- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02120131
Lambeau trapézoïdal contre lambeau d'enveloppe dans l'extraction de la troisième molaire mandibulaire.
17 avril 2014 mis à jour par: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy
Lambeau trapézoïdal versus lambeau d'enveloppe dans l'extraction de la troisième molaire mandibulaire impactée
le but de cette étude était de tester l'efficacité du lambeau d'enveloppe par rapport au lambeau trapézoïdal dans les extractions de troisièmes molaires mandibulaires incluses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
un échantillon de 50 patients nécessitant une extraction de troisième molaire mandibulaire a été sélectionné pour l'étude.
Des patients sains présentant des symptômes légers de péricoronarite affectant au moins 1 troisième molaire mandibulaire ont été inclus dans l'étude.
Un nombre total de 52 cas consécutifs d'extractions chirurgicales de la troisième molaire mandibulaire ont été réalisées à l'aide d'un lambeau trapézoïdal ou d'un lambeau d'enveloppe.
Le choix du lambeau était randomisé.
Les paramètres suivants ont été enregistrés : Probing Pocket Depth, Clinical Attachment Level, Bleeding on Probing, Full Mouth Plaque Score, Full Mouth Bleeding Score, durée totale de l'intervention chirurgicale, âge du patient, type d'inclusion, ostectomie.
Tous les patients ont reçu un questionnaire pour évaluer la gêne post-intervention (gonflement, douleur, nombre d'analgésiques, saignement).
Les paramètres parodontaux ont été vérifiés à 6 mois de suivi.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
52
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Siena, Italie, 53100
- Tuscan School of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
un échantillon de 50 patients nécessitant une extraction de troisième molaire mandibulaire a été sélectionné pour l'étude.
Des patients en bonne santé présentant des symptômes légers de péricoronite affectant au moins 1 troisième molaire mandibulaire ont été inclus dans l'étude
La description
Critère d'intégration:
- impact de la troisième molaire
- symptômes bénins de la péricoronite
Critère d'exclusion:
- maladies systémiques
- fumer des cigarettes
- antécédent de radiothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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enveloppe d'essai
rabat d'enveloppe
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contrôle, trapézoïdal
coupe standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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changement par rapport à la ligne de base sur l'état parodontal de la deuxième molaire adjacente
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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complication post-chirurgicale
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: nicola nb baldini, oral surgeon, tuscan scool of dental medicine of florence and siena
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2014
Première publication (Estimation)
22 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- pcttm
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