- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02148042
Overgeneralisering av betinget frykt som en patogen markør for anorexia nervosa
10. juli 2019 oppdatert av: University of Minnesota
Anorexia nervosa er en kronisk psykisk helsetilstand preget av utilpasset matinntak (dvs. hypofagi) og forvrengt kroppsbilde.
Det er betydelige bevis på en fenotypisk overlapping mellom anorexia nervosa og angstlidelser, samt data som tyder på at de to deler en felles genetisk vei.
Til tross for disse funnene har lite forskning undersøkt fryktkondisjonering blant individer med anorexia nervosa, og ingen forskning har undersøkt om individer med anorexia nervosa har en tilbøyelighet til å overgeneralisere betingede fryktstimuli, en av de mer robuste fryktkondisjonerende markørene for angstlidelser.
Den nåværende studien vurderer generalisering av betinget frykt med frykt-potensiert skremming: den tverr-arter forbedring av skremmerefleksen når en organisme er i en tilstand av frykt.
Dyredata, så vel som en fremvoksende litteratur om mennesker, knytter frykt-potensiert skremming tett til den amygdala-baserte fryktkretsen.
Således vil bevis på overgeneralisert frykt-potensiert skremming i anorexia nervosa knytte denne spiseforstyrrelsen til overfølsomhet i fryktkretsen og kunne informere utviklingen av nye farmakologiske og psykologiske behandlinger for anorexia nervosa basert på behandlingsmodeller brukt i angstlidelseslitteraturen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med det nåværende forslaget er å undersøke muligheten for å anvende en generalisering av betinget frykt-potensiert skremmeparadigme, som har blitt brukt med suksess for å måle følsomheten til fryktnettverk ved angstlidelser, på voksne med anorexia nervosa.
Det spesifikke målet vil være å undersøke om betinget frykt-generaliseringsgradienter hos anorexia nervosa-deltakere skiller seg fra de hos friske kontroller.
Det antas at deltakere i anorexia nervosa vil vise sterkere generalisering som indikert av mindre kvadratiske generaliseringsgradienter (dvs. en mer gradvis nedgang i betinget frykt når generaliseringsstimuliene avviker fra de betingede fryktstimuliene), noe som indikerer en økt sensitivitet, eller lavere terskler for aktivering, i fryktkretsen (dvs. mindre fareinformasjon nødvendig for å utløse frykten).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
26
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Femten voksne med anorexia nervosa og 15 friske, alders- og kjønnstilpassede kontrolldeltakere vil bli rekruttert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne (alder ≥18)
en. Anorektikere
Oppfyll kriterier for Diagnostisk og Statistisk Manual (DSM-5) anorexia nervosa
b. Kontroller
- alder matchet
- kjønnsmatchet
Ekskluderingskriterier:
- Kriterier er oppfylt for en nåværende eller tidligere akse I-lidelse.
- Manglende evne til å lese engelsk
- Graviditet/amming
- Akutt suicidalitet
- Medisinsk ustabilitet bestemt av et sykehistoriebesøk og serumelektrolytttesting,
- Medisinske tilstander som kan sette deltakeren i fare (f.eks. kardiovaskulær tilstand)
- Nåværende bruk av medisiner som endrer sentralnervesystemets funksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontroller
|
|
Anorektikere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den primære utfallsvariabelen er skremmerespons (øyeblink).
Tidsramme: Innen 2 uker
|
Innen 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kelly C. Berg, PhD, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
28. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1312M46141
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .