- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02126189
Studie des Princess Alexandra Hospital und des QIMR Berghofer Medical Research Institute zu Kopf- und Halskrebs
Eine epidemiologische Studie über mukosale Plattenepithelkarzinome des Kopfes und Halses
Ziel dieser Studie ist es, die ätiologischen Ursachen von Kopf- und Halskrebs zu klären und die Art und Weise zu untersuchen, wie das humane Papillomavirus und Lebensstilfaktoren Kopf- und Halskrebs verursachen. Diese Studie wird feststellen, ob diese Faktoren die Behandlung von Krebs beeinflussen.
Alle Patienten, die die Kopf-Hals-Klinik im Princess Alexandra Hospital aufsuchen, werden gebeten, einen Fragebogen zu Risikofaktoren auszufüllen und ihr Einverständnis zu geben, dass ihre klinischen Daten und Gewebeproben für zukünftige Forschungsaktivitäten verfügbar sind. Der Risikofaktorfragebogen basiert auf vorhandenen validierten Instrumenten, die von der Krebskontrollgruppe des QIMR Berghofer Medical Research Institute entwickelt wurden, und sammelt standardisierte Informationen zu demografischen und ursächlichen Faktoren (Tabak- und Alkoholkonsum) sowie Risikomodifikatoren (Gebiss, Asprin und nichtsteroidale Medikamente). entzündungshemmende Medikamente (NSAIDS), Größe, Gewicht, körperliche Aktivität, Ernährungsqualität usw.) und Verhaltensweisen (Oralsex usw.)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Datenerhebung erfolgt mithilfe eines einfachen vierseitigen Fragebogens auf Papierbasis. Zu den zu sammelnden Informationen gehören Alter, Geschlecht, Größe und Gewicht (im Alter von 20 Jahren, aktuelles Alter und das schwerste aller Zeiten) sowie Krebserkrankungen in der Vorgeschichte (eigener und Partner). Fragen zu körperlicher Freizeitaktivität, Rauchergeschichte und Alkoholkonsum, saurem Reflux, Sodbrennen, Prothesengebrauch und Tonsillektomie, Häufigkeit der Einnahme von Paracetamol, Antihistaminika und NSAR.
In den Fragebögen werden den Teilnehmern auch einige detaillierte Fragen zum Sexualverhalten und zur Sexualgeschichte gestellt, wenn sie bereit sind, diese Informationen zu geben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4102
- Rekrutierung
- Princess Alexandra Hospital
-
Hauptermittler:
- Ben Panizza, Assoc Prof
-
Hauptermittler:
- Sandro Porceddu, Assoc Prof
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich in der Klinik für Kopf- und Halskrebs im Princess Alexandra Hospital Brisbane, Australien, vorstellen.
Ausschlusskriterien:
- Null
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Kopf- und Halskrebs
Alle Patienten, die sich in der Klinik für Kopf- und Halskrebs im Princess Alexandra Hospital in Brisbane, Australien, vorstellen, sind zur Teilnahme eingeladen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ermittlung von Expositionen, die mit einem erhöhten Risiko für Plattenepithelkarzinome im Kopf- und Halsbereich verbunden sind
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vergleich von Probanden, die jemals exponiert waren, mit denen, die noch nie exponiert waren.
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Um die Wirkung jeder Exposition abzuschätzen, angepasst an die Störeffekte anderer Expositionen.
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
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Um Trends bei Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich zu testen
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Annika Antonsson, Dr, QIMR Berghofer Medical Research Institute
- Hauptermittler: Ben Panizza, Assoc Prof, Princess Alexandra Hospital
- Hauptermittler: Sandro Porceddu, Assoc Prof, Princess Alexandra Hospital
- Hauptermittler: David Whiteman, Prof, QIMR Berghofer Medical Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HREC13QPAH36
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