- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02118246
Účinky suchého vpichování a kinesio tejpu na bolest předního kolena
16. dubna 2014 aktualizováno: Amir Massoud Arab, University of Social Welfare and Rehabilitation Science
Klinické účinky suchého jehlování a kinesio tape na myofasciální spouštěcí bod ve svalu Vastus Lateralis u subjektů s PFPS
Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS) je jednou z nejčastějších zdravotních potíží v dnešních společnostech.
Syndrom myofasciální bolesti (MPS) byl přisuzován jako hlavní příčina a primární zdroj muskuloskeletální bolesti.
Spouštěcí bod m. vastus lateralis může táhnout čéšku nadřazeně a laterálně, čímž se zvyšuje komprese patelofemorálního kloubu během fyzických aktivit, což má za následek PFPS a bolest přední části kolena.
Účelem této studie bylo prozkoumat účinky Dry Needling & kinesio tape na spouštěcí bod m. vastus lateralis u subjektů s PFPS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intenzita bolesti, práh tlaku bolesti a invalidita kolena byly shromážděny na začátku a na konci léčebných sezení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Islamic Republic of
-
Tehran, Islamic Republic of, Írán, Islámská republika, 1985713831
- University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 57 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost hmatatelného napjatého pruhu ve svalu.
- Přítomnost přecitlivělého citlivého místa v napjatém pásu.
- Reprodukce typického vzoru bolesti spouštěcího bodu v reakci na stlačení. Pro detekci aktivního spouštěcího bodu byla pomocí mechanického tlakového algometru hodnocena tolerance tlaku spouštěcího bodu. Výzkumník aplikoval algometrem kontinuální tlak s přibližným tlakem 2,5 kg/cm2.
- Spontánní přítomnost typického vzorce bolesti a/nebo pacient rozpoznání bolesti jako známé.
5- Bolest nejméně 30 mm na vizuální analogové stupnici (VAS) od 0 mm (žádná bolest) do 100 mm (nejhorší představitelná bolest).
Kritéria vyloučení:
- měl v anamnéze zlomeninu kolenního kloubu, luxaci čéšky
- předchozí operace kolena nebo kotníku
- měl v anamnéze neurologický stav
- během posledního měsíce před studií absolvovali fyzikální terapii
- těhotenství
- užívání antikoagulancií (např. warfarin)
- lokální infekce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suché vpichování
Napnutý pás spouštěcího bodu v m. vastus lateralis; lokalizované mezi palcem a ukazováčkem, bylo opakovaně vpichováno dopředu a dozadu, dokud již nedocházelo k lokálním záškubům
|
Suché vpichování bylo prováděno po dobu jednoho týdne, třikrát týdně.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kinesio Tape
Byla použita Y technika s 25% napětím na ocasech.
Směr techniky byl zavedení do počátku svalu a zóna spouštěcího bodu byla umístěna do středu Y proužku.
|
Kinesio tape byla prováděna po dobu jednoho týdne, třikrát týdně.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest
Časové okno: jeden rok
|
Intenzita bolesti pomocí Visual Analogue Scale (VAS) byla shromážděna na začátku a na konci léčby
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
práh tlaku bolesti
Časové okno: jeden rok
|
Algometr tlakového prahu byl použit k měření prahu bolesti tlaku spouštěcího bodu m. vastus lateralis před léčbou a na konci léčby (po jednom týdnu).
|
jeden rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
postižení kolene
Časové okno: jeden rok
|
K posouzení postižení kolene byl použit dotazník KOOS (Kleen osteoarthritis result scale).
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amir M Arab, PhD, University of Social Welfare and Rehabilitation Science
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
21. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 930127
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .