- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02148042
Overgeneralisatie van geconditioneerde angst als een pathogene marker van anorexia nervosa
10 juli 2019 bijgewerkt door: University of Minnesota
Anorexia nervosa is een chronische psychische aandoening die wordt gekenmerkt door onaangepaste voedselconsumptie (d.w.z. hypofagie) en een verstoord lichaamsbeeld.
Er is substantieel bewijs van een fenotypische overlap tussen anorexia nervosa en angststoornissen, evenals gegevens die suggereren dat de twee een gemeenschappelijke genetische route delen.
Ondanks deze bevindingen is er weinig onderzoek gedaan naar angstconditionering bij personen met anorexia nervosa, en er is geen onderzoek gedaan naar de vraag of personen met anorexia nervosa de neiging hebben om geconditioneerde angststimuli, een van de robuustere angstconditioneringskenmerken van angststoornissen, te overgeneraliseren.
De huidige studie beoordeelt de generalisatie van geconditioneerde angst met door angst versterkte schrik: de versterking van de schrikreflex tussen soorten wanneer een organisme in een staat van angst verkeert.
Gegevens over dieren, evenals opkomende literatuur over mensen, leggen een nauw verband tussen door angst versterkte schrikreacties en het op amygdala gebaseerde angstcircuit.
Bewijs van overgegeneraliseerde, door angst versterkte schrik bij anorexia nervosa zou dus deze eetstoornis koppelen aan overgevoeligheid van het angstcircuit en zou de ontwikkeling van nieuwe farmacologische en psychologische behandelingen voor anorexia nervosa kunnen ondersteunen op basis van behandelmodellen die worden gebruikt in de literatuur over angststoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het overkoepelende doel van het huidige voorstel is om de haalbaarheid te onderzoeken van het toepassen van een generalisatie van het geconditioneerde, door angst versterkte schrikparadigma, dat met succes is gebruikt om de gevoeligheid van angstnetwerken bij angststoornissen te meten, op volwassenen met anorexia nervosa.
Het specifieke doel zal zijn om te onderzoeken of generalisatiegradiënten van geconditioneerde angst bij deelnemers aan anorexia nervosa verschillen van die bij gezonde controles.
Er wordt verondersteld dat anorexia nervosa-deelnemers een sterkere generalisatie zullen vertonen, zoals aangegeven door minder kwadratische generalisatiegradiënten (d.w.z. een meer geleidelijke afname van geconditioneerde angst naarmate de generalisatiestimuli afwijken van de geconditioneerde angstige stimuli), wat een indicatie is van een verhoogde gevoeligheid, of lager activeringsdrempels, in het angstcircuit (d.w.z. minder gevaarinformatie die nodig is om de angst op te wekken).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
26
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Er zullen 15 volwassenen met anorexia nervosa en 15 gezonde, qua leeftijd en geslacht gematchte controledeelnemers worden geworven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen (leeftijd≥18)
A. Anorexia
Voldoe aan de criteria voor de diagnostische en statistische handleiding (DSM-5) anorexia nervosa
B. Controles
- leeftijd afgestemd
- op geslacht afgestemd
Uitsluitingscriteria:
- Er wordt voldaan aan de criteria voor een huidige of vroegere As I-stoornis.
- Onvermogen om Engels te lezen
- Zwangerschap/borstvoeding
- Acute suïcidaliteit
- Medische instabiliteit zoals bepaald door een bezoek aan de medische geschiedenis en serumelektrolyttesten,
- Medische aandoeningen die de deelnemer in gevaar kunnen brengen (bijv. cardiovasculaire aandoening)
- Huidig gebruik van medicatie die de functie van het centrale zenuwstelsel verandert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controles
|
|
Anorexia
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De primaire uitkomstvariabele is schrikreactie (knipperen met de ogen).
Tijdsspanne: Binnen 2 weken
|
Binnen 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kelly C. Berg, PhD, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
28 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1312M46141
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .