- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02120131
Trapezformet flap vs. kuvertklap i mandibular tredje molar ekstraktion.
17. april 2014 opdateret af: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy
Trapezformet flap versus konvolutflap i påvirket mandibular tredje molar ekstraktion
Formålet med denne undersøgelse var at teste effektiviteten af konvolutklappen sammenlignet med trapezflap i ramte mandibular tredje molar ekstraktioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
en prøve på 50 patienter, der krævede ekstraktion af tredje molar underkæbe, blev udvalgt til undersøgelsen.
Raske patienter med milde symptomer på pericoronitis, der påvirker mindst 1 mandibular tredje molar, blev inkluderet i undersøgelsen.
Et samlet antal af 52 på hinanden følgende tilfælde af mandibular tredje molar kirurgiske ekstraktioner blev udført ved hjælp af enten en trapezformet flap eller en konvolutflap.
Valget af klappen blev tilfældigt.
Følgende parametre blev registreret: Probing Pocket Depth, Clinical Attachment Level, Bleeding on Probing, Full Mouth Plaque Score, Full Mouth Bleeding Score, samlet tid for det kirurgiske indgreb, patientens alder, inklusionstype, ostektomi.
Alle patienter modtog et spørgeskema for at evaluere ubehag efter intervention (hævelse, smerte, antal smertestillende midler, blødning).
Parodontale parametre blev kontrolleret ved 6-måneders opfølgning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
52
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Siena, Italien, 53100
- Tuscan School of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
en prøve på 50 patienter, der krævede ekstraktion af mandibular tredje molar, blev udvalgt til undersøgelsen.
Raske patienter med milde symptomer på pericoronitis, der påvirker mindst 1 mandibular tredje molar, blev inkluderet i undersøgelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tredje molar indvirkning
- milde symptomer på pericoronitis
Ekskluderingskriterier:
- systemiske sygdomme
- rygning af cigaretter
- historie med strålebehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
prøvekuvert
konvolutklap
|
kontrol, trapezformet
standard snit
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
ændring fra baseline på parodontale status for tilstødende anden molar
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
efter kirurgisk komplikation
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: nicola nb baldini, oral surgeon, tuscan scool of dental medicine of florence and siena
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2014
Først opslået (Skøn)
22. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- pcttm
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .