- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02120131
Trapezlappen vs. Hülllappen bei der Extraktion des dritten Molaren im Unterkiefer.
17. April 2014 aktualisiert von: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy
Trapezlappen versus Hülllappen bei der Extraktion des dritten Molaren im betroffenen Unterkiefer
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit des Umschlaglappens im Vergleich zum Trapezlappen bei der Extraktion betroffener dritter Molaren im Unterkiefer zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Für die Studie wurde eine Stichprobe von 50 Patienten ausgewählt, die eine Extraktion des dritten Unterkiefermolaren benötigten.
In die Studie wurden gesunde Patienten mit leichten Symptomen einer Perikoronitis einbezogen, die mindestens einen dritten Molaren des Unterkiefers betraf.
Insgesamt wurden in 52 aufeinanderfolgenden Fällen chirurgische Extraktionen des dritten Molaren des Unterkiefers entweder mit einem Trapezlappen oder einem Umschlaglappen durchgeführt.
Die Wahl des Lappens erfolgte randomisiert.
Folgende Parameter wurden erfasst: Sondierungstaschentiefe, klinischer Attachmentgrad, Blutung bei Sondierung, Full-Mouth-Plaque-Score, Full-Mouth-Blutungs-Score, Gesamtzeit für den chirurgischen Eingriff, Alter des Patienten, Art des Einschlusses, Ostektomie.
Alle Patienten erhielten einen Fragebogen zur Beurteilung der Beschwerden nach dem Eingriff (Schwellung, Schmerzen, Anzahl der Schmerzmittel, Blutungen).
Die parodontalen Parameter wurden bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten überprüft.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Siena, Italien, 53100
- Tuscan School of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Für die Studie wurde eine Stichprobe von 50 Patienten ausgewählt, die eine Extraktion des dritten Unterkiefermolaren benötigten.
In die Studie wurden gesunde Patienten mit leichten Symptomen einer Perikoronitis einbezogen, die mindestens einen dritten Molaren des Unterkiefers betraf
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Impaktion des dritten Molaren
- leichte Symptome einer Perikoronitis
Ausschlusskriterien:
- systemische Erkrankungen
- Zigaretten rauchen
- Geschichte der Strahlentherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Testumschlag
Umschlagklappe
|
|
Steuerung, trapezförmig
Standardschnitt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung des parodontalen Status des benachbarten zweiten Molaren gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
postoperative Komplikation
Zeitfenster: 2 Wochen
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: nicola nb baldini, oral surgeon, tuscan scool of dental medicine of florence and siena
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- pcttm
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