- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02120131
Puolisuunnikkaan muotoinen läppä vs. kirjekuoriläppä alaleuan kolmannessa poskiuutossa.
torstai 17. huhtikuuta 2014 päivittänyt: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy
Puolisuunnikkaan muotoinen läppä vs. kirjekuoriläppä vaurioituneessa alaleuan kolmannessa poskiuutossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli testata kirjekuoren läpän tehokkuutta verrattuna puolisuunnikkaan muotoiseen läppään törmäytyneessä alaleuan kolmannessa poskiuutossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
tutkimukseen valittiin 50 potilaan näyte, jotka vaativat alaleuan kolmannen poskiuutteen.
Tutkimukseen otettiin mukaan terveitä potilaita, joilla oli lieviä perikoroniitin oireita, jotka vaikuttivat vähintään yhteen alaleuan kolmanteen poskihaaraan.
Yhteensä 52 peräkkäistä alaleuan kolmannen poskileikkauksen leikkaustapausta suoritettiin käyttäen joko puolisuunnikkaan muotoista läppä tai kirjekuoriläppä.
Läpän valinta oli satunnainen.
Seuraavat parametrit tallennettiin: Anturitaskun syvyys, kliinisen kiinnittymisen taso, verenvuoto koettaessa, koko suuplakin pistemäärä, koko suun verenvuotopisteet, kokonaisaika kirurgiseen toimenpiteeseen, potilaan ikä, inkluusiotyyppi, ostectomia.
Kaikki potilaat saivat kyselylomakkeen intervention jälkeisen epämukavuuden arvioimiseksi (turvotus, kipu, kipulääkkeiden määrä, verenvuoto).
Parodontaaliparametrit tarkistettiin 6 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Siena, Italia, 53100
- Tuscan School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
tutkimukseen valittiin 50 potilaan näyte, jotka vaativat alaleuan kolmannen poskihamman poistoa.
Tutkimukseen otettiin mukaan terveitä potilaita, joilla oli lieviä perikoroniitin oireita, jotka vaikuttivat vähintään yhteen alaleuan kolmanteen poskihaaraan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kolmas poskihampautuminen
- lieviä perikoroniitin oireita
Poissulkemiskriteerit:
- systeemiset sairaudet
- savukkeiden polttaminen
- säteilyhoidon historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
testikuori
kirjekuoren läppä
|
|
ohjaus, puolisuunnikkaan muotoinen
tavallinen viilto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
viereisen toisen poskihaarin periodontaalisen tilan muutos perustasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen komplikaatio
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: nicola nb baldini, oral surgeon, tuscan scool of dental medicine of florence and siena
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- pcttm
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .