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O Princess Alexandra Hospital e o QIMR Berghofer Medical Research Institute Head and Neck Cancer Study

Estudo Epidemiológico dos Carcinomas Espinocelulares da Mucosa em Cabeça e Pescoço

Este estudo foi elaborado para refinar as causas etiológicas dos cânceres de cabeça e pescoço e investigar as formas pelas quais o papilomavírus humano e os fatores do estilo de vida causam cânceres de cabeça e pescoço. Este estudo determinará se esses fatores afetam o tratamento do câncer.

Todos os pacientes atendidos na Clínica de Cabeça e Pescoço do Hospital Princess Alexandra são convidados a preencher um questionário de fatores de risco e dar consentimento para que seus dados clínicos e amostras de tecido estejam disponíveis para futuras atividades de pesquisa. O questionário de fatores de risco é baseado em instrumentos validados existentes desenvolvidos pelo Grupo de Controle de Câncer do QIMR Berghofer Medical Research Institute, e coletará informações padronizadas relacionadas a fatores demográficos e causais (ingestão de tabaco e álcool), modificadores de risco (dentição, aspirina e medicamentos não esteróides anti-inflamatórios (AINEs), altura, peso, atividade física, qualidade da dieta etc) e comportamentos (sexo oral etc)

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os dados são coletados usando um questionário simples de quatro páginas em papel. As informações a serem coletadas incluem idade, sexo, altura e peso (aos 20 anos, idade atual e o mais pesado de todos os tempos), histórico de câncer (próprio e do parceiro). Questões sobre atividade física recreativa, histórico de tabagismo e etilismo, refluxo ácido, azia, uso de dentadura e amigdalectomia, frequência de uso de paracetamol, anti-histamínico e AINEs.

Os questionários também fazem aos participantes algumas perguntas detalhadas sobre comportamento e história sexual, se eles se sentirem à vontade para fornecer essas informações.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrália, 4102
        • Recrutamento
        • Princess Alexandra Hospital
        • Investigador principal:
          • Ben Panizza, Assoc Prof
        • Investigador principal:
          • Sandro Porceddu, Assoc Prof

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes que se apresentam na Clínica de Câncer de Cabeça e Pescoço do Hospital Princess Alexandra, Brisbane, Austrália. Os pacientes podem ser pacientes novos ou antigos e podem ter um novo diagnóstico ou podem ter uma recorrência.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes que se apresentam na Clínica de Câncer de Cabeça e Pescoço no Princess Alexandra Hospital Brisbane, Austrália.

Critério de exclusão:

  • nada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Câncer de cabeça e pescoço
Todos os pacientes que se apresentam na Clínica de Câncer de Cabeça e Pescoço do Hospital Princess Alexandra, Brisbane, Austrália, são convidados a participar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Identificar exposições associadas a um risco aumentado de carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço
Prazo: 2 anos
2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Comparar indivíduos que já foram expostos com aqueles que nunca foram expostos.
Prazo: 2 anos
2 anos
Estimar o efeito de cada exposição ajustada pelos efeitos de confusão de outras exposições.
Prazo: 2 anos
2 anos
Para testar tendências em carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Annika Antonsson, Dr, QIMR Berghofer Medical Research Institute
  • Investigador principal: Ben Panizza, Assoc Prof, Princess Alexandra Hospital
  • Investigador principal: Sandro Porceddu, Assoc Prof, Princess Alexandra Hospital
  • Investigador principal: David Whiteman, Prof, QIMR Berghofer Medical Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

29 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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