- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02110290
Effecten van een aangepast ski-/snowboardprogramma op de levenskwaliteit van kinderen met een lichamelijke handicap
Effecten van aangepast skiën en snowboarden op de levenskwaliteit van kinderen met een lichamelijke handicap
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit voorgestelde onderzoek is het kwantificeren van de impact van deelname aan een adaptief ski-/snowboardprogramma op de door ouders ervaren en door kinderen zelf gerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Daartoe zal de studie de zelfperceptie van kinderen van de psychologische, emotionele en fysieke gezondheid van de deelnemers beoordelen, evenals de perceptie van hun ouders daarvan, door het gebruik van een gevalideerde zelfgerapporteerde vragenlijst over de kwaliteit van leven, KIDSCREEN-52, vóór en na deelname aan een aangepast ski-/snowboardprogramma elk jaar.
Primaire doelstellingen:
- Om het niveau van tevredenheid en geluk van proefpersonen en ouders te bepalen, door middel van een samenstelling van 10 aspecten in een vragenlijst over kwaliteit van leven, na deelname aan het Children's Hospital Colorado Hospital Sports Program (HSP) gedurende één winterseizoen.
- De impact op lange termijn bepalen van herhaalde deelname aan een aangepast ski-/snowboardprogramma door middel van een samenstelling van 10 aspecten in een vragenlijst over levenskwaliteit, na deelname aan het Children's Hospital Colorado Hospital Sports Program (HSP) voor consistente winterseizoenen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fysieke beperking
- Deelnemer aan HSP programma
Uitsluitingscriteria:
- Ingevulde KIDSCREEN-vragenlijsten voor ouders en kinderen worden niet ontvangen vóór de eerste dag skiën of snowboarden met het programma
- Ingevulde KIDSCREEN-vragenlijsten voor ouders en kinderen worden niet ontvangen binnen 3 maanden nadat de proefpersoon aan het programma voor dat winterseizoen heeft deelgenomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Kinderen met een lichamelijke handicap
Deze groep bestaat uit kinderen van 8-18 jaar oud die deelnemen aan een aangepast ski-/snowboardprogramma met elke vorm van lichamelijke handicap, waaronder hersenverlamming, traumatisch hersenletsel, ruggenmergletsel en amputatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiek welzijn
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na inschrijving studie
|
Veranderingen op korte en lange termijn in het fysieke welzijn die door zowel het kind als de ouder in de vragenlijst worden beoordeeld, worden vergeleken.
De pre-season en post-season vragenlijsten van hetzelfde skiseizoen worden gebruikt om veranderingen na deelname aan één seizoen te vergelijken.
De vroegste pre-season vragenlijst en de meest recente post-season vragenlijst zullen worden vergeleken om veranderingen op lange termijn te evalueren.
|
Tot 5 jaar na inschrijving studie
|
|
Geestelijk welzijn
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na inschrijving studie
|
Veranderingen op korte en lange termijn in het psychisch welbevinden die door zowel het kind als de ouder in de vragenlijst worden beoordeeld, worden vergeleken.
De pre-season en post-season vragenlijsten van hetzelfde skiseizoen worden gebruikt om veranderingen na deelname aan één seizoen te vergelijken.
De vroegste pre-season vragenlijst en de meest recente post-season vragenlijst zullen worden vergeleken om veranderingen op lange termijn te evalueren.
|
Tot 5 jaar na inschrijving studie
|
|
Stemmingen en emoties
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na inschrijving studie
|
Veranderingen op korte en lange termijn in de stemmingen en emoties die door zowel het kind als de ouder in de vragenlijst worden beoordeeld, worden vergeleken.
De pre-season en post-season vragenlijsten van hetzelfde skiseizoen worden gebruikt om veranderingen na deelname aan één seizoen te vergelijken.
De vroegste pre-season vragenlijst en de meest recente post-season vragenlijst zullen worden vergeleken om veranderingen op lange termijn te evalueren.
|
Tot 5 jaar na inschrijving studie
|
|
Zelf perceptie
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na inschrijving studie
|
Veranderingen in de zelfperceptie op korte en lange termijn die door zowel het kind als de ouder in de vragenlijst worden beoordeeld, worden vergeleken.
De pre-season en post-season vragenlijsten van hetzelfde skiseizoen worden gebruikt om veranderingen na deelname aan één seizoen te vergelijken.
De vroegste pre-season vragenlijst en de meest recente post-season vragenlijst zullen worden vergeleken om veranderingen op lange termijn te evalueren.
|
Tot 5 jaar na inschrijving studie
|
|
Autonomie
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na inschrijving studie
|
Veranderingen op korte en lange termijn in de autonomie die door zowel het kind als de ouder in de vragenlijst worden beoordeeld, worden vergeleken.
De pre-season en post-season vragenlijsten van hetzelfde skiseizoen worden gebruikt om veranderingen na deelname aan één seizoen te vergelijken.
De vroegste pre-season vragenlijst en de meest recente post-season vragenlijst zullen worden vergeleken om veranderingen op lange termijn te evalueren.
|
Tot 5 jaar na inschrijving studie
|
|
Ouders
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na inschrijving studie
|
Veranderingen in de gevoelens jegens ouders op korte en lange termijn die door zowel het kind als de ouder in de vragenlijst worden beoordeeld, worden vergeleken.
De pre-season en post-season vragenlijsten van hetzelfde skiseizoen worden gebruikt om veranderingen na deelname aan één seizoen te vergelijken.
De vroegste pre-season vragenlijst en de meest recente post-season vragenlijst zullen worden vergeleken om veranderingen op lange termijn te evalueren.
|
Tot 5 jaar na inschrijving studie
|
|
Financieel
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na inschrijving studie
|
Veranderingen op de korte en lange termijn in de gevoelens ten opzichte van financiën die door zowel het kind als de ouder in de vragenlijst zijn beoordeeld, worden vergeleken.
De pre-season en post-season vragenlijsten van hetzelfde skiseizoen worden gebruikt om veranderingen na deelname aan één seizoen te vergelijken.
De vroegste pre-season vragenlijst en de meest recente post-season vragenlijst zullen worden vergeleken om veranderingen op lange termijn te evalueren.
|
Tot 5 jaar na inschrijving studie
|
|
Leeftijdsgenoten
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na inschrijving studie
|
Veranderingen op korte en lange termijn in de gevoelens ten opzichte van leeftijdsgenoten die door zowel het kind als de ouder in de vragenlijst worden beoordeeld, worden vergeleken.
De pre-season en post-season vragenlijsten van hetzelfde skiseizoen worden gebruikt om veranderingen na deelname aan één seizoen te vergelijken.
De vroegste pre-season vragenlijst en de meest recente post-season vragenlijst zullen worden vergeleken om veranderingen op lange termijn te evalueren.
|
Tot 5 jaar na inschrijving studie
|
|
School
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na inschrijving studie
|
Veranderingen op korte en lange termijn in de gevoelens ten opzichte van school die door zowel het kind als de ouder in de vragenlijst zijn beoordeeld, worden vergeleken.
De pre-season en post-season vragenlijsten van hetzelfde skiseizoen worden gebruikt om veranderingen na deelname aan één seizoen te vergelijken.
De vroegste pre-season vragenlijst en de meest recente post-season vragenlijst zullen worden vergeleken om veranderingen op lange termijn te evalueren.
|
Tot 5 jaar na inschrijving studie
|
|
Pesten
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na inschrijving studie
|
Veranderingen op korte en lange termijn in de gevoelens ten opzichte van pesten die door zowel het kind als de ouder in de vragenlijst zijn beoordeeld, zullen worden vergeleken.
De pre-season en post-season vragenlijsten van hetzelfde skiseizoen worden gebruikt om veranderingen na deelname aan één seizoen te vergelijken.
De vroegste pre-season vragenlijst en de meest recente post-season vragenlijst zullen worden vergeleken om veranderingen op lange termijn te evalueren.
|
Tot 5 jaar na inschrijving studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frank Chang, MD, Children's Hospital Colorado
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-1111
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .