- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02126189
A Princess Alexandra Kórház és a QIMR Berghofer Orvosi Kutatóintézet Fej- és Nyakrák-vizsgálata
A fej és a nyak nyálkahártya laphámsejtes karcinómáinak epidemiológiai vizsgálata
Ez a tanulmány a fej-nyaki rákos megbetegedések etiológiai okainak pontosítására és annak vizsgálatára irányul, hogy a humán papillomavírus és az életmódbeli tényezők milyen módon okoznak fej-nyaki rákot. Ez a tanulmány meghatározza, hogy ezek a tényezők befolyásolják-e a rák kezelését.
A Princess Alexandra Kórház Fej-Nyaki Klinikájának minden betegét felkérik, hogy töltsön ki egy rizikófaktor-kérdőívet, és adja meg hozzájárulását ahhoz, hogy klinikai adatai és szövetmintái elérhetőek legyenek a jövőbeni kutatási tevékenységekhez. A kockázati tényezők kérdőíve a QIMR Berghofer Orvosi Kutatóintézet Rákkontroll Csoportja által kifejlesztett, meglévő validált eszközökön alapul, és szabványosított információkat gyűjt a demográfiai és ok-okozati tényezőkről (dohány- és alkoholfogyasztás), kockázatmódosító anyagokról (fogazat, aszprin és nem szteroid szerek). gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID), magasság, testsúly, fizikai aktivitás, étrend minősége stb.) és viselkedés (orális szex stb.)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az adatok gyűjtése egy egyszerű négyoldalas papíralapú kérdőív segítségével történik. Az összegyűjtendő adatok közé tartozik az életkor, a nem, a magasság és a testsúly (20 évesen, a jelenlegi életkor és a valaha volt legsúlyosabb), a rák története (saját és partnere). Kérdések a rekreációs fizikai aktivitásról, a dohányzásról és az alkoholfogyasztásról, a refluxról, a gyomorégésről, a műfogsor használatáról és a mandulaműtétről, a paracetamol, az antihisztamin és az NSAID-ok használatának gyakoriságáról.
A kérdőívek néhány részletes kérdést is feltesznek a résztvevőknek a szexuális viselkedésről és a szexuális történelemről, ha kényelmesen megadják ezt az információt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dana Middleton
- Telefonszám: 61 7 3176 3219
- E-mail: dana.middleton@health.qld.gov.au
Tanulmányi helyek
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4102
- Toborzás
- Princess Alexandra Hospital
-
Kutatásvezető:
- Ben Panizza, Assoc Prof
-
Kutatásvezető:
- Sandro Porceddu, Assoc Prof
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg, aki a Princess Alexandra Hospital Brisbane Australia fej- és nyakrákklinikáján jelentkezik.
Kizárási kritériumok:
- nulla
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Fej-nyaki rák
Az ausztráliai Brisbane-i Princess Alexandra Kórház Fej- és Nyakrák Klinikáján jelentkező összes beteget meghívják a részvételre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A fej és a nyak laphámsejtes karcinóma fokozott kockázatával kapcsolatos expozíciók azonosítása
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Összehasonlítani a valaha kitett alanyokat azokkal, akik soha nem voltak kitéve.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Az egyes expozíciók hatásának becslése más expozíciók zavaró hatásaival korrigálva.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
A fej és nyak laphámsejtes karcinóma trendjeinek tesztelésére
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Annika Antonsson, Dr, QIMR Berghofer Medical Research Institute
- Kutatásvezető: Ben Panizza, Assoc Prof, Princess Alexandra Hospital
- Kutatásvezető: Sandro Porceddu, Assoc Prof, Princess Alexandra Hospital
- Kutatásvezető: David Whiteman, Prof, QIMR Berghofer Medical Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HREC13QPAH36
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .