- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02120131
Flap trapezoidale vs. Envelope Flap nell'estrazione del terzo molare mandibolare.
17 aprile 2014 aggiornato da: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy
Lembo trapezoidale contro lembo a busta nell'estrazione del terzo molare mandibolare impattata
lo scopo di questo studio era di testare l'efficacia del lembo a busta rispetto al lembo trapezoidale nelle estrazioni del terzo molare mandibolare impattato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
per lo studio è stato selezionato un campione di 50 pazienti che richiedevano l'estrazione del terzo molare mandibolare.
Sono stati inclusi nello studio pazienti sani con sintomi lievi di pericoronite che interessano almeno 1 terzo molare mandibolare.
Sono stati eseguiti un numero totale di 52 casi consecutivi di estrazioni chirurgiche del terzo molare mandibolare utilizzando un lembo trapezoidale o un lembo a busta.
La scelta del lembo è stata randomizzata.
Sono stati registrati i seguenti parametri: profondità della tasca al sondaggio, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio, punteggio di placca a bocca piena, punteggio di sanguinamento a bocca piena, tempo totale per l'intervento chirurgico, età del paziente, tipo di inclusione, ostectomia.
Tutti i pazienti hanno ricevuto un questionario per valutare il disagio post-intervento (gonfiore, dolore, numero di antidolorifici, sanguinamento).
I parametri parodontali sono stati controllati al follow-up a 6 mesi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
52
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Siena, Italia, 53100
- Tuscan School of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
per lo studio è stato selezionato un campione di 50 pazienti che richiedevano l'estrazione del terzo molare mandibolare.
Sono stati inclusi nello studio pazienti sani con sintomi lievi di pericoronite che interessano almeno 1 terzo molare mandibolare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- inclusione del terzo molare
- lievi sintomi di pericoronite
Criteri di esclusione:
- malattie sistemiche
- fumare sigarette
- storia di radioterapia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
busta di prova
lembo della busta
|
|
controllo, trapezoidale
incisione standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
cambiamento rispetto al basale sullo stato parodontale del secondo molare adiacente
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
complicanza postoperatoria
Lasso di tempo: 2 settimane
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: nicola nb baldini, oral surgeon, tuscan scool of dental medicine of florence and siena
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
22 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- pcttm
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