- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02122887
Mírové intervence pro izraelskou a palestinskou mládež
Mírové intervence pro izraelskou a palestinskou mládež: Účinky na biologické a behaviorální ukazatele empatie, předsudků a dialogu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předpokládali jsme, že intervence ovlivní perspektivní pohled (PT) na národní konflikt a sníží tendenci vnímat spravedlnost pouze na své straně. Takové zvýšení PT by iniciovalo řetězec vedoucí k větší behaviorální empatii.
Za druhé, předpokládáme, že změna v hladinách oxytocinu (OT) a empatické chování (méně stažení a napětí a více synchronizace) by byly ovlivněny intervencí a mírou, do jaké změnila PT mládeže v konfliktu.
Nakonec navrhujeme 3cestný model mapující vícerozměrné cesty vedoucí k behaviorální empatii vůči členům mimo skupinu. Za prvé, individuální rozdíly ve funkčnosti OT budou formovat empatii tak, že mládež s vyšší úrovní OT před intervencí a větší PT bude po intervenci projevovat empatičtější dialog. Za druhé, dispoziční kognitivní empatie, jak byla testována tazatelem indexu interpersonální reaktivity (IRI), před intervencí předpovídá vyšší behaviorální empatii v T2, a to jak přímo, tak zprostředkovaně snížením etnocentrických postojů po intervenci. Nakonec předpokládáme, že intervence ovlivní empatii tím, že spustí řetězec, který začíná zvýšením PT, což zase povede ke snížení napětí během interakce s vnější skupinou a vyvrcholí větší empatií během osobních setkání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ramat Gan, Izrael, 5290002
- Bar Ilan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- židovský izraelský
- arabský izraelský
- žije v centru Izraele
- s účastí souhlasí oba rodiče
Kritéria vyloučení:
- žádná duševní porucha
- žádná neurologicko-vývojová porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
bez zásahu po dobu 3 měsíců
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: experimentální skupina
Intervenční proces budování míru – Intervenční proces se skládá z osmi sezení a řídí se manuálně vytvořeným protokolem.
Každé sezení trvá 120 minut.
|
Osm sezení zahrnuje (1) představení sebe sama ostatním členům (2) seznámení se s jinou kulturou (3) co je to konflikt – jak ke konfliktům dochází, jaké jsou adaptivní a neadaptivní způsoby řešení konfliktů (4 ) seznámení se s „jiným“ – předpojaté představy o druhé straně (5) o dialogu – co je dialog, může dialog nabídnout prostředky pro řešení konfliktů, jaké jsou výhody dialogu pro mezikulturní a mezirasové konflikty, ( 6) empatie, štědrost a laskavost (7) uzavírání - naděje do budoucnosti na osobní a komunitní úrovni, praktické návrhy (8) sbohem a shrnutí - co jsme se naučili "dárkování", shrnutí procesu vedoucími skupin .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Behaviorální hodnocení dialogu
Časové okno: stezka 1-základna
|
Interakce byly kódovány pomocí manuálu "Coding Interactive Behavior" (CIB) (Feldman, 1998), verze pro dospívající.
Tato verze CIB se skládá z 32 kódů hodnocených na stupnici od 1 do 5, protože vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Byly použity dva následující konstrukty: Osobní míra "Behaviorální empatie" - průměr následujících kódů CIB: vyjádření empatie, uznání komunikace druhých, rozpracování témat a nápadů druhých, udržení pozitivního vlivu, zachování vizuálního a dávat-a-přijímat reciprocita a dyadické napětí - zprůměrované kódy; projevující napjaté, úzkostné a neklidné chování, strach a omezení komunikačních výstupů a sociálního chování.
|
stezka 1-základna
|
|
Hormonální testy - oxytocin
Časové okno: stezka 1- základní linie
|
Byly odebrány tři vzorky slin pomocí Salivettes® na začátku, po interakci a deset minut po ukončení a zprůměrovány.
Všechny vzorky byly poté skladovány při -20 °C.
Salivette byly zpracovány následovně: centrifugovány dvakrát při 4 °C při 1500 x g po dobu 30 minut, rozděleny na alikvoty a lyofilizovány během několika dnů - zakoncentrovány 4krát.
Suché vzorky byly rekonstruovány v testovacím pufru bezprostředně před analýzou s použitím komerční soupravy pro imunoanalýzu oxytocinového enzymu (ENZO, NY).
Test byl proveden podle instrukcí soupravy.
Koncentrace oxytocinu byla vypočtena pomocí MatLab-7
|
stezka 1- základní linie
|
|
PT (přebírání perspektivy)
Časové okno: stezka 1-základna
|
Účastníci byli individuálně dotazováni na jejich postoje k izraelsko-palestinskému konfliktu.
Perspective-taking (PT) se zabýval tím, do jaké míry si adolescenti mysleli, že spravedlnost je pouze na jejich straně a druhá strana je zcela nesprávná, agresivní a krutá ve srovnání se schopností vidět spravedlnost na obou stranách.
Účastníci obdrželi binární skóre za PT, protože 1 znamená určitou schopnost vidět spravedlnost na druhé straně a 0 znamená vidět spravedlnost pouze na své straně.
|
stezka 1-základna
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Behaviorální hodnocení dialogu
Časové okno: trail 2-3 měsíce po trailu 1
|
interakce byly kódovány pomocí manuálu "Coding Interactive Behavior" (CIB) (Feldman, 1998), verze pro dospívající.
Tato verze CIB se skládá z 32 kódů hodnocených na stupnici od 1 do 5, protože vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Byly použity dva následující konstrukty: Osobní míra "Behaviorální empatie" - průměr následujících kódů CIB: vyjádření empatie, uznání komunikace druhých, rozpracování témat a nápadů druhých, udržení pozitivního vlivu, zachování vizuálního a dávat-a-přijímat reciprocita a dyadické napětí - zprůměrované kódy; projevující napjaté, úzkostné a neklidné chování, strach a omezení komunikačních výstupů a sociálního chování.
|
trail 2-3 měsíce po trailu 1
|
|
Hormonální testy - oxytocin
Časové okno: trail 2-3 měsíce po trailu1
|
Byly odebrány tři vzorky slin pomocí Salivettes® na začátku, po interakci a deset minut po ukončení a zprůměrovány.
Všechny vzorky byly poté skladovány při -20 °C.
Salivette byly zpracovány následovně: centrifugovány dvakrát při 4 °C při 1500 x g po dobu 30 minut, rozděleny na alikvoty a lyofilizovány během několika dnů - zakoncentrovány 4krát.
Suché vzorky byly rekonstruovány v testovacím pufru bezprostředně před analýzou s použitím komerční soupravy pro imunoanalýzu oxytocinového enzymu (ENZO, NY).
Test byl proveden podle instrukcí soupravy.
Koncentrace oxytocinu byla vypočtena pomocí MatLab-7
|
trail 2-3 měsíce po trailu1
|
|
Změny v PT (Perspective-taking) po intervenci
Časové okno: trail 2-3 měsíce po trailu 1
|
Účastníci byli individuálně dotazováni na jejich postoje k izraelsko-palestinskému konfliktu.
Perspective-taking (PT) se zabýval tím, do jaké míry si adolescenti mysleli, že spravedlnost je pouze na jejich straně a druhá strana je zcela nesprávná, agresivní a krutá ve srovnání se schopností vidět spravedlnost na obou stranách.
Účastníci obdrželi binární skóre za PT.
|
trail 2-3 měsíce po trailu 1
|
|
Změny napětí jako funkce vnímání perspektivy a skupiny
Časové okno: trail 2-3 měsíce po trailu1
|
Perspective-taking (PT) se zabýval tím, do jaké míry si adolescenti mysleli, že spravedlnost je pouze na jejich straně, ve srovnání se schopností vidět určitou spravedlnost na obou stranách. Účastníci obdrželi binární skóre pro PT a byli podle toho rozděleni do skupin s vysokou vs. nízkou PT. Porovnávali jsme úrovně napětí účastníků podle úrovně PT a skupiny (intervence nebo kontrola). Interakce byly kódovány pomocí manuálu "Coding Interactive Behavior" (CIB) (Feldman, 1998), verze pro dospívající. Tato verze CIB se skládá z 32 kódů hodnocených na stupnici od 1 do 5, protože vyšší skóre znamená lepší výsledek. Dyadické napětí je zprůměrované kódy; projevující napjaté, úzkostné a neklidné chování, strach a omezení komunikačních výstupů a sociálního chování. |
trail 2-3 měsíce po trailu1
|
|
Změny v empatii jako funkce vnímání perspektivy
Časové okno: trail 2-3 měsíce po trailu 1
|
Perspective-taking (PT) se zabýval tím, do jaké míry si adolescenti mysleli, že spravedlnost je pouze na jejich straně, ve srovnání se schopností vidět určitou spravedlnost na obou stranách. Účastníci obdrželi binární skóre pro PT a byli podle toho rozděleni do skupin s vysokou vs. nízkou PT. Porovnávali jsme úrovně empatie chování účastníků. Interakce byly kódovány pomocí manuálu "Coding Interactive Behavior" (CIB) (Feldman, 1998), verze pro dospívající. Tato verze CIB se skládá z 32 kódů hodnocených na stupnici od 1 do 5, protože vyšší skóre znamená lepší výsledek. „Behaviorální empatie“ je průměrem následujících kódů CIB: vyjádření empatie, uznání cizí komunikace, rozpracování cizích témat a nápadů, udržení pozitivního vlivu, zachování vizuální a reciprocity dávat a přijímat |
trail 2-3 měsíce po trailu 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Moran Influs, MA, Bar Ilan University, Ramat Gan, Israel
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BIU901305
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko