- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02126189
El Hospital Princess Alexandra y el estudio de cáncer de cabeza y cuello del Instituto de Investigación Médica QIMR Berghofer
Un estudio epidemiológico de los carcinomas de células escamosas de la mucosa de la cabeza y el cuello
Este estudio está diseñado para refinar las causas etiológicas de los cánceres de cabeza y cuello e investigar las formas en que el virus del papiloma humano y los factores del estilo de vida causan cánceres de cabeza y cuello. Este estudio determinará si estos factores afectan el tratamiento del cáncer.
Se invita a todos los pacientes que asisten a la Clínica de Cabeza y Cuello del Hospital Princess Alexandra a completar un cuestionario de factores de riesgo y dar su consentimiento para que sus datos clínicos y muestras de tejido estén disponibles para futuras actividades de investigación. El cuestionario de factores de riesgo se basa en instrumentos validados existentes desarrollados por el Grupo de Control del Cáncer del Instituto de Investigación Médica QIMR Berghofer, y recopilará información estandarizada relacionada con factores demográficos y causales (consumo de tabaco y alcohol), modificadores de riesgo (dentición, aspirina y no esteroides). medicamentos antiinflamatorios (AINE), altura, peso, actividad física, calidad de la dieta, etc.) y comportamientos (sexo oral, etc.)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los datos se recopilan mediante un sencillo cuestionario en papel de cuatro páginas. La información que se recopilará incluye la edad, el sexo, la altura y el peso (a los 20 años, la edad actual y el peso más alto de la historia), antecedentes de cáncer (propio y de la pareja). Preguntas sobre actividad física recreativa, antecedentes de tabaquismo y consumo de alcohol, reflujo ácido, acidez estomacal, uso de prótesis y amigdalectomía, frecuencia de uso de paracetamol, antihistamínicos y AINE.
Los cuestionarios también hacen a los participantes algunas preguntas detalladas sobre el comportamiento y la historia sexual si se sienten cómodos para dar esta información.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australia, 4102
- Reclutamiento
- Princess Alexandra Hospital
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Investigador principal:
- Ben Panizza, Assoc Prof
-
Investigador principal:
- Sandro Porceddu, Assoc Prof
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que acuden a la Clínica de Cáncer de Cabeza y Cuello del Hospital Princess Alexandra de Brisbane, Australia.
Criterio de exclusión:
- nulo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Cáncer de cabeza y cuello
Todos los pacientes que acuden a la Clínica de Cáncer de Cabeza y Cuello del Hospital Princess Alexandra, Brisbane, Australia, están invitados a participar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Para identificar las exposiciones asociadas con un mayor riesgo de carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comparar sujetos que alguna vez han estado expuestos con aquellos que nunca han estado expuestos.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Estimar el efecto de cada exposición ajustado por los efectos de confusión de otras exposiciones.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Para evaluar las tendencias en el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Annika Antonsson, Dr, QIMR Berghofer Medical Research Institute
- Investigador principal: Ben Panizza, Assoc Prof, Princess Alexandra Hospital
- Investigador principal: Sandro Porceddu, Assoc Prof, Princess Alexandra Hospital
- Investigador principal: David Whiteman, Prof, QIMR Berghofer Medical Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HREC13QPAH36
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