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Studie des Princess Alexandra Hospital und des QIMR Berghofer Medical Research Institute zu Kopf- und Halskrebs

Eine epidemiologische Studie über mukosale Plattenepithelkarzinome des Kopfes und Halses

Ziel dieser Studie ist es, die ätiologischen Ursachen von Kopf- und Halskrebs zu klären und die Art und Weise zu untersuchen, wie das humane Papillomavirus und Lebensstilfaktoren Kopf- und Halskrebs verursachen. Diese Studie wird feststellen, ob diese Faktoren die Behandlung von Krebs beeinflussen.

Alle Patienten, die die Kopf-Hals-Klinik im Princess Alexandra Hospital aufsuchen, werden gebeten, einen Fragebogen zu Risikofaktoren auszufüllen und ihr Einverständnis zu geben, dass ihre klinischen Daten und Gewebeproben für zukünftige Forschungsaktivitäten verfügbar sind. Der Risikofaktorfragebogen basiert auf vorhandenen validierten Instrumenten, die von der Krebskontrollgruppe des QIMR Berghofer Medical Research Institute entwickelt wurden, und sammelt standardisierte Informationen zu demografischen und ursächlichen Faktoren (Tabak- und Alkoholkonsum) sowie Risikomodifikatoren (Gebiss, Asprin und nichtsteroidale Medikamente). entzündungshemmende Medikamente (NSAIDS), Größe, Gewicht, körperliche Aktivität, Ernährungsqualität usw.) und Verhaltensweisen (Oralsex usw.)

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Datenerhebung erfolgt mithilfe eines einfachen vierseitigen Fragebogens auf Papierbasis. Zu den zu sammelnden Informationen gehören Alter, Geschlecht, Größe und Gewicht (im Alter von 20 Jahren, aktuelles Alter und das schwerste aller Zeiten) sowie Krebserkrankungen in der Vorgeschichte (eigener und Partner). Fragen zu körperlicher Freizeitaktivität, Rauchergeschichte und Alkoholkonsum, saurem Reflux, Sodbrennen, Prothesengebrauch und Tonsillektomie, Häufigkeit der Einnahme von Paracetamol, Antihistaminika und NSAR.

In den Fragebögen werden den Teilnehmern auch einige detaillierte Fragen zum Sexualverhalten und zur Sexualgeschichte gestellt, wenn sie bereit sind, diese Informationen zu geben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4102
        • Rekrutierung
        • Princess Alexandra Hospital
        • Hauptermittler:
          • Ben Panizza, Assoc Prof
        • Hauptermittler:
          • Sandro Porceddu, Assoc Prof

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich in der Klinik für Kopf- und Halskrebs im Princess Alexandra Hospital in Brisbane, Australien, vorstellen. Bei den Patienten kann es sich um Neupatienten oder Altpatienten handeln, bei denen möglicherweise eine neue Diagnose vorliegt oder ein erneutes Auftreten auftritt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die sich in der Klinik für Kopf- und Halskrebs im Princess Alexandra Hospital Brisbane, Australien, vorstellen.

Ausschlusskriterien:

  • Null

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kopf- und Halskrebs
Alle Patienten, die sich in der Klinik für Kopf- und Halskrebs im Princess Alexandra Hospital in Brisbane, Australien, vorstellen, sind zur Teilnahme eingeladen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ermittlung von Expositionen, die mit einem erhöhten Risiko für Plattenepithelkarzinome im Kopf- und Halsbereich verbunden sind
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich von Probanden, die jemals exponiert waren, mit denen, die noch nie exponiert waren.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Um die Wirkung jeder Exposition abzuschätzen, angepasst an die Störeffekte anderer Expositionen.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Um Trends bei Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich zu testen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Annika Antonsson, Dr, QIMR Berghofer Medical Research Institute
  • Hauptermittler: Ben Panizza, Assoc Prof, Princess Alexandra Hospital
  • Hauptermittler: Sandro Porceddu, Assoc Prof, Princess Alexandra Hospital
  • Hauptermittler: David Whiteman, Prof, QIMR Berghofer Medical Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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