- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02122887
Békeépítő beavatkozások izraeli és palesztin fiatalok számára
Békeépítő beavatkozások izraeli és palesztin fiatalok számára: Hatás az empátia, az előítéletek és a párbeszéd biológiai és viselkedési markereire
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Feltételeztük, hogy a beavatkozás hatással lesz a perspektíva-alkotásra (PT) a nemzeti konfliktusra, csökkentve azt a tendenciát, hogy az igazságosságot csak a saját oldalán tekintsék. A PT ilyen növekedése egy olyan láncot indítana el, amely nagyobb viselkedési empátiához vezet.
Másodszor, azt feltételezzük, hogy az oxitocin (OT) szintjének változására és az empatikus viselkedésre (kevesebb visszahúzódás és feszültség és több szinkron) hatással lesz a beavatkozás és az, hogy milyen mértékben változtatta meg a fiatalok PT-jét a konfliktusban.
Végül javasolunk egy 3-utas modellt, amely feltérképezi azokat a többdimenziós utakat, amelyek a külső csoporttagokkal szembeni viselkedési empátiához vezetnek. Először is, az OT funkcionalitásában mutatkozó egyéni különbségek úgy alakítják az empátiát, hogy a beavatkozás előtt magasabb OT-szinttel és magasabb PT-vel rendelkező fiatalok empatikusabb párbeszédet fognak mutatni a beavatkozás után. Másodszor, a diszpozíciós kognitív empátia, amint azt az Interperszonális Reaktivitási Index kérdező (IRI) tesztelte, a beavatkozás előtt magasabb viselkedési empátiát jelez előre a T2-ben, mind közvetlenül, mind pedig a beavatkozást követő etnocentrikus attitűdök csökkenése által. Végül azt feltételezzük, hogy a beavatkozás befolyásolja az empátiát azáltal, hogy elindít egy láncot, amely a PT növekedésével kezdődik, ami viszont a feszültség csökkenéséhez vezet a külső csoporttal való interakció során, és nagyobb empátiában csúcsosodik ki a személyes találkozások során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ramat Gan, Izrael, 5290002
- Bar Ilan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- zsidó izraeli
- arab izraeli
- Izrael központjában él
- mindkét szülő beleegyezik a részvételbe
Kizárási kritériumok:
- nincs mentális zavar
- nincs neurológiai-fejlődési rendellenesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport
3 hónapig nincs beavatkozás
|
|
|
KÍSÉRLETI: kísérleti csoport
Békeépítő beavatkozási folyamat – A beavatkozási folyamat nyolc ülésből áll, és egy általunk kifejlesztett manuális protokollhoz igazodik.
Minden foglalkozás 120 percig tart.
|
A nyolc foglalkozás tartalmazza (1) az én bemutatását a többi tagnak (2) a másik kultúrával való megismerkedést (3) mi a konfliktus – hogyan jönnek létre a konfliktusok, melyek a konfliktusmegoldás adaptív és nem adaptív módjai (4) ) a "Másik" megismerése - a másik oldalról kialakult előzetes elképzelések (5) a párbeszédről - mi a párbeszéd, a párbeszéd kínál-e eszközöket a konfliktusok megoldására, milyen előnyei vannak a párbeszédnek a kultúrák és fajok közötti konfliktusok számára, ( 6) empátia, nagylelkűség és kedvesség (7) becsomagolás - jövőbe vetett remények személyes és közösségi szinten, gyakorlati javaslatok (8) búcsú és összegzés - mit tanultunk "ajándékozás", a folyamat összefoglalása csoportvezetőktől .
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A párbeszéd viselkedési értékelése
Időkeret: nyomvonal 1-alapvonal
|
Az interakciókat a "Coding Interactive Behavior" (CIB) kézikönyvvel (Feldman, 1998) kódoltuk, serdülőkori verzióval.
A CIB ezen verziója 32 kódból áll, amelyek 1-től 5-ig terjedő skálán vannak értékelve, mivel a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
A következő két konstrukciót alkalmaztuk: A "viselkedési empátia" személyes mérőszáma - a következő CIB-kódok átlaga: empátia kifejezése, mások kommunikációjának elismerése, mások témáinak és ötleteinek kidolgozása, pozitív hatás fenntartása, vizuális fenntartás, és adok-kapok. reciprocitás és Diadic Tension – átlagolt kódok; feszült, szorongó és kényelmetlen viselkedés, félelem, valamint a kommunikációs teljesítmény és a szociális viselkedés szűkítése.
|
nyomvonal 1-alapvonal
|
|
Hormonális vizsgálatok - Oxitocin
Időkeret: nyomvonal 1- alapvonal
|
Három nyálmintát vettünk Salivettes® használatával az alapvonalon, az interakciót követően, majd tíz perccel a vége után, és átlagoltuk.
Ezután az összes mintát -20 °C-on tároltuk.
A nyálkát a következőképpen kezeltük: kétszer centrifugáltuk, 4 °C-on 1500 x g-vel 30 percig, aliquot részekre osztották és néhány napon keresztül liofilizáltuk - négyszeres koncentrálásra.
A száraz mintákat közvetlenül az elemzés előtt rekonstruáltuk a vizsgálati pufferben egy kereskedelmi forgalomban lévő oxitocin enzim immunoassay kit (ENZO, NY) felhasználásával.
A vizsgálatot a kit utasításai szerint végezték el.
Az oxitocin koncentrációját MatLab-7 segítségével számítottuk ki
|
nyomvonal 1- alapvonal
|
|
PT (perspektíva-felvétel)
Időkeret: nyomvonal 1-alapvonal
|
A résztvevőket egyénileg kérdezték meg az izraeli-palesztin konfliktushoz való hozzáállásukról.
Perspektíva-vétel (PT) azt a fokot vizsgálta, hogy a serdülők milyen mértékben gondolták úgy, hogy az igazságosság kizárólag az ő oldalukon van, a másik oldal pedig teljesen téves, agresszív és gonosz ahhoz képest, hogy képes mindkét oldalon igazságosságot látni.
A résztvevők bináris pontszámot kaptak a PT-re, mivel az 1 azt jelenti, hogy a másik oldalon látja az igazságosságot, a 0 pedig azt, hogy csak a saját oldalán látja az igazságosságot.
|
nyomvonal 1-alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A párbeszéd viselkedési értékelése
Időkeret: nyomvonal 2-3 hónappal az 1. nyom után
|
Az interakciókat a "Coding Interactive Behavior" (CIB) kézikönyvvel (Feldman, 1998) kódolták, serdülő verzióban.
A CIB ezen verziója 32 kódból áll, amelyek 1-től 5-ig terjedő skálán vannak értékelve, mivel a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
A következő két konstrukciót alkalmaztuk: A "viselkedési empátia" személyes mérőszáma - a következő CIB-kódok átlaga: empátia kifejezése, mások kommunikációjának elismerése, mások témáinak és ötleteinek kidolgozása, pozitív hatás fenntartása, vizuális fenntartás, és adok-kapok. reciprocitás és Diadic Tension – átlagolt kódok; feszült, szorongó és kényelmetlen viselkedés, félelem, valamint a kommunikációs teljesítmény és a szociális viselkedés szűkítése.
|
nyomvonal 2-3 hónappal az 1. nyom után
|
|
Hormonális vizsgálatok - Oxitocin
Időkeret: nyomvonal 2-3 hónappal a trail1 után
|
Három nyálmintát vettünk Salivettes® használatával az alapvonalon, az interakciót követően, majd tíz perccel a vége után, és átlagoltuk.
Ezután az összes mintát -20 °C-on tároltuk.
A nyálkát a következőképpen kezeltük: kétszer centrifugáltuk, 4 °C-on 1500 x g-vel 30 percig, aliquot részekre osztották és néhány napon keresztül liofilizáltuk - négyszeres koncentrálásra.
A száraz mintákat közvetlenül az elemzés előtt rekonstruáltuk a vizsgálati pufferben egy kereskedelmi forgalomban lévő oxitocin enzim immunoassay kit (ENZO, NY) felhasználásával.
A vizsgálatot a kit utasításai szerint végezték el.
Az oxitocin koncentrációját MatLab-7 segítségével számítottuk ki
|
nyomvonal 2-3 hónappal a trail1 után
|
|
Változások a PT-ben (Perspektíva-vétel) beavatkozás után
Időkeret: nyomvonal 2-3 hónappal az 1. nyom után
|
A résztvevőket egyénileg kérdezték meg az izraeli-palesztin konfliktushoz való hozzáállásukról.
Perspektíva-vétel (PT) azt a fokot vizsgálta, hogy a serdülők milyen mértékben gondolták úgy, hogy az igazságosság kizárólag az ő oldalukon van, a másik oldal pedig teljesen téves, agresszív és gonosz ahhoz képest, hogy képes mindkét oldalon igazságosságot látni.
A résztvevők bináris pontszámot kaptak a PT-ért.
|
nyomvonal 2-3 hónappal az 1. nyom után
|
|
A feszültség változásai a perspektíva- és csoportosulás függvényében
Időkeret: nyomvonal 2-3 hónappal a trail1 után
|
A perspektíva-vétel (PT) azt a fokot vizsgálta, hogy a serdülők milyen mértékben gondolták úgy, hogy az igazságosság kizárólag az ő oldalukon áll, ahhoz képest, hogy mindkét oldalon igazságosságot látnak. A résztvevők bináris pontszámot kaptak a PT-re, és ennek megfelelően magas és alacsony PT csoportokra osztották őket. Összehasonlítottuk a résztvevők feszültségszintjét a PT szintje és a csoport (beavatkozás vagy kontroll) szerint. Az interakciókat a "Coding Interactive Behavior" (CIB) kézikönyvvel (Feldman, 1998) kódoltuk, serdülőkori verzióval. A CIB ezen verziója 32 kódból áll, amelyek 1-től 5-ig terjedő skálán vannak értékelve, mivel a magasabb pontszám jobb eredményt jelent. A Diadic Tension az átlagolt kódok; feszült, szorongó és kényelmetlen viselkedés, félelem, valamint a kommunikációs teljesítmény és a szociális viselkedés szűkítése. |
nyomvonal 2-3 hónappal a trail1 után
|
|
Változások az empátiában mint a perspektívaalkotás funkciójában
Időkeret: nyomvonal 2-3 hónappal az 1. nyom után
|
A perspektíva-vétel (PT) azt a fokot vizsgálta, hogy a serdülők milyen mértékben gondolták úgy, hogy az igazságosság kizárólag az ő oldalukon áll, ahhoz képest, hogy mindkét oldalon igazságosságot látnak. A résztvevők bináris pontszámot kaptak a PT-re, és ennek megfelelően magas és alacsony PT csoportokra osztották őket. Összehasonlítottuk a résztvevők viselkedési empátiáját. Az interakciókat a "Coding Interactive Behavior" (CIB) kézikönyvvel (Feldman, 1998) kódoltuk, serdülőkori verzióval. A CIB ezen verziója 32 kódból áll, amelyek 1-től 5-ig terjedő skálán vannak értékelve, mivel a magasabb pontszám jobb eredményt jelent. A "viselkedési empátia" a következő CIB kódok átlaga: empátia kifejezése, mások kommunikációjának elismerése, mások témáinak és ötleteinek kidolgozása, pozitív hatás fenntartása, vizuális és adok-kapok kölcsönösség fenntartása |
nyomvonal 2-3 hónappal az 1. nyom után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Moran Influs, MA, Bar Ilan University, Ramat Gan, Israel
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BIU901305
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .