- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02110290
Effekter av et tilpasset ski-/snowboardprogram på livskvalitet hos barn med fysiske funksjonshemninger
Effekter av tilpasset ski og snowboard på livskvalitet hos barn med fysiske funksjonshemminger
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne foreslåtte forskningen er å kvantifisere effekten av deltakelse i et adaptivt ski-/snowboardprogram på foreldres oppfattet og selvrapportert helserelatert livskvalitet for barn. For dette formål vil studien vurdere barns selvoppfatning av psykologisk, emosjonell, fysisk helse hos deltakerne så vel som foreldrenes oppfatning av det samme, gjennom bruk av et validert selvrapportert livskvalitetsspørreskjema, KIDSCREEN-52, før og etter å ha deltatt i et adaptivt ski-/snowboardprogram hvert år.
Primære mål:
- For å bestemme nivået på fagets og foreldrenes tilfredshet og lykke, gjennom en sammensetning av 10 aspekter i et livskvalitetsspørreskjema, etter deltakelse i Children's Hospital Colorado Hospital Sports Program (HSP) i en vintersesong.
- For å bestemme den langsiktige effekten av gjentatt deltakelse i et tilpasset ski-/snowboardprogram gjennom en sammensetning av 10 aspekter i et livskvalitetsspørreskjema, etter deltakelse i Children's Hospital Colorado Hospital Sports Program (HSP) for konsekvente vintersesonger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fysisk hemmet
- Deltaker i HSP-programmet
Ekskluderingskriterier:
- Utfylte spørreskjemaer for foreldre og barn mottas ikke før forsøkspersonens første dag på ski eller snowboard med programmet
- Utfylte spørreskjemaer for foreldre og barn mottas ikke innen 3 måneder etter at forsøkspersonen har fullført deltakelse i programmet for den vintersesongen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Barn med fysiske funksjonshemninger
Denne gruppen inkluderer barn 8-18 år som deltar i et tilpasset ski-/snowboardprogram med alle typer fysisk funksjonshemming, inkludert cerebral parese, traumatisk hjerneskade, ryggmargsskade og amputasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk velvære
Tidsramme: Inntil 5 år etter studieopptak
|
Kortsiktige og langsiktige endringer i det fysiske velvære vurdert av både barn og forelder i spørreskjemaet vil bli sammenlignet.
Spørreskjemaene før sesongen og etter sesongen fra samme skisesong vil bli brukt til å sammenligne endringer etter deltagelse i én sesong.
Det tidligste spørreskjemaet før sesongen og det siste spørreskjemaet etter sesongen vil bli sammenlignet for å evaluere langsiktige endringer.
|
Inntil 5 år etter studieopptak
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: Inntil 5 år etter studieopptak
|
Kortsiktige og langsiktige endringer i psykologisk velvære vurdert av både barnet og foreldrene i spørreskjemaet vil bli sammenlignet.
Spørreskjemaene før sesongen og etter sesongen fra samme skisesong vil bli brukt til å sammenligne endringer etter deltagelse i én sesong.
Det tidligste spørreskjemaet før sesongen og det siste spørreskjemaet etter sesongen vil bli sammenlignet for å evaluere langsiktige endringer.
|
Inntil 5 år etter studieopptak
|
Stemninger og følelser
Tidsramme: Inntil 5 år etter studieopptak
|
Kortsiktige og langsiktige endringer i stemninger og følelser vurdert av både barn og forelder i spørreskjemaet vil bli sammenlignet.
Spørreskjemaene før sesongen og etter sesongen fra samme skisesong vil bli brukt til å sammenligne endringer etter deltagelse i én sesong.
Det tidligste spørreskjemaet før sesongen og det siste spørreskjemaet etter sesongen vil bli sammenlignet for å evaluere langsiktige endringer.
|
Inntil 5 år etter studieopptak
|
Selvoppfatning
Tidsramme: Inntil 5 år etter studieopptak
|
Kortsiktige og langsiktige endringer i selvoppfatningen vurdert av både barn og forelder i spørreskjemaet vil bli sammenlignet.
Spørreskjemaene før sesongen og etter sesongen fra samme skisesong vil bli brukt til å sammenligne endringer etter deltagelse i én sesong.
Det tidligste spørreskjemaet før sesongen og det siste spørreskjemaet etter sesongen vil bli sammenlignet for å evaluere langsiktige endringer.
|
Inntil 5 år etter studieopptak
|
Autonomi
Tidsramme: Inntil 5 år etter studieopptak
|
Kortsiktige og langsiktige endringer i autonomien vurdert av både barn og forelder i spørreskjemaet vil bli sammenlignet.
Spørreskjemaene før sesongen og etter sesongen fra samme skisesong vil bli brukt til å sammenligne endringer etter deltagelse i én sesong.
Det tidligste spørreskjemaet før sesongen og det siste spørreskjemaet etter sesongen vil bli sammenlignet for å evaluere langsiktige endringer.
|
Inntil 5 år etter studieopptak
|
Foreldre
Tidsramme: Inntil 5 år etter studieopptak
|
Kortsiktige og langsiktige endringer i følelsene overfor foreldre vurdert av både barn og forelder i spørreskjemaet vil bli sammenlignet.
Spørreskjemaene før sesongen og etter sesongen fra samme skisesong vil bli brukt til å sammenligne endringer etter deltagelse i én sesong.
Det tidligste spørreskjemaet før sesongen og det siste spørreskjemaet etter sesongen vil bli sammenlignet for å evaluere langsiktige endringer.
|
Inntil 5 år etter studieopptak
|
Finansiell
Tidsramme: Inntil 5 år etter studieopptak
|
Kortsiktige og langsiktige endringer i følelsene for økonomi vurdert av både barn og forelder i spørreskjemaet vil bli sammenlignet.
Spørreskjemaene før sesongen og etter sesongen fra samme skisesong vil bli brukt til å sammenligne endringer etter deltagelse i én sesong.
Det tidligste spørreskjemaet før sesongen og det siste spørreskjemaet etter sesongen vil bli sammenlignet for å evaluere langsiktige endringer.
|
Inntil 5 år etter studieopptak
|
Kolleger
Tidsramme: Inntil 5 år etter studieopptak
|
Kortsiktige og langsiktige endringer i følelsene overfor jevnaldrende vurdert av både barn og forelder i spørreskjemaet vil bli sammenlignet.
Spørreskjemaene før sesongen og etter sesongen fra samme skisesong vil bli brukt til å sammenligne endringer etter deltagelse i én sesong.
Det tidligste spørreskjemaet før sesongen og det siste spørreskjemaet etter sesongen vil bli sammenlignet for å evaluere langsiktige endringer.
|
Inntil 5 år etter studieopptak
|
Skole
Tidsramme: Inntil 5 år etter studieopptak
|
Kortsiktige og langsiktige endringer i følelsene for skolen vurdert av både barnet og foreldrene i spørreskjemaet vil bli sammenlignet.
Spørreskjemaene før sesongen og etter sesongen fra samme skisesong vil bli brukt til å sammenligne endringer etter deltagelse i én sesong.
Det tidligste spørreskjemaet før sesongen og det siste spørreskjemaet etter sesongen vil bli sammenlignet for å evaluere langsiktige endringer.
|
Inntil 5 år etter studieopptak
|
Mobbing
Tidsramme: Inntil 5 år etter studieopptak
|
Kortsiktige og langsiktige endringer i følelsene overfor mobbing vurdert av både barn og foreldre i spørreskjemaet vil bli sammenlignet.
Spørreskjemaene før sesongen og etter sesongen fra samme skisesong vil bli brukt til å sammenligne endringer etter deltagelse i én sesong.
Det tidligste spørreskjemaet før sesongen og det siste spørreskjemaet etter sesongen vil bli sammenlignet for å evaluere langsiktige endringer.
|
Inntil 5 år etter studieopptak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frank Chang, MD, Children's Hospital Colorado
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-1111
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cerebral parese
-
UMC UtrechtFullførtKardiopulmonal bypass | Cerebral perfusjon | Cerebral oksygeneringNederland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodstrømKorea, Republikken
-
University of MichiganFullførtCerebral hypoperfusjonForente stater
-
Seoul National University HospitalFullførtCerebral oksygenmetningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkjentCerebral oksygenering
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oksygendesaturasjonForente stater
-
Poznan University of Medical SciencesFullførtCerebral oksygeneringPolen
-
Changhai HospitalRekruttering
-
Huashan HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Seoul National University HospitalHar ikke rekruttert ennå