Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nemocnice princezny Alexandry a lékařský výzkumný ústav QIMR Berghofer pro výzkum rakoviny hlavy a krku

Epidemiologická studie slizničních spinocelulárních karcinomů hlavy a krku

Tato studie je navržena tak, aby zpřesnila etiologické příčiny rakoviny hlavy a krku a prozkoumala způsoby, kterými lidský papilomavirus a faktory životního stylu způsobují rakovinu hlavy a krku. Tato studie určí, zda tyto faktory ovlivňují léčbu rakoviny.

Všichni pacienti navštěvující kliniku hlavy a krku v nemocnici Princess Alexandra jsou vyzváni, aby vyplnili dotazník o rizikovém faktoru a dali souhlas s tím, aby jejich klinická data a vzorky tkání byly k dispozici pro budoucí výzkumné aktivity. Dotazník rizikových faktorů je založen na stávajících ověřených nástrojích vyvinutých QIMR Berghofer Medical Research Institute Cancer Control Group a bude shromažďovat standardizované informace týkající se demografických a kauzálních faktorů (příjem tabáku a alkoholu), modifikátorů rizika (chrup, asprin a nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), výška, váha, fyzická aktivita, kvalita stravy atd.) a chování (orální sex atd.)

Přehled studie

Detailní popis

Data se sbírají pomocí jednoduchého čtyřstránkového papírového dotazníku. Mezi shromažďované informace patří věk, pohlaví, výška a váha (ve věku 20 let, současný věk a vůbec nejtěžší), anamnéza rakoviny (vlastní a partnerská). Otázky týkající se rekreační fyzické aktivity, kouření a konzumace alkoholu, kyselého refluxu, pálení žáhy, používání zubní protézy a tonzilektomie, frekvence užívání paracetamolu, antihistaminik a NSAID.

Dotazníky také kladou účastníkům několik podrobných otázek o sexuálním chování a historii, pokud jsou ochotni tyto informace poskytnout.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrálie, 4102
        • Nábor
        • Princess Alexandra Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ben Panizza, Assoc Prof
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sandro Porceddu, Assoc Prof

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří přicházejí na kliniku pro rakovinu hlavy a krku v nemocnici Princess Alexandra, Brisbane, Austrálie. Pacienti mohou být noví pacienti nebo staří pacienti a mohou mít novou diagnózu nebo mohou mít recidivu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří přicházejí na kliniku rakoviny hlavy a krku v nemocnici Princess Alexandra v Brisbane v Austrálii.

Kritéria vyloučení:

  • nula

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Rakovina hlavy a krku
Všichni pacienti, kteří se dostaví na Kliniku rakoviny hlavy a krku v nemocnici Princess Alexandra, Brisbane, Austrálie, jsou zváni k účasti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikovat expozice spojené se zvýšeným rizikem spinocelulárního karcinomu hlavy a krku
Časové okno: 2 roky
2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnat subjekty, které kdy byly vystaveny, s těmi, kteří nikdy vystaveni nebyli.
Časové okno: 2 roky
2 roky
Odhadnout účinek každé expozice upravené o matoucí účinky jiných expozic.
Časové okno: 2 roky
2 roky
Testovat trendy u spinocelulárního karcinomu hlavy a krku
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Annika Antonsson, Dr, QIMR Berghofer Medical Research Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Ben Panizza, Assoc Prof, Princess Alexandra Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Sandro Porceddu, Assoc Prof, Princess Alexandra Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: David Whiteman, Prof, QIMR Berghofer Medical Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit