- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02120131
Lichoběžníková chlopeň vs. obálková chlopeň při extrakci třetího moláru dolní čelisti.
17. dubna 2014 aktualizováno: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy
Lichoběžníková chlopeň versus obálková chlopeň při impaktované extrakci třetího moláru dolní čelisti
účelem této studie bylo otestovat účinnost obálkové chlopně ve srovnání s lichoběžníkovou chlopní při impaktovaných extrakcích třetího moláru dolní čelisti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
pro studii byl vybrán vzorek 50 pacientů vyžadujících extrakci třetího moláru dolní čelisti.
Do studie byli zahrnuti zdraví pacienti s mírnými příznaky perikoronitidy postihující alespoň 1 dolní čelist třetího moláru.
Celkem bylo provedeno 52 po sobě jdoucích případů chirurgických extrakcí třetího moláru dolní čelisti pomocí trapézové chlopně nebo obálkové laloky.
Volba klapky byla náhodná.
Byly zaznamenány následující parametry: Hloubka sondy, Úroveň klinického připojení, Krvácení při sondování, Skóre plaku v plných ústech, Skóre krvácení z plných úst, celková doba chirurgického zákroku, věk pacienta, typ zahrnutí, ostektomie.
Všichni pacienti obdrželi dotazník k vyhodnocení pointervenčních potíží (otok, bolest, počet léků proti bolesti, krvácení).
Parametry parodontu byly kontrolovány po 6 měsících sledování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
52
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Siena, Itálie, 53100
- Tuscan School of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pro studii byl vybrán vzorek 50 pacientů vyžadujících extrakci třetího moláru dolní čelisti.
Do studie byli zahrnuti zdraví pacienti s mírnými příznaky perikoronitidy postihující alespoň 1 třetí molár dolní čelisti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- třetí molární impakce
- mírné příznaky perikoronitidy
Kritéria vyloučení:
- systémová onemocnění
- kouření cigaret
- anamnéza terapie ozařováním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
testovací obálka
klopa obálky
|
|
ovládání, lichoběžníkové
standardní řez
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna od výchozí hodnoty stavu parodontu přilehlého druhého moláru
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
pooperační komplikace
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: nicola nb baldini, oral surgeon, tuscan scool of dental medicine of florence and siena
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
22. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- pcttm
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .