- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02110290
Effekter av ett anpassat skid-/snowboardprogram på livskvalitet hos barn med fysiska funktionshinder
Effekter av anpassad skidåkning och snowboardåkning på livskvalitet hos barn med fysiska funktionshinder
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna föreslagna forskning är att kvantifiera effekten av deltagande i ett adaptivt skid-/snowboardprogram på föräldrarnas och barnets självrapporterade hälsorelaterad livskvalitet. För detta ändamål kommer studien att bedöma barns självuppfattning om psykologisk, emotionell, fysisk hälsa hos deltagare såväl som deras föräldrars uppfattning om detsamma, genom användning av ett validerat självrapporterat livskvalitetsformulär, KIDSCREEN-52, före och efter att ha deltagit i ett adaptivt skid-/snowboardprogram varje år.
Primära mål:
- För att bestämma nivån på individens och föräldrarnas tillfredsställelse och lycka, genom en sammansättning av 10 aspekter i ett frågeformulär för livskvalitet, efter deltagande i Children's Hospital Colorado Hospital Sports Program (HSP) under en vintersäsong.
- För att fastställa den långsiktiga effekten av upprepat deltagande i ett anpassat skid-/snowboardprogram genom en sammansättning av 10 aspekter i ett livskvalitetsformulär, efter deltagande i Children's Hospital Colorado Hospital Sports Program (HSP) för konsekventa vintersäsonger.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fysisk nedsättning
- Deltagare i HSP-programmet
Exklusions kriterier:
- Ifyllda förälder och barn KIDSCREEN frågeformulär tas inte emot före försökspersonens första dag av skidåkning eller snowboard med programmet
- Ifyllda förälder och barn KIDSCREEN frågeformulär tas inte emot inom 3 månader efter att försökspersonen slutfört deltagande i programmet för den vintersäsongen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Barn med fysiska funktionshinder
Denna grupp inkluderar barn 8-18 år som deltar i ett anpassat skid-/snowboardprogram med någon typ av fysisk funktionsnedsättning, inklusive cerebral pares, traumatisk hjärnskada, ryggmärgsskada och amputation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Psykiskt välmående
Tidsram: Upp till 5 år efter studieinskrivning
|
Kortsiktiga och långsiktiga förändringar i det fysiska välbefinnandet som bedömts av både barnet och föräldern i frågeformuläret kommer att jämföras.
För- och eftersäsongens frågeformulär från samma skidsäsong kommer att användas för att jämföra förändringar efter deltagande under en säsong.
Det tidigaste frågeformuläret för säsongen och det senaste frågeformuläret efter säsongen kommer att jämföras för att utvärdera långsiktiga förändringar.
|
Upp till 5 år efter studieinskrivning
|
Psykologiskt välmående
Tidsram: Upp till 5 år efter studieinskrivning
|
Kortsiktiga och långsiktiga förändringar i det psykiska välbefinnandet som bedöms av både barnet och föräldern i frågeformuläret kommer att jämföras.
För- och eftersäsongens frågeformulär från samma skidsäsong kommer att användas för att jämföra förändringar efter deltagande under en säsong.
Det tidigaste frågeformuläret för säsongen och det senaste frågeformuläret efter säsongen kommer att jämföras för att utvärdera långsiktiga förändringar.
|
Upp till 5 år efter studieinskrivning
|
Stämningar och känslor
Tidsram: Upp till 5 år efter studieinskrivning
|
Kortsiktiga och långsiktiga förändringar i humör och känslor som bedömts av både barnet och föräldern i frågeformuläret kommer att jämföras.
För- och eftersäsongens frågeformulär från samma skidsäsong kommer att användas för att jämföra förändringar efter deltagande under en säsong.
Det tidigaste frågeformuläret för säsongen och det senaste frågeformuläret efter säsongen kommer att jämföras för att utvärdera långsiktiga förändringar.
|
Upp till 5 år efter studieinskrivning
|
Självuppfattning
Tidsram: Upp till 5 år efter studieinskrivning
|
Kortsiktiga och långsiktiga förändringar i självuppfattningen som bedömts av både barn och förälder i enkäten kommer att jämföras.
För- och eftersäsongens frågeformulär från samma skidsäsong kommer att användas för att jämföra förändringar efter deltagande under en säsong.
Det tidigaste frågeformuläret för säsongen och det senaste frågeformuläret efter säsongen kommer att jämföras för att utvärdera långsiktiga förändringar.
|
Upp till 5 år efter studieinskrivning
|
Autonomi
Tidsram: Upp till 5 år efter studieinskrivning
|
Kortsiktiga och långsiktiga förändringar i den autonomi som bedöms av både barn och förälder i enkäten kommer att jämföras.
För- och eftersäsongens frågeformulär från samma skidsäsong kommer att användas för att jämföra förändringar efter deltagande under en säsong.
Det tidigaste frågeformuläret för säsongen och det senaste frågeformuläret efter säsongen kommer att jämföras för att utvärdera långsiktiga förändringar.
|
Upp till 5 år efter studieinskrivning
|
Föräldrar
Tidsram: Upp till 5 år efter studieinskrivning
|
Kortsiktiga och långsiktiga förändringar i känslorna gentemot föräldrar som bedömts av både barn och förälder i enkäten kommer att jämföras.
För- och eftersäsongens frågeformulär från samma skidsäsong kommer att användas för att jämföra förändringar efter deltagande under en säsong.
Det tidigaste frågeformuläret för säsongen och det senaste frågeformuläret efter säsongen kommer att jämföras för att utvärdera långsiktiga förändringar.
|
Upp till 5 år efter studieinskrivning
|
Finansiell
Tidsram: Upp till 5 år efter studieinskrivning
|
Kortsiktiga och långsiktiga förändringar i känslorna för ekonomi som bedömts av både barn och förälder i enkäten kommer att jämföras.
För- och eftersäsongens frågeformulär från samma skidsäsong kommer att användas för att jämföra förändringar efter deltagande under en säsong.
Det tidigaste frågeformuläret för säsongen och det senaste frågeformuläret efter säsongen kommer att jämföras för att utvärdera långsiktiga förändringar.
|
Upp till 5 år efter studieinskrivning
|
Kamrater
Tidsram: Upp till 5 år efter studieinskrivning
|
Kortsiktiga och långsiktiga förändringar i känslorna gentemot kamrater bedömda av både barn och förälder i enkäten kommer att jämföras.
För- och eftersäsongens frågeformulär från samma skidsäsong kommer att användas för att jämföra förändringar efter deltagande under en säsong.
Det tidigaste frågeformuläret för säsongen och det senaste frågeformuläret efter säsongen kommer att jämföras för att utvärdera långsiktiga förändringar.
|
Upp till 5 år efter studieinskrivning
|
Skola
Tidsram: Upp till 5 år efter studieinskrivning
|
Kortsiktiga och långsiktiga förändringar i känslorna inför skolan som bedömts av både barnet och föräldern i enkäten kommer att jämföras.
För- och eftersäsongens frågeformulär från samma skidsäsong kommer att användas för att jämföra förändringar efter deltagande under en säsong.
Det tidigaste frågeformuläret för säsongen och det senaste frågeformuläret efter säsongen kommer att jämföras för att utvärdera långsiktiga förändringar.
|
Upp till 5 år efter studieinskrivning
|
Mobbning
Tidsram: Upp till 5 år efter studieinskrivning
|
Kortsiktiga och långsiktiga förändringar i känslorna mot mobbning som bedömts av både barn och förälder i enkäten kommer att jämföras.
För- och eftersäsongens frågeformulär från samma skidsäsong kommer att användas för att jämföra förändringar efter deltagande under en säsong.
Det tidigaste frågeformuläret för säsongen och det senaste frågeformuläret efter säsongen kommer att jämföras för att utvärdera långsiktiga förändringar.
|
Upp till 5 år efter studieinskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Frank Chang, MD, Children's Hospital Colorado
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-1111
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien