- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02110290
Effekter af et tilpasset ski-/snowboardprogram på livskvalitet hos børn med fysiske handicap
Effekter af tilpasset skiløb og snowboarding på livskvalitet hos børn med fysiske handicap
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne foreslåede forskning er at kvantificere virkningen af deltagelse i et adaptivt ski-/snowboard-program på forældres opfattede og børns selvrapporterede sundhedsrelateret livskvalitet. Til dette formål vil undersøgelsen vurdere børns selvopfattelse af psykologiske, følelsesmæssige, fysiske helbred hos deltagere såvel som deres forældres opfattelse af samme, gennem brug af et valideret selvrapporteret livskvalitetsspørgeskema, KIDSCREEN-52, før og efter at have deltaget i et adaptivt ski-/snowboardprogram hvert år.
Primære mål:
- At bestemme niveauet af fagets og forældrenes tilfredshed og lykke gennem en sammensætning af 10 aspekter i et livskvalitetsspørgeskema efter deltagelse i børnehospitalet Colorado Hospital Sports Program (HSP) i en vintersæson.
- At bestemme den langsigtede indvirkning af gentagen deltagelse i et tilpasset ski-/snowboard-program gennem en sammensætning af 10 aspekter i et livskvalitetsspørgeskema efter deltagelse i børnehospitalet Colorado Hospital Sports Program (HSP) for konsekvente vintersæsoner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fysisk handicap
- Deltager i HSP-program
Ekskluderingskriterier:
- Udfyldte forældre- og barn-KIDSCREEN-spørgeskemaer modtages ikke før forsøgspersonens første dag på ski eller snowboard med programmet
- Udfyldte forældre- og børnespørgeskemaer modtages ikke inden for 3 måneder efter forsøgspersonens afsluttede deltagelse i programmet for den pågældende vintersæson
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Børn med fysiske handicap
Denne gruppe omfatter børn i alderen 8-18 år, der deltager i et tilpasset ski-/snowboardprogram med enhver form for fysisk handicap, herunder cerebral parese, traumatisk hjerneskade, rygmarvsskade og amputation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk velvære
Tidsramme: Op til 5 år efter studieoptagelse
|
Kortsigtede og langsigtede ændringer i det fysiske velbefindende vurderet af både barnet og forælderen i spørgeskemaet vil blive sammenlignet.
Pre-season og post-season spørgeskemaerne fra samme skisæson vil blive brugt til at sammenligne ændringer efter deltagelse i én sæson.
Det tidligste spørgeskema før sæsonen og det seneste spørgeskema efter sæsonen vil blive sammenlignet for at evaluere langsigtede ændringer.
|
Op til 5 år efter studieoptagelse
|
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: Op til 5 år efter studieoptagelse
|
Kortsigtede og langsigtede ændringer i det psykiske velbefindende vurderet af både barnet og forælderen i spørgeskemaet vil blive sammenlignet.
Pre-season og post-season spørgeskemaerne fra samme skisæson vil blive brugt til at sammenligne ændringer efter deltagelse i én sæson.
Det tidligste spørgeskema før sæsonen og det seneste spørgeskema efter sæsonen vil blive sammenlignet for at evaluere langsigtede ændringer.
|
Op til 5 år efter studieoptagelse
|
|
Stemninger og følelser
Tidsramme: Op til 5 år efter studieoptagelse
|
Kortsigtede og langsigtede ændringer i stemninger og følelser vurderet af både barn og forælder i spørgeskemaet vil blive sammenlignet.
Pre-season og post-season spørgeskemaerne fra samme skisæson vil blive brugt til at sammenligne ændringer efter deltagelse i én sæson.
Det tidligste spørgeskema før sæsonen og det seneste spørgeskema efter sæsonen vil blive sammenlignet for at evaluere langsigtede ændringer.
|
Op til 5 år efter studieoptagelse
|
|
Selvopfattelse
Tidsramme: Op til 5 år efter studieoptagelse
|
Kortsigtede og langsigtede ændringer i selvopfattelsen vurderet af både barnet og forælderen i spørgeskemaet vil blive sammenlignet.
Pre-season og post-season spørgeskemaerne fra samme skisæson vil blive brugt til at sammenligne ændringer efter deltagelse i én sæson.
Det tidligste spørgeskema før sæsonen og det seneste spørgeskema efter sæsonen vil blive sammenlignet for at evaluere langsigtede ændringer.
|
Op til 5 år efter studieoptagelse
|
|
Autonomi
Tidsramme: Op til 5 år efter studieoptagelse
|
Kortsigtede og langsigtede ændringer i autonomien vurderet af både barn og forælder i spørgeskemaet vil blive sammenlignet.
Pre-season og post-season spørgeskemaerne fra samme skisæson vil blive brugt til at sammenligne ændringer efter deltagelse i én sæson.
Det tidligste spørgeskema før sæsonen og det seneste spørgeskema efter sæsonen vil blive sammenlignet for at evaluere langsigtede ændringer.
|
Op til 5 år efter studieoptagelse
|
|
Forældre
Tidsramme: Op til 5 år efter studieoptagelse
|
Kortsigtede og langsigtede ændringer i følelser over for forældre vurderet af både barn og forælder i spørgeskemaet vil blive sammenlignet.
Pre-season og post-season spørgeskemaerne fra samme skisæson vil blive brugt til at sammenligne ændringer efter deltagelse i én sæson.
Det tidligste spørgeskema før sæsonen og det seneste spørgeskema efter sæsonen vil blive sammenlignet for at evaluere langsigtede ændringer.
|
Op til 5 år efter studieoptagelse
|
|
Finansiel
Tidsramme: Op til 5 år efter studieoptagelse
|
Kortsigtede og langsigtede ændringer i følelserne over for økonomi vurderet af både barnet og forælderen i spørgeskemaet vil blive sammenlignet.
Pre-season og post-season spørgeskemaerne fra samme skisæson vil blive brugt til at sammenligne ændringer efter deltagelse i én sæson.
Det tidligste spørgeskema før sæsonen og det seneste spørgeskema efter sæsonen vil blive sammenlignet for at evaluere langsigtede ændringer.
|
Op til 5 år efter studieoptagelse
|
|
Peers
Tidsramme: Op til 5 år efter studieoptagelse
|
Kortsigtede og langsigtede ændringer i følelserne over for jævnaldrende vurderet af både barnet og forælderen i spørgeskemaet vil blive sammenlignet.
Pre-season og post-season spørgeskemaerne fra samme skisæson vil blive brugt til at sammenligne ændringer efter deltagelse i én sæson.
Det tidligste spørgeskema før sæsonen og det seneste spørgeskema efter sæsonen vil blive sammenlignet for at evaluere langsigtede ændringer.
|
Op til 5 år efter studieoptagelse
|
|
Skole
Tidsramme: Op til 5 år efter studieoptagelse
|
Kortsigtede og langsigtede ændringer i følelserne over for skolen vurderet af både barnet og forælderen i spørgeskemaet vil blive sammenlignet.
Pre-season og post-season spørgeskemaerne fra samme skisæson vil blive brugt til at sammenligne ændringer efter deltagelse i én sæson.
Det tidligste spørgeskema før sæsonen og det seneste spørgeskema efter sæsonen vil blive sammenlignet for at evaluere langsigtede ændringer.
|
Op til 5 år efter studieoptagelse
|
|
Mobning
Tidsramme: Op til 5 år efter studieoptagelse
|
Kortsigtede og langsigtede ændringer i følelserne over for mobning vurderet af både barnet og forælderen i spørgeskemaet vil blive sammenlignet.
Pre-season og post-season spørgeskemaerne fra samme skisæson vil blive brugt til at sammenligne ændringer efter deltagelse i én sæson.
Det tidligste spørgeskema før sæsonen og det seneste spørgeskema efter sæsonen vil blive sammenlignet for at evaluere langsigtede ændringer.
|
Op til 5 år efter studieoptagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frank Chang, MD, Children's Hospital Colorado
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-1111
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)