- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02126189
Nemocnice princezny Alexandry a lékařský výzkumný ústav QIMR Berghofer pro výzkum rakoviny hlavy a krku
Epidemiologická studie slizničních spinocelulárních karcinomů hlavy a krku
Tato studie je navržena tak, aby zpřesnila etiologické příčiny rakoviny hlavy a krku a prozkoumala způsoby, kterými lidský papilomavirus a faktory životního stylu způsobují rakovinu hlavy a krku. Tato studie určí, zda tyto faktory ovlivňují léčbu rakoviny.
Všichni pacienti navštěvující kliniku hlavy a krku v nemocnici Princess Alexandra jsou vyzváni, aby vyplnili dotazník o rizikovém faktoru a dali souhlas s tím, aby jejich klinická data a vzorky tkání byly k dispozici pro budoucí výzkumné aktivity. Dotazník rizikových faktorů je založen na stávajících ověřených nástrojích vyvinutých QIMR Berghofer Medical Research Institute Cancer Control Group a bude shromažďovat standardizované informace týkající se demografických a kauzálních faktorů (příjem tabáku a alkoholu), modifikátorů rizika (chrup, asprin a nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), výška, váha, fyzická aktivita, kvalita stravy atd.) a chování (orální sex atd.)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Data se sbírají pomocí jednoduchého čtyřstránkového papírového dotazníku. Mezi shromažďované informace patří věk, pohlaví, výška a váha (ve věku 20 let, současný věk a vůbec nejtěžší), anamnéza rakoviny (vlastní a partnerská). Otázky týkající se rekreační fyzické aktivity, kouření a konzumace alkoholu, kyselého refluxu, pálení žáhy, používání zubní protézy a tonzilektomie, frekvence užívání paracetamolu, antihistaminik a NSAID.
Dotazníky také kladou účastníkům několik podrobných otázek o sexuálním chování a historii, pokud jsou ochotni tyto informace poskytnout.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Austrálie, 4102
- Nábor
- Princess Alexandra Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ben Panizza, Assoc Prof
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sandro Porceddu, Assoc Prof
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří přicházejí na kliniku rakoviny hlavy a krku v nemocnici Princess Alexandra v Brisbane v Austrálii.
Kritéria vyloučení:
- nula
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Rakovina hlavy a krku
Všichni pacienti, kteří se dostaví na Kliniku rakoviny hlavy a krku v nemocnici Princess Alexandra, Brisbane, Austrálie, jsou zváni k účasti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Identifikovat expozice spojené se zvýšeným rizikem spinocelulárního karcinomu hlavy a krku
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Porovnat subjekty, které kdy byly vystaveny, s těmi, kteří nikdy vystaveni nebyli.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Odhadnout účinek každé expozice upravené o matoucí účinky jiných expozic.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Testovat trendy u spinocelulárního karcinomu hlavy a krku
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Annika Antonsson, Dr, QIMR Berghofer Medical Research Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Ben Panizza, Assoc Prof, Princess Alexandra Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Sandro Porceddu, Assoc Prof, Princess Alexandra Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: David Whiteman, Prof, QIMR Berghofer Medical Research Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HREC13QPAH36
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .