- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02122887
Fredsopbyggende interventioner for israelske og palæstinensiske unge
Fredsopbyggende interventioner for israelske og palæstinensiske unge: Effekter på biologiske og adfærdsmæssige markører for empati, fordomme og dialog
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi antog, at indgrebet vil påvirke perspektivtagningen (PT) på den nationale konflikt, hvilket reducerer tendensen til kun at se retfærdighed på ens side. En sådan stigning i PT ville initiere en kæde, der fører til større adfærdsmæssig empati.
For det andet antager vi, at ændringer i oxytocin (OT) niveauer og empatisk adfærd (mindre tilbagetrækning og spænding og mere synkronisering) ville blive påvirket af interventionen og i hvilken grad den ændrede unges PT i konflikten.
Endelig foreslår vi en 3-vejs model, der kortlægger de multidimensionelle veje, der fører til adfærdsmæssig empati mod udgruppemedlem. For det første vil individuelle forskelle i OT-funktionalitet forme empati, således at unge med højere OT-niveauer ved præ-intervention og større PT vil vise mere empatisk dialog ved post-intervention. For det andet vil dispositionel kognitiv empati, som testet af Interpersonal Reactivity Index spørgeren (IRI), ved præ-intervention forudsige højere adfærdsmæssig empati ved T2, både direkte og som medieret af reduktion i etnocentriske holdninger efter interventionen. Endelig antager vi, at interventionen vil påvirke empatien ved at igangsætte en kæde, der begynder med stigende PT, hvilket igen vil føre til reduktion af spændinger under interaktion med udgruppen, og kulminere i større empati under ansigt-til-ansigt møder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 5290002
- Bar Ilan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- jødisk israelsk
- arabisk israelsk
- bor i centrum af Israel
- begge forældre er enige om at deltage
Ekskluderingskriterier:
- ingen psykisk lidelse
- ingen neurologisk udviklingsforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
ingen indgreb i 3 måneder
|
|
|
EKSPERIMENTEL: forsøgsgruppe
Fredsopbyggende interventionsproces- Interventionsprocessen består af otte sessioner og overholder en manuel protokol, som vi har udviklet.
Hver session varer 120 minutter.
|
De otte sessioner omfatter (1) præsentation af selvet for andre medlemmer (2) at blive fortrolig med den anden kultur (3) hvad er en konflikt - hvordan opstår konflikter, hvad er adaptive og ikke-adaptive måder at løse konflikter på (4 ) at lære "Anden" at kende - forudfattede meninger om den anden side (5) om dialog - hvad er dialog, kan dialog tilbyde midler til konfliktløsning, hvad er fordelene ved dialog til interkulturelle og interraciale konflikter, ( 6) empati, generøsitet og venlighed (7) afslutning - håb for fremtiden på det personlige plan og samfundsniveau, praktiske forslag (8) farvel og opsummering - hvad har vi lært, "gavegivning", opsummering af proces af gruppeledere .
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdsvurdering af dialog
Tidsramme: spor 1-grundlinje
|
Interaktioner blev kodet med "Coding Interactive Behavior" (CIB) manualen (Feldman, 1998), ungdomsversion.
Denne version af CIB er sammensat af 32 koder vurderet på en skala fra 1 til 5, da højere score betyder et bedre resultat.
De to følgende konstruktioner blev brugt: Et personligt mål for "Behavioral Empati" - et gennemsnit af følgende CIB-koder: at udtrykke empati, anerkende andres kommunikation, uddybe andres emner og ideer, bevare positiv affekt, bevare visuelt og giv-og-modtag gensidighed og dyadisk spænding - gennemsnitskoder; udviser en anspændt, ængstelig og urolig adfærd, frygt og indsnævring af kommunikativt output og social adfærd.
|
spor 1-grundlinje
|
|
Hormonelle analyser - Oxytocin
Tidsramme: spor 1 - basislinje
|
Tre spytprøver blev indsamlet ved hjælp af Salivettes® ved baseline, efter interaktion og ti minutter efter afslutning og gennemsnittet.
Alle prøver blev derefter opbevaret ved -20°C.
Salivette blev behandlet som følger: centrifugeret to gange, ved 4°C ved 1500 x g i 30 minutter, alikvoteret og lyofiliseret i løbet af få dage - for at koncentrere sig 4 gange.
De tørre prøver blev rekonstrueret i assaybufferen umiddelbart før analyse under anvendelse af et kommercielt oxytocinenzymimmunoassay-kit (ENZO, NY).
Assayet blev udført i overensstemmelse med sættets instruktioner.
Koncentrationen af oxytocin blev beregnet under anvendelse af MatLab-7
|
spor 1 - basislinje
|
|
PT (Perspektivtagning)
Tidsramme: spor 1-grundlinje
|
Deltagerne blev individuelt interviewet om deres holdninger til den israelsk-palæstinensiske konflikt.
Perspektivtagning (PT), omhandlede i hvilken grad unge troede, at retfærdighed udelukkende var på deres side, og den anden side er totalt forkert, aggressiv og ond sammenlignet med evnen til at se retfærdighed på begge sider.
Deltagerne fik binær score for PT, da 1 er en vis evne til at se retfærdighed på den anden side, og 0 er kun at se retfærdighed på egen side.
|
spor 1-grundlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdsvurdering af dialog
Tidsramme: spor 2-3 måneder efter spor 1
|
interaktioner blev kodet med "Coding Interactive Behavior" (CIB) manualen (Feldman, 1998), adolescent version.
Denne version af CIB er sammensat af 32 koder vurderet på en skala fra 1 til 5, da højere score betyder et bedre resultat.
De to følgende konstruktioner blev brugt: Et personligt mål for "Behavioral Empati" - et gennemsnit af følgende CIB-koder: at udtrykke empati, anerkende andres kommunikation, uddybe andres emner og ideer, bevare positiv affekt, bevare visuelt og giv-og-modtag gensidighed og dyadisk spænding - gennemsnitskoder; udviser en anspændt, ængstelig og urolig adfærd, frygt og indsnævring af kommunikativt output og social adfærd.
|
spor 2-3 måneder efter spor 1
|
|
Hormonelle analyser - Oxytocin
Tidsramme: spor 2- 3 måneder efter spor 1
|
Tre spytprøver blev indsamlet ved hjælp af Salivettes® ved baseline, efter interaktion og ti minutter efter afslutning og gennemsnittet.
Alle prøver blev derefter opbevaret ved -20°C.
Salivette blev behandlet som følger: centrifugeret to gange, ved 4°C ved 1500 x g i 30 minutter, alikvoteret og lyofiliseret i løbet af få dage - for at koncentrere sig 4 gange.
De tørre prøver blev rekonstrueret i assaybufferen umiddelbart før analyse under anvendelse af et kommercielt oxytocinenzymimmunoassay-kit (ENZO, NY).
Assayet blev udført i overensstemmelse med sættets instruktioner.
Koncentrationen af oxytocin blev beregnet under anvendelse af MatLab-7
|
spor 2- 3 måneder efter spor 1
|
|
Ændringer i PT (Perspektivtagning) efter intervention
Tidsramme: spor 2-3 måneder efter spor 1
|
Deltagerne blev individuelt interviewet om deres holdninger til den israelsk-palæstinensiske konflikt.
Perspektivtagning (PT), omhandlede i hvilken grad unge troede, at retfærdighed udelukkende var på deres side, og den anden side er totalt forkert, aggressiv og ond sammenlignet med evnen til at se retfærdighed på begge sider.
Deltagerne modtog binær score for PT.
|
spor 2-3 måneder efter spor 1
|
|
Ændringer i spænding som en funktion af perspektivering og gruppe
Tidsramme: spor 2- 3 måneder efter spor 1
|
Perspektivtagning (PT), omhandlede i hvilken grad unge troede, at retfærdighed udelukkende var på deres side sammenlignet med evnen til at se retfærdighed på begge sider. Deltagerne modtog binær score for PT og blev inddelt i høj vs lav PT grupper i overensstemmelse hermed. Vi sammenlignede deltagernes spændingsniveauer efter niveau af PT og gruppe (intervention eller kontrol). Interaktioner blev kodet med "Coding Interactive Behavior" (CIB) manualen (Feldman, 1998), ungdomsversion. Denne version af CIB er sammensat af 32 koder vurderet på en skala fra 1 til 5, da højere score betyder et bedre resultat. Dyadisk spænding er de gennemsnitlige koder; udviser en anspændt, ængstelig og urolig adfærd, frygt og indsnævring af kommunikativt output og social adfærd. |
spor 2- 3 måneder efter spor 1
|
|
Ændringer i empati som en funktion af perspektivtagning
Tidsramme: spor 2-3 måneder efter spor 1
|
Perspektivtagning (PT), omhandlede i hvilken grad unge troede, at retfærdighed udelukkende var på deres side sammenlignet med evnen til at se retfærdighed på begge sider. Deltagerne modtog binær score for PT og blev inddelt i høj vs lav PT grupper i overensstemmelse hermed. Vi sammenlignede deltagernes adfærdsmæssige empatiniveauer. Interaktioner blev kodet med "Coding Interactive Behavior" (CIB) manualen (Feldman, 1998), ungdomsversion. Denne version af CIB er sammensat af 32 koder vurderet på en skala fra 1 til 5, da højere score betyder et bedre resultat. "Behavioral Empati" er gennemsnittet af følgende CIB-koder: at udtrykke empati, anerkende andres kommunikation, uddybe andres emner og ideer, bevare positiv affekt, bevare visuel og giv-og-modtag gensidighed |
spor 2-3 måneder efter spor 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Moran Influs, MA, Bar Ilan University, Ramat Gan, Israel
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BIU901305
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fredsopbyggende interventionsproces
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetInfluenzaForenede Stater, Tyskland, Polen, Spanien, Tjekkiet, Bangladesh, Frankrig
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet