- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02120131
Płatek trapezowy a płatek kopertowy w ekstrakcji trzeciego trzonowca żuchwy.
17 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy
Klapka trapezowa kontra klapka kopertowa w ekstrakcji zatrzymanego trzeciego trzonowca żuchwy
Celem tego badania było sprawdzenie skuteczności płata kopertowego w porównaniu z płatem trapezowym w zatrzymanych ekstrakcjach trzecich zębów trzonowych żuchwy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Do badania wybrano próbę 50 pacjentów wymagających ekstrakcji trzecich zębów trzonowych żuchwy.
Do badania włączono zdrowych pacjentów z łagodnymi objawami zapalenia okołokoronowego co najmniej 1 trzeciego zęba trzonowego żuchwy.
Łącznie przeprowadzono 52 kolejne przypadki chirurgicznych ekstrakcji trzecich zębów trzonowych żuchwy przy użyciu płata trapezowego lub płata kopertowego.
Wybór klapy był losowy.
Rejestrowano następujące parametry: głębokość kieszonki sondującej, poziom przyczepu klinicznego, krwawienie podczas sondowania, wynik pełnej płytki nazębnej, wynik krwawienia z pełnej jamy ustnej, całkowity czas interwencji chirurgicznej, wiek pacjenta, rodzaj wtrętu, ostektomię.
Wszyscy pacjenci otrzymali kwestionariusz oceniający dyskomfort pooperacyjny (obrzęk, ból, ilość przyjmowanych leków przeciwbólowych, krwawienia).
Parametry przyzębia sprawdzono w 6-miesięcznej obserwacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Siena, Włochy, 53100
- Tuscan School of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania wybrano grupę 50 pacjentów wymagających ekstrakcji trzecich zębów trzonowych żuchwy.
Do badania włączono zdrowych pacjentów z łagodnymi objawami zapalenia okołokoronowego co najmniej 1 trzeciego zęba trzonowego żuchwy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zatrzymanie trzeciego trzonowca
- łagodne objawy zapalenia okrężnicy
Kryteria wyłączenia:
- choroby ogólnoustrojowe
- palenie papierosów
- historia radioterapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
koperta testowa
klapka koperty
|
kontrola, trapez
standardowe nacięcie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
zmiana stanu przyzębia w porównaniu z wartością wyjściową sąsiedniego drugiego zęba trzonowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
powikłanie pooperacyjne
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: nicola nb baldini, oral surgeon, tuscan scool of dental medicine of florence and siena
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- pcttm
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .