- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02126189
Il Princess Alexandra Hospital e il QIMR Berghofer Medical Research Institute Head and Neck Cancer Study
Uno studio epidemiologico dei carcinomi a cellule squamose mucose della testa e del collo
Questo studio è progettato per affinare le cause eziologiche dei tumori della testa e del collo e indagare i modi in cui il papillomavirus umano e i fattori dello stile di vita causano i tumori della testa e del collo. Questo studio determinerà se questi fattori influenzano il trattamento del cancro.
Tutti i pazienti che frequentano la Head and Neck Clinic presso il Princess Alexandra Hospital sono invitati a compilare un questionario sui fattori di rischio e dare il consenso affinché i loro dati clinici e campioni di tessuto siano disponibili per future attività di ricerca. Il questionario sui fattori di rischio si basa su strumenti convalidati esistenti sviluppati dal gruppo di controllo del cancro del QIMR Berghofer Medical Research Institute e raccoglierà informazioni standardizzate relative a dati demografici e fattori causali (assunzione di tabacco e alcol), modificatori del rischio (dentizione, aspirina e farmaci non steroidei farmaci antinfiammatori (FANS), altezza, peso, attività fisica, qualità della dieta ecc.) e comportamenti (sesso orale ecc.)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I dati vengono raccolti utilizzando un semplice questionario cartaceo di quattro pagine. Le informazioni da raccogliere includono età, sesso, altezza e peso (all'età di 20 anni, età attuale e più pesante di sempre), storia di cancro (proprio e del partner). Domande sull'attività fisica ricreativa, storia del fumo e consumo di alcol, reflusso acido, bruciore di stomaco, uso di protesi e tonsillectomia, frequenza d'uso di paracetamolo, antistaminico e FANS.
I questionari pongono inoltre ai partecipanti alcune domande dettagliate sul comportamento e sulla storia sessuale se sono disposti a fornire queste informazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dana Middleton
- Numero di telefono: 61 7 3176 3219
- Email: dana.middleton@health.qld.gov.au
Luoghi di studio
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4102
- Reclutamento
- Princess Alexandra Hospital
-
Investigatore principale:
- Ben Panizza, Assoc Prof
-
Investigatore principale:
- Sandro Porceddu, Assoc Prof
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti che si presentano alla Head and Neck Cancer Clinic presso il Princess Alexandra Hospital Brisbane Australia.
Criteri di esclusione:
- zero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Tumore alla testa e al collo
Tutti i pazienti che si presentano alla Head and Neck Cancer Clinic presso il Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia sono invitati a partecipare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per identificare le esposizioni associate ad un aumentato rischio di carcinoma a cellule squamose della testa e del collo
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confrontare soggetti che sono mai stati esposti con quelli che non sono mai stati esposti.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Per stimare l'effetto di ogni esposizione corretta per gli effetti confondenti di altre esposizioni.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Testare le tendenze nel carcinoma a cellule squamose della testa e del collo
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Annika Antonsson, Dr, QIMR Berghofer Medical Research Institute
- Investigatore principale: Ben Panizza, Assoc Prof, Princess Alexandra Hospital
- Investigatore principale: Sandro Porceddu, Assoc Prof, Princess Alexandra Hospital
- Investigatore principale: David Whiteman, Prof, QIMR Berghofer Medical Research Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HREC13QPAH36
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