- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02120131
Trapesformet klaff vs. konvoluttklaff i underkjevens tredje molar ekstraksjon.
17. april 2014 oppdatert av: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy
Trapesformet klaff versus konvoluttklaff i påvirket mandibular tredje molar ekstraksjon
Hensikten med denne studien var å teste effektiviteten til konvoluttklaffen sammenlignet med trapesformet klaffe i påvirket mandibular tredje molar ekstraksjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
en prøve på 50 pasienter som krever tredje molar ekstraksjon i underkjeven ble valgt ut for studien.
Friske pasienter med milde symptomer på perikoronitt som påvirker minst 1 mandibular tredje molar ble inkludert i studien.
Et totalt antall på 52 påfølgende tilfeller av underkjevens tredje molar kirurgiske ekstraksjoner ble utført ved bruk av enten en trapesformet klaff eller en konvoluttklaff.
Valget av klaffen ble randomisert.
Følgende parametere ble registrert: Probing pocket Depth, Clinical Attachment Level, Bleeding on Probing, Full Mouth Plaque Score, Full Mouth Bleeding Score, total tid for det kirurgiske inngrepet, alder på pasienten, type inklusjon, ostektomi.
Alle pasientene mottok et spørreskjema for å evaluere ubehag etter intervensjon (hevelse, smerte, antall smertestillende midler, blødning).
Periodontale parametere ble kontrollert ved 6 måneders oppfølging.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
52
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Siena, Italia, 53100
- Tuscan School of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
en prøve på 50 pasienter som trengte mandibular tredje molar ekstraksjon ble valgt ut for studien.
Friske pasienter med milde symptomer på perikoronitt som påvirker minst 1 mandibular tredje molar ble inkludert i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tredje molar påvirkning
- milde symptomer på perikoronitt
Ekskluderingskriterier:
- systemiske sykdommer
- sigaretter røyking
- historie med strålebehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
testkonvolutt
konvoluttklaff
|
|
kontroll, trapesformet
standard snitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endring fra baseline på periodontal status til tilstøtende andre molar
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
etter kirurgisk komplikasjon
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: nicola nb baldini, oral surgeon, tuscan scool of dental medicine of florence and siena
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
22. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- pcttm
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .