- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02120131
Trapetsformad flik vs. Envelope Flap i underkäks tredje molar extraktion.
17 april 2014 uppdaterad av: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy
Trapetsformad flik kontra envelope flik i påverkad underkäks tredje molar extraktion
Syftet med denna studie var att testa effektiviteten av höljesfliken jämfört med trapetsformad flik i angripen underkäks tredje molar extraktioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
ett urval av 50 patienter som kräver extraktion av tredje molar underkäken valdes ut för studien.
Friska patienter med milda symtom på perikoronit som påverkar minst 1 underkäkens tredje molar inkluderades i studien.
Ett totalt antal av 52 på varandra följande fall av mandibulära tredje molar kirurgiska extraktioner utfördes med antingen en trapetsformad flik eller en kuvertflik.
Valet av luckan var randomiserat.
Följande parametrar registrerades: Probing Pocket Depth, Clinical Attachment Level, Blödning vid sondering, Full Mouth Plack Poäng, Full Mun Blödning Poäng, total tid för det kirurgiska ingreppet, patientens ålder, typ av inkludering, ostektomi.
Alla patienter fick ett frågeformulär för att utvärdera obehaget efter interventionen (svullnad, smärta, antal smärtstillande medel, blödning).
Parodontala parametrar kontrollerades vid 6 månaders uppföljning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
52
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Siena, Italien, 53100
- Tuscan School of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
ett urval av 50 patienter som kräver extraktion av tredje molar underkäken valdes ut för studien.
Friska patienter med milda symtom på perikoronit som påverkar minst 1 underkäkens tredje molar inkluderades i studien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tredje molar inverkan
- milda symtom på perikoronit
Exklusions kriterier:
- systemiska sjukdomar
- cigaretter rökning
- historia av strålbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
provkuvert
kuvertflik
|
|
kontroll, trapets
standardsnitt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändring från baslinjen på parodontalstatus för intilliggande andra molar
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
efter kirurgisk komplikation
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: nicola nb baldini, oral surgeon, tuscan scool of dental medicine of florence and siena
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2014
Första postat (Uppskatta)
22 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- pcttm
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .