- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02120131
Trapeziumflap versus envelopflap bij mandibulaire derde molaire extractie.
17 april 2014 bijgewerkt door: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy
Trapeziumflap versus envelopflap bij geïmpacteerde mandibulaire derde kiesextractie
het doel van deze studie was om de effectiviteit van de envelopflap te testen in vergelijking met de trapeziumflap bij geïmpacteerde mandibulaire derde molaarextracties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
voor het onderzoek werd een steekproef van 50 patiënten geselecteerd die mandibulaire derde kiesextractie nodig hadden.
Gezonde patiënten met milde symptomen van pericoronitis die ten minste 1 mandibulaire derde kies aantasten, werden in de studie opgenomen.
Een totaal aantal van 52 opeenvolgende gevallen van chirurgische extracties van de derde molaar van de onderkaak werd uitgevoerd met behulp van een trapeziumflap of een envelopflap.
De keuze van de flap was willekeurig.
De volgende parameters werden geregistreerd: Pocketdiepte bij sonderen, niveau van klinische hechting, bloeding bij sonderen, score volledige mondplaque, score volledige mondbloeding, totale tijd voor de chirurgische ingreep, leeftijd van de patiënt, type inclusie, ostectomie.
Alle patiënten ontvingen een vragenlijst om het ongemak na de interventie te evalueren (zwelling, pijn, aantal pijnstillers, bloeding).
Parodontale parameters werden gecontroleerd na 6 maanden follow-up.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
52
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Siena, Italië, 53100
- Tuscan School of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
voor het onderzoek werd een steekproef van 50 patiënten geselecteerd die extractie van de derde kies van de onderkaak nodig hadden.
Gezonde patiënten met milde symptomen van pericoronitis die ten minste 1 mandibulaire derde kies aantasten, werden in de studie opgenomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- derde molaire impactie
- milde symptomen van pericoronitis
Uitsluitingscriteria:
- systemische ziekten
- sigaretten roken
- geschiedenis van bestralingstherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
test envelop
envelop klep
|
|
controle, trapeziumvormig
standaard incisie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering ten opzichte van baseline op de parodontale status van aangrenzende tweede molaar
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
postoperatieve complicatie
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: nicola nb baldini, oral surgeon, tuscan scool of dental medicine of florence and siena
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
22 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- pcttm
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .