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El Hospital Princess Alexandra y el estudio de cáncer de cabeza y cuello del Instituto de Investigación Médica QIMR Berghofer

Un estudio epidemiológico de los carcinomas de células escamosas de la mucosa de la cabeza y el cuello

Este estudio está diseñado para refinar las causas etiológicas de los cánceres de cabeza y cuello e investigar las formas en que el virus del papiloma humano y los factores del estilo de vida causan cánceres de cabeza y cuello. Este estudio determinará si estos factores afectan el tratamiento del cáncer.

Se invita a todos los pacientes que asisten a la Clínica de Cabeza y Cuello del Hospital Princess Alexandra a completar un cuestionario de factores de riesgo y dar su consentimiento para que sus datos clínicos y muestras de tejido estén disponibles para futuras actividades de investigación. El cuestionario de factores de riesgo se basa en instrumentos validados existentes desarrollados por el Grupo de Control del Cáncer del Instituto de Investigación Médica QIMR Berghofer, y recopilará información estandarizada relacionada con factores demográficos y causales (consumo de tabaco y alcohol), modificadores de riesgo (dentición, aspirina y no esteroides). medicamentos antiinflamatorios (AINE), altura, peso, actividad física, calidad de la dieta, etc.) y comportamientos (sexo oral, etc.)

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los datos se recopilan mediante un sencillo cuestionario en papel de cuatro páginas. La información que se recopilará incluye la edad, el sexo, la altura y el peso (a los 20 años, la edad actual y el peso más alto de la historia), antecedentes de cáncer (propio y de la pareja). Preguntas sobre actividad física recreativa, antecedentes de tabaquismo y consumo de alcohol, reflujo ácido, acidez estomacal, uso de prótesis y amigdalectomía, frecuencia de uso de paracetamol, antihistamínicos y AINE.

Los cuestionarios también hacen a los participantes algunas preguntas detalladas sobre el comportamiento y la historia sexual si se sienten cómodos para dar esta información.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4102
        • Reclutamiento
        • Princess Alexandra Hospital
        • Investigador principal:
          • Ben Panizza, Assoc Prof
        • Investigador principal:
          • Sandro Porceddu, Assoc Prof

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes que acudieron a la Clínica de Cáncer de Cabeza y Cuello del Hospital Princess Alexandra, Brisbane, Australia. Los pacientes pueden ser pacientes nuevos o pacientes antiguos y pueden tener un nuevo diagnóstico o pueden tener una recurrencia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que acuden a la Clínica de Cáncer de Cabeza y Cuello del Hospital Princess Alexandra de Brisbane, Australia.

Criterio de exclusión:

  • nulo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cáncer de cabeza y cuello
Todos los pacientes que acuden a la Clínica de Cáncer de Cabeza y Cuello del Hospital Princess Alexandra, Brisbane, Australia, están invitados a participar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para identificar las exposiciones asociadas con un mayor riesgo de carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparar sujetos que alguna vez han estado expuestos con aquellos que nunca han estado expuestos.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Estimar el efecto de cada exposición ajustado por los efectos de confusión de otras exposiciones.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Para evaluar las tendencias en el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Annika Antonsson, Dr, QIMR Berghofer Medical Research Institute
  • Investigador principal: Ben Panizza, Assoc Prof, Princess Alexandra Hospital
  • Investigador principal: Sandro Porceddu, Assoc Prof, Princess Alexandra Hospital
  • Investigador principal: David Whiteman, Prof, QIMR Berghofer Medical Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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