- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02120131
Colgajo trapezoidal vs. colgajo envolvente en extracción de terceros molares mandibulares.
17 de abril de 2014 actualizado por: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy
Colgajo trapezoidal versus colgajo envolvente en la extracción del tercer molar mandibular impactado
el propósito de este estudio fue probar la efectividad del colgajo envolvente en comparación con el colgajo trapezoidal en las extracciones de terceros molares mandibulares impactados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Para el estudio se seleccionó una muestra de 50 pacientes que requirieron extracción del tercer molar mandibular.
Se incluyeron en el estudio pacientes sanos con síntomas leves de pericoronitis que afectaban al menos un tercer molar mandibular.
Se realizaron un total de 52 casos consecutivos de extracciones quirúrgicas de terceros molares mandibulares utilizando un colgajo trapezoidal o un colgajo envolvente.
La elección del colgajo fue aleatoria.
Se registraron los siguientes parámetros: profundidad de la bolsa al sondaje, nivel de inserción clínica, sangrado al sondaje, puntaje de placa en boca completa, puntaje de sangrado en boca completa, tiempo total para la intervención quirúrgica, edad del paciente, tipo de inclusión, ostectomía.
Todos los pacientes recibieron un cuestionario para evaluar las molestias postintervención (hinchazón, dolor, número de analgésicos, sangrado).
Los parámetros periodontales se verificaron a los 6 meses de seguimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Siena, Italia, 53100
- Tuscan School of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Para el estudio se seleccionó una muestra de 50 pacientes que requirieron extracción de terceros molares mandibulares.
Se incluyeron en el estudio pacientes sanos con síntomas leves de pericoronitis que afectaba al menos a un tercer molar mandibular
Descripción
Criterios de inclusión:
- impactacion del tercer molar
- síntomas leves de pericoronitis
Criterio de exclusión:
- enfermedades sistémicas
- fumar cigarrillos
- historia de la radioterapia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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sobre de prueba
solapa del sobre
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de control, trapezoidal
incisión estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambio desde el inicio en el estado periodontal del segundo molar adyacente
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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complicación posquirúrgica
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: nicola nb baldini, oral surgeon, tuscan scool of dental medicine of florence and siena
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- pcttm
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