- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02110290
Mukautetun hiihto-/lumilautailuohjelman vaikutukset fyysisesti vammaisten lasten elämänlaatuun
Mukautetun laskettelun ja lumilautailun vaikutukset fyysisesti vammaisten lasten elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on kvantifioida mukautuvaan hiihto-/lumilautailuohjelmaan osallistumisen vaikutus vanhempien kokemaan ja lapsen omaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Tätä varten tutkimuksessa arvioidaan lasten omaa käsitystä osallistujien psykologisesta, emotionaalisesta ja fyysisestä terveydestä sekä heidän vanhempiensa käsitystä siitä käyttämällä validoitua itseraportoitua elämänlaatukyselyä, KIDSCREEN-52, ennen ja osallistuttuaan mukautuvaan hiihto-/lumilautailuohjelmaan joka vuosi.
Ensisijaiset tavoitteet:
- Tutkittavan ja vanhempien tyytyväisyyden ja onnellisuuden tason määrittäminen 10 näkökohdan yhdistelmällä elämänlaatukyselyssä, kun hän oli osallistunut lastensairaalan Coloradon sairaalan urheiluohjelmaan (HSP) yhden talvikauden ajan.
- Selvittää mukautettuun hiihto-/lumilautailuohjelmaan toistuvan osallistumisen pitkän aikavälin vaikutus 10 näkökohdan yhdistelmällä elämänlaatukyselyssä, sen jälkeen, kun olet osallistunut Children's Hospital Coloradon sairaalan urheiluohjelmaan (HSP) johdonmukaisia talvikausia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fyysinen vamma
- HSP-ohjelman osallistuja
Poissulkemiskriteerit:
- Täytettyjä vanhempien ja lasten KIDSCREEN-kyselylomakkeita ei saada ennen tutkittavan ensimmäistä hiihto- tai lumilautailupäivää ohjelman kanssa
- Täytettyjä vanhempien ja lasten KIDSCREEN-kyselylomakkeita ei saada 3 kuukauden kuluessa siitä, kun koehenkilö on osallistunut kyseisen talvikauden ohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Fyysisesti vammaiset lapset
Tähän ryhmään kuuluvat 8–18-vuotiaat lapset, jotka osallistuvat mukautettuun hiihto-/lumilautailuohjelmaan, joilla on minkä tahansa tyyppinen fyysinen vamma, mukaan lukien aivovamma, traumaattinen aivovamma, selkäydinvamma ja amputaatio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta opiskelun jälkeen
|
Verrataan sekä lapsen että vanhemman kyselyssä arvioimia lyhyen ja pitkän aikavälin muutoksia fyysisessä hyvinvoinnissa.
Saman hiihtokauden esi- ja jälkeisillä kyselylomakkeilla verrataan muutoksia yhden kauden osallistumisen jälkeen.
Varhaisinta esikauden kyselyä ja viimeisintä kauden jälkeistä kyselylomaketta verrataan pitkän aikavälin muutosten arvioimiseksi.
|
Jopa 5 vuotta opiskelun jälkeen
|
|
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta opiskelun jälkeen
|
Verrataan sekä lapsen että vanhemman kyselyssä arvioimia lyhyen ja pitkän aikavälin muutoksia psyykkisessä hyvinvoinnissa.
Saman hiihtokauden esi- ja jälkeisillä kyselylomakkeilla verrataan muutoksia yhden kauden osallistumisen jälkeen.
Varhaisinta esikauden kyselyä ja viimeisintä kauden jälkeistä kyselylomaketta verrataan pitkän aikavälin muutosten arvioimiseksi.
|
Jopa 5 vuotta opiskelun jälkeen
|
|
Tunnelmia ja tunteita
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta opiskelun jälkeen
|
Sekä lapsen että vanhemman kyselyssä arvioimia mielialojen ja tunteiden lyhyen ja pitkän aikavälin muutoksia verrataan.
Saman hiihtokauden esi- ja jälkeisillä kyselylomakkeilla verrataan muutoksia yhden kauden osallistumisen jälkeen.
Varhaisinta esikauden kyselyä ja viimeisintä kauden jälkeistä kyselylomaketta verrataan pitkän aikavälin muutosten arvioimiseksi.
|
Jopa 5 vuotta opiskelun jälkeen
|
|
Itsenäkemys
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta opiskelun jälkeen
|
Verrataan sekä lapsen että vanhemman kyselyssä arvioimia lyhyen ja pitkän aikavälin muutoksia itsekäsityksessä.
Saman hiihtokauden esi- ja jälkeisillä kyselylomakkeilla verrataan muutoksia yhden kauden osallistumisen jälkeen.
Varhaisinta esikauden kyselyä ja viimeisintä kauden jälkeistä kyselylomaketta verrataan pitkän aikavälin muutosten arvioimiseksi.
|
Jopa 5 vuotta opiskelun jälkeen
|
|
Autonomia
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta opiskelun jälkeen
|
Verrataan sekä lapsen että vanhemman kyselyssä arvioimia lyhyen ja pitkän aikavälin muutoksia autonomiassa.
Saman hiihtokauden esi- ja jälkeisillä kyselylomakkeilla verrataan muutoksia yhden kauden osallistumisen jälkeen.
Varhaisinta esikauden kyselyä ja viimeisintä kauden jälkeistä kyselylomaketta verrataan pitkän aikavälin muutosten arvioimiseksi.
|
Jopa 5 vuotta opiskelun jälkeen
|
|
Vanhemmat
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta opiskelun jälkeen
|
Verrataan sekä lapsen että vanhemman kyselyssä arvioimia lyhyen ja pitkän aikavälin muutoksia tunteissa vanhempia kohtaan.
Saman hiihtokauden esi- ja jälkeisillä kyselylomakkeilla verrataan muutoksia yhden kauden osallistumisen jälkeen.
Varhaisinta esikauden kyselyä ja viimeisintä kauden jälkeistä kyselylomaketta verrataan pitkän aikavälin muutosten arvioimiseksi.
|
Jopa 5 vuotta opiskelun jälkeen
|
|
Taloudellinen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta opiskelun jälkeen
|
Verrataan sekä lapsen että vanhemman kyselyssä arvioimia lyhyen ja pitkän aikavälin muutoksia rahoitustunneissa.
Saman hiihtokauden esi- ja jälkeisillä kyselylomakkeilla verrataan muutoksia yhden kauden osallistumisen jälkeen.
Varhaisinta esikauden kyselyä ja viimeisintä kauden jälkeistä kyselylomaketta verrataan pitkän aikavälin muutosten arvioimiseksi.
|
Jopa 5 vuotta opiskelun jälkeen
|
|
Peers
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta opiskelun jälkeen
|
Verrataan sekä lapsen että vanhemman kyselyssä arvioimia lyhyen ja pitkän aikavälin tunteiden muutoksia vertaisia kohtaan.
Saman hiihtokauden esi- ja jälkeisillä kyselylomakkeilla verrataan muutoksia yhden kauden osallistumisen jälkeen.
Varhaisinta esikauden kyselyä ja viimeisintä kauden jälkeistä kyselylomaketta verrataan pitkän aikavälin muutosten arvioimiseksi.
|
Jopa 5 vuotta opiskelun jälkeen
|
|
Koulu
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta opiskelun jälkeen
|
Verrataan sekä lapsen että vanhemman kyselyssä arvioimia lyhyen ja pitkän aikavälin muutoksia koulutunneissa.
Saman hiihtokauden esi- ja jälkeisillä kyselylomakkeilla verrataan muutoksia yhden kauden osallistumisen jälkeen.
Varhaisinta esikauden kyselyä ja viimeisintä kauden jälkeistä kyselylomaketta verrataan pitkän aikavälin muutosten arvioimiseksi.
|
Jopa 5 vuotta opiskelun jälkeen
|
|
Kiusaaminen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta opiskelun jälkeen
|
Verrataan sekä lapsen että vanhemman kyselyssä arvioimia lyhyen ja pitkän aikavälin muutoksia kiusaamisen tunteissa.
Saman hiihtokauden esi- ja jälkeisillä kyselylomakkeilla verrataan muutoksia yhden kauden osallistumisen jälkeen.
Varhaisinta esikauden kyselyä ja viimeisintä kauden jälkeistä kyselylomaketta verrataan pitkän aikavälin muutosten arvioimiseksi.
|
Jopa 5 vuotta opiskelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frank Chang, MD, Children's Hospital Colorado
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-1111
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Kasr El Aini HospitalAktiivinen, ei rekrytointiTourniquet PalsyEgypti
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Ei vielä rekrytointia
-
University of LahoreIlmoittautuminen kutsustaBell Palsy | Bellin halvausPakistan
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Riphah International UniversityValmis
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiBell Palsy | Laser | Neuropatia, kasvojenSaudi-Arabia