- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02126189
Het Princess Alexandra Hospital en het QIMR Berghofer Medical Research Institute Head and Neck Cancer Study
Een epidemiologische studie van mucosale plaveiselcelcarcinomen van het hoofd en de nek
Deze studie is opgezet om de etiologische oorzaken van hoofd-halskanker te verfijnen en de manieren te onderzoeken waarop humaan papillomavirus en leefstijlfactoren hoofd-halskanker veroorzaken. Deze studie zal bepalen of deze factoren de behandeling van kanker beïnvloeden.
Alle patiënten die de hoofd-halskliniek van het Princess Alexandra Hospital bezoeken, worden uitgenodigd om een vragenlijst over risicofactoren in te vullen en toestemming te geven voor het beschikbaar stellen van hun klinische gegevens en weefselmonsters voor toekomstige onderzoeksactiviteiten. De risicofactorvragenlijst is gebaseerd op bestaande gevalideerde instrumenten die zijn ontwikkeld door de QIMR Berghofer Medical Research Institute Cancer Control Group, en zal gestandaardiseerde informatie verzamelen met betrekking tot demografische gegevens en oorzakelijke factoren (gebruik van tabak en alcohol), risicobepalende factoren (gebit, asprin en niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), lengte, gewicht, fysieke activiteit, kwaliteit van het dieet, enz.) en gedrag (orale seks, enz.)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Gegevens worden verzameld met behulp van een eenvoudige papieren vragenlijst van vier pagina's. Informatie die moet worden verzameld, omvat leeftijd, geslacht, lengte en gewicht (op 20-jarige leeftijd, huidige leeftijd en zwaarste ooit), geschiedenis van kanker (eigen en partner). Vragen over recreatieve fysieke activiteit, rookgeschiedenis en alcoholgebruik, zure oprispingen, brandend maagzuur, gebruik van kunstgebitten en tonsillectomie, frequentie van gebruik van paracetamol, antihistaminica en NSAID's.
De vragenlijsten stellen de deelnemers ook enkele gedetailleerde vragen over seksueel gedrag en geschiedenis als ze zich op hun gemak voelen om deze informatie te geven.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australië, 4102
- Werving
- Princess Alexandra Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Ben Panizza, Assoc Prof
-
Hoofdonderzoeker:
- Sandro Porceddu, Assoc Prof
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten presenteren zich in de Head and Neck Cancer Clinic van het Princess Alexandra Hospital in Brisbane, Australië.
Uitsluitingscriteria:
- nihil
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hoofd- en halskanker
Alle patiënten die zich aanmelden bij de Head and Neck Cancer Clinic in het Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australië, worden uitgenodigd om deel te nemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om blootstellingen te identificeren die verband houden met een verhoogd risico op plaveiselcelcarcinoom in het hoofd en de hals
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om proefpersonen die ooit zijn blootgesteld te vergelijken met degenen die nooit zijn blootgesteld.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Om het effect van elke blootstelling te schatten, gecorrigeerd voor de verstorende effecten van andere blootstellingen.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Om te testen op trends in het plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de hals
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Annika Antonsson, Dr, QIMR Berghofer Medical Research Institute
- Hoofdonderzoeker: Ben Panizza, Assoc Prof, Princess Alexandra Hospital
- Hoofdonderzoeker: Sandro Porceddu, Assoc Prof, Princess Alexandra Hospital
- Hoofdonderzoeker: David Whiteman, Prof, QIMR Berghofer Medical Research Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HREC13QPAH36
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .