- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02110290
Efectos de un Programa de Esquí/Snowboard Adaptado en la Calidad de Vida de Niños con Discapacidad Física
Efectos del Esquí y Snowboard Adaptado en la Calidad de Vida de Niños con Discapacidad Física
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El propósito de esta investigación propuesta es cuantificar el impacto de la participación en un programa de esquí/snowboard adaptado en la calidad de vida relacionada con la salud percibida por los padres y autoinformada por el niño. Para ello, el estudio evaluará la autopercepción de los niños sobre la salud psicológica, emocional y física de los participantes, así como la percepción de la misma por parte de sus padres, mediante el uso de un cuestionario de calidad de vida autoinformado validado, KIDSCREEN-52, antes y después de participar en un programa de esquí/snowboard adaptado todos los años.
Objetivos principales:
- Determinar el nivel de satisfacción y felicidad de sujetos y padres, a través de un compuesto de 10 aspectos en un cuestionario de calidad de vida, luego de la participación en el Programa de Deportes del Hospital de Niños de Colorado (HSP) durante una temporada de invierno.
- Determinar el impacto a largo plazo de la participación repetida en un programa de esquí/snowboard adaptado a través de un compuesto de 10 aspectos en un cuestionario de calidad de vida, luego de la participación en el Programa de Deportes del Hospital de Niños de Colorado (HSP) durante temporadas de invierno consistentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Discapacidad física
- Participante del programa HSP
Criterio de exclusión:
- Los cuestionarios KIDSCREEN completos para padres e hijos no se reciben antes del primer día de esquí o snowboard del sujeto con el programa.
- Los cuestionarios KIDSCREEN completos para padres e hijos no se reciben dentro de los 3 meses posteriores a la participación completa del sujeto en el programa para esa temporada de invierno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Niños con discapacidades físicas
Este grupo incluye niños de 8 a 18 años que participan en un programa de esquí/snowboard adaptado con cualquier tipo de discapacidad física, incluida parálisis cerebral, lesión cerebral traumática, lesión de la médula espinal y amputación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bienestar físico
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de la inscripción en el estudio
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Se compararán los cambios a corto y largo plazo en el bienestar físico evaluado por el niño y los padres en el cuestionario.
Los cuestionarios de pretemporada y postemporada de la misma temporada de esquí se utilizarán para comparar los cambios después de la participación en una temporada.
El cuestionario de pretemporada más antiguo y el cuestionario de postemporada más reciente se compararán para evaluar los cambios a largo plazo.
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Hasta 5 años después de la inscripción en el estudio
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Bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de la inscripción en el estudio
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Se compararán los cambios a corto y largo plazo en el bienestar psicológico evaluado por el niño y los padres en el cuestionario.
Los cuestionarios de pretemporada y postemporada de la misma temporada de esquí se utilizarán para comparar los cambios después de la participación en una temporada.
El cuestionario de pretemporada más antiguo y el cuestionario de postemporada más reciente se compararán para evaluar los cambios a largo plazo.
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Hasta 5 años después de la inscripción en el estudio
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Estados de ánimo y emociones
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de la inscripción en el estudio
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Se compararán los cambios a corto y largo plazo en los estados de ánimo y las emociones evaluados tanto por el niño como por los padres en el cuestionario.
Los cuestionarios de pretemporada y postemporada de la misma temporada de esquí se utilizarán para comparar los cambios después de la participación en una temporada.
El cuestionario de pretemporada más antiguo y el cuestionario de postemporada más reciente se compararán para evaluar los cambios a largo plazo.
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Hasta 5 años después de la inscripción en el estudio
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Autopercepción
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de la inscripción en el estudio
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Se compararán los cambios a corto y largo plazo en la autopercepción evaluados tanto por el niño como por los padres en el cuestionario.
Los cuestionarios de pretemporada y postemporada de la misma temporada de esquí se utilizarán para comparar los cambios después de la participación en una temporada.
El cuestionario de pretemporada más antiguo y el cuestionario de postemporada más reciente se compararán para evaluar los cambios a largo plazo.
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Hasta 5 años después de la inscripción en el estudio
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Autonomía
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de la inscripción en el estudio
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Se compararán los cambios a corto y largo plazo en la autonomía evaluada tanto por el niño como por los padres en el cuestionario.
Los cuestionarios de pretemporada y postemporada de la misma temporada de esquí se utilizarán para comparar los cambios después de la participación en una temporada.
El cuestionario de pretemporada más antiguo y el cuestionario de postemporada más reciente se compararán para evaluar los cambios a largo plazo.
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Hasta 5 años después de la inscripción en el estudio
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Padres
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de la inscripción en el estudio
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Se compararán los cambios a corto y largo plazo en los sentimientos hacia los padres evaluados tanto por el niño como por el padre en el cuestionario.
Los cuestionarios de pretemporada y postemporada de la misma temporada de esquí se utilizarán para comparar los cambios después de la participación en una temporada.
El cuestionario de pretemporada más antiguo y el cuestionario de postemporada más reciente se compararán para evaluar los cambios a largo plazo.
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Hasta 5 años después de la inscripción en el estudio
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Financiero
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de la inscripción en el estudio
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Se compararán los cambios a corto y largo plazo en los sentimientos hacia las finanzas evaluados tanto por el niño como por el padre en el cuestionario.
Los cuestionarios de pretemporada y postemporada de la misma temporada de esquí se utilizarán para comparar los cambios después de la participación en una temporada.
El cuestionario de pretemporada más antiguo y el cuestionario de postemporada más reciente se compararán para evaluar los cambios a largo plazo.
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Hasta 5 años después de la inscripción en el estudio
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Colegas
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de la inscripción en el estudio
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Se compararán los cambios a corto y largo plazo en los sentimientos hacia los compañeros evaluados tanto por el niño como por los padres en el cuestionario.
Los cuestionarios de pretemporada y postemporada de la misma temporada de esquí se utilizarán para comparar los cambios después de la participación en una temporada.
El cuestionario de pretemporada más antiguo y el cuestionario de postemporada más reciente se compararán para evaluar los cambios a largo plazo.
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Hasta 5 años después de la inscripción en el estudio
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Escuela
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de la inscripción en el estudio
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Se compararán los cambios a corto y largo plazo en los sentimientos hacia la escuela evaluados tanto por el niño como por los padres en el cuestionario.
Los cuestionarios de pretemporada y postemporada de la misma temporada de esquí se utilizarán para comparar los cambios después de la participación en una temporada.
El cuestionario de pretemporada más antiguo y el cuestionario de postemporada más reciente se compararán para evaluar los cambios a largo plazo.
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Hasta 5 años después de la inscripción en el estudio
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Acoso
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de la inscripción en el estudio
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Se compararán los cambios a corto y largo plazo en los sentimientos hacia el acoso evaluados tanto por el niño como por los padres en el cuestionario.
Los cuestionarios de pretemporada y postemporada de la misma temporada de esquí se utilizarán para comparar los cambios después de la participación en una temporada.
El cuestionario de pretemporada más antiguo y el cuestionario de postemporada más reciente se compararán para evaluar los cambios a largo plazo.
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Hasta 5 años después de la inscripción en el estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank Chang, MD, Children's Hospital Colorado
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Daño Cerebral Crónico
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Parálisis cerebral
- Lesiones Cerebrales
- Heridas y Lesiones
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Lesiones de la médula espinal
Otros números de identificación del estudio
- 10-1111
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .