- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02110290
Efeitos de um Programa Adaptado de Esqui/Snowboard na Qualidade de Vida de Crianças com Deficiência Física
Efeitos do Esqui e Snowboard Adaptados na Qualidade de Vida de Crianças com Deficiência Física
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo desta pesquisa proposta é quantificar o impacto da participação em um programa de esqui/snowboard adaptativo na qualidade de vida relacionada à saúde percebida pelos pais e pela criança. Para o efeito, o estudo avaliará a autopercepção das crianças sobre a saúde psicológica, emocional e física dos participantes, bem como a percepção dos seus pais sobre a mesma, através da utilização de um questionário validado de qualidade de vida autorreferida, KIDSCREEN-52, antes e depois de participar de um programa de esqui/snowboard adaptativo todos os anos.
Objetivos Primários:
- Determinar o nível de satisfação e felicidade do sujeito e dos pais, por meio de um composto de 10 aspectos em um questionário de qualidade de vida, após a participação no Programa de Esportes do Hospital Infantil do Colorado (HSP) por uma temporada de inverno.
- Determinar o impacto a longo prazo da participação repetida em um programa de esqui/snowboard adaptado por meio de uma composição de 10 aspectos em um questionário de qualidade de vida, após a participação no Programa de Esportes do Hospital Infantil do Colorado (HSP) para temporadas de inverno consistentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deficiência física
- Participante do programa HSP
Critério de exclusão:
- Os questionários KIDSCREEN preenchidos para pais e filhos não são recebidos antes do primeiro dia de esqui ou snowboard do sujeito com o programa
- Os questionários KIDSCREEN preenchidos para pais e filhos não são recebidos dentro de 3 meses após a participação completa do sujeito com o programa para aquela temporada de inverno
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Crianças com Deficiência Física
Este grupo inclui crianças de 8 a 18 anos que participam de um programa adaptado de esqui/snowboard com qualquer tipo de deficiência física, incluindo paralisia cerebral, traumatismo cranioencefálico, lesão medular e amputação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bem-estar físico
Prazo: Até 5 anos após a inscrição no estudo
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As mudanças de curto e longo prazo no bem-estar físico avaliadas pela criança e pelos pais no questionário serão comparadas.
Os questionários pré-temporada e pós-temporada da mesma temporada de esqui serão usados para comparar as mudanças após a participação em uma temporada.
O questionário de pré-temporada mais antigo e o questionário de pós-temporada mais recente serão comparados para avaliar as mudanças de longo prazo.
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Até 5 anos após a inscrição no estudo
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Bem-estar psicológico
Prazo: Até 5 anos após a inscrição no estudo
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As mudanças de curto e longo prazo no bem-estar psicológico avaliadas pela criança e pelos pais no questionário serão comparadas.
Os questionários pré-temporada e pós-temporada da mesma temporada de esqui serão usados para comparar as mudanças após a participação em uma temporada.
O questionário de pré-temporada mais antigo e o questionário de pós-temporada mais recente serão comparados para avaliar as mudanças de longo prazo.
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Até 5 anos após a inscrição no estudo
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Humores e Emoções
Prazo: Até 5 anos após a inscrição no estudo
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As mudanças de curto e longo prazo nos humores e emoções avaliadas pela criança e pelos pais no questionário serão comparadas.
Os questionários pré-temporada e pós-temporada da mesma temporada de esqui serão usados para comparar as mudanças após a participação em uma temporada.
O questionário de pré-temporada mais antigo e o questionário de pós-temporada mais recente serão comparados para avaliar as mudanças de longo prazo.
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Até 5 anos após a inscrição no estudo
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Autopercepção
Prazo: Até 5 anos após a inscrição no estudo
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As mudanças de curto e longo prazo na autopercepção avaliadas pela criança e pelos pais no questionário serão comparadas.
Os questionários pré-temporada e pós-temporada da mesma temporada de esqui serão usados para comparar as mudanças após a participação em uma temporada.
O questionário de pré-temporada mais antigo e o questionário de pós-temporada mais recente serão comparados para avaliar as mudanças de longo prazo.
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Até 5 anos após a inscrição no estudo
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Autonomia
Prazo: Até 5 anos após a inscrição no estudo
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Serão comparadas as mudanças de curto e longo prazo na autonomia avaliada pela criança e pelos pais no questionário.
Os questionários pré-temporada e pós-temporada da mesma temporada de esqui serão usados para comparar as mudanças após a participação em uma temporada.
O questionário de pré-temporada mais antigo e o questionário de pós-temporada mais recente serão comparados para avaliar as mudanças de longo prazo.
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Até 5 anos após a inscrição no estudo
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Pais
Prazo: Até 5 anos após a inscrição no estudo
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Serão comparadas as mudanças de curto e longo prazo nos sentimentos em relação aos pais avaliados tanto pela criança quanto pelos pais no questionário.
Os questionários pré-temporada e pós-temporada da mesma temporada de esqui serão usados para comparar as mudanças após a participação em uma temporada.
O questionário de pré-temporada mais antigo e o questionário de pós-temporada mais recente serão comparados para avaliar as mudanças de longo prazo.
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Até 5 anos após a inscrição no estudo
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Financeiro
Prazo: Até 5 anos após a inscrição no estudo
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As mudanças de curto e longo prazo nos sentimentos em relação às finanças avaliadas pela criança e pelos pais no questionário serão comparadas.
Os questionários pré-temporada e pós-temporada da mesma temporada de esqui serão usados para comparar as mudanças após a participação em uma temporada.
O questionário de pré-temporada mais antigo e o questionário de pós-temporada mais recente serão comparados para avaliar as mudanças de longo prazo.
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Até 5 anos após a inscrição no estudo
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Pares
Prazo: Até 5 anos após a inscrição no estudo
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Serão comparadas as mudanças de curto e longo prazo nos sentimentos em relação aos pares avaliados pela criança e pelos pais no questionário.
Os questionários pré-temporada e pós-temporada da mesma temporada de esqui serão usados para comparar as mudanças após a participação em uma temporada.
O questionário de pré-temporada mais antigo e o questionário de pós-temporada mais recente serão comparados para avaliar as mudanças de longo prazo.
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Até 5 anos após a inscrição no estudo
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Escola
Prazo: Até 5 anos após a inscrição no estudo
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As mudanças de curto e longo prazo nos sentimentos em relação à escola avaliados pela criança e pelos pais no questionário serão comparadas.
Os questionários pré-temporada e pós-temporada da mesma temporada de esqui serão usados para comparar as mudanças após a participação em uma temporada.
O questionário de pré-temporada mais antigo e o questionário de pós-temporada mais recente serão comparados para avaliar as mudanças de longo prazo.
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Até 5 anos após a inscrição no estudo
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Assédio moral
Prazo: Até 5 anos após a inscrição no estudo
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As mudanças de curto e longo prazo nos sentimentos em relação ao bullying avaliados pela criança e pelos pais no questionário serão comparadas.
Os questionários pré-temporada e pós-temporada da mesma temporada de esqui serão usados para comparar as mudanças após a participação em uma temporada.
O questionário de pré-temporada mais antigo e o questionário de pós-temporada mais recente serão comparados para avaliar as mudanças de longo prazo.
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Até 5 anos após a inscrição no estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank Chang, MD, Children's Hospital Colorado
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-1111
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