- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02148042
Nadměrná generalizace podmíněného strachu jako patogenního markeru anorexie nervosa
10. července 2019 aktualizováno: University of Minnesota
Mentální anorexie je chronický stav duševního zdraví charakterizovaný maladaptivní konzumací potravy (tj. hypofagií) a zkresleným tělem.
Existují podstatné důkazy o fenotypovém překrývání mezi mentální anorexií a úzkostnými poruchami, stejně jako údaje naznačující, že oba sdílejí společnou genetickou cestu.
Navzdory těmto zjištěním jen malý výzkum zkoumal podmiňování strachu u jedinců s mentální anorexií a žádný výzkum nezkoumal, zda jedinci s mentální anorexií mají sklon k přílišné generalizaci podmíněných strachových podnětů, jednoho z robustnějších markerů úzkostných poruch podmiňujících strach.
Současná studie hodnotí zobecnění podmíněného strachu se strachem potencovaným úlekem: mezidruhové posílení úlekového reflexu, když je organismus ve stavu strachu.
Údaje o zvířatech, stejně jako nově vznikající literatura o lidech, úzce spojují strachem potencované leknutí s okruhem strachu založeným na amygdale.
Důkazy o příliš zobecněném strachu potencovaném úleku u mentální anorexie by tedy spojovaly tuto poruchu příjmu potravy s přecitlivělostí okruhu strachu a mohly by být základem pro vývoj nových farmakologických a psychologických způsobů léčby mentální anorexie na základě modelů léčby používaných v literatuře o úzkostných poruchách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Zastřešujícím cílem současného návrhu je prozkoumat proveditelnost aplikace zobecnění paradigmatu podmíněného strachem potencovaného úleku, které bylo úspěšně použito k měření citlivosti sítí strachu u úzkostných poruch, na dospělé s mentální anorexií.
Specifickým cílem bude zjistit, zda se gradienty generalizace podmíněného strachu u účastníků anorexie nervosa liší od těch u zdravých kontrol.
Předpokládá se, že účastníci anorexie nervosa budou vykazovat silnější generalizaci, jak je indikováno méně kvadratickými gradienty generalizace (tj. postupnějším poklesem podmíněného strachu, jak se generalizační podněty odchylují od podmíněných strachových podnětů), což svědčí o zvýšené nebo nižší citlivosti. prahy aktivace v okruhu strachu (tj. méně informací o nebezpečí nezbytných ke spuštění strachu).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
26
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Bude přijato 15 dospělých s mentální anorexií a 15 zdravých účastníků kontroly odpovídající věku a pohlaví.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí (věk ≥ 18)
A. Anorektičky
Splňujte kritéria pro diagnostický a statistický manuál (DSM-5) anorexia nervosa
b. Řízení
- věk odpovídající
- odpovídající pohlaví
Kritéria vyloučení:
- Kritéria jsou splněna pro aktuální nebo minulou poruchu osy I.
- Neschopnost číst anglicky
- Těhotenství/kojení
- Akutní sebevražda
- Zdravotní nestabilita zjištěná návštěvou anamnézy a vyšetřením sérových elektrolytů,
- Zdravotní stavy, které mohou účastníka vystavit riziku (např. kardiovaskulární onemocnění)
- Současné užívání léků, které mění funkci centrálního nervového systému
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
|
|
Anorektičky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primární výslednou proměnnou je reakce úleku (mrknutí očima).
Časové okno: Do 2 týdnů
|
Do 2 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kelly C. Berg, PhD, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
28. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1312M46141
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .