- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02148042
Supergeneralização do Medo Condicionado como Marcador Patogênico da Anorexia Nervosa
10 de julho de 2019 atualizado por: University of Minnesota
Anorexia nervosa é uma condição crônica de saúde mental caracterizada por consumo alimentar desadaptativo (ou seja, hipofagia) e imagem corporal distorcida.
Há evidências substanciais de uma sobreposição fenotípica entre anorexia nervosa e transtornos de ansiedade, bem como dados que sugerem que os dois compartilham uma via genética comum.
Apesar dessas descobertas, poucas pesquisas examinaram o condicionamento do medo entre indivíduos com anorexia nervosa, e nenhuma pesquisa examinou se os indivíduos com anorexia nervosa têm propensão a supergeneralizar estímulos de medo condicionado, um dos marcadores de condicionamento de medo mais robustos dos transtornos de ansiedade.
O estudo atual avalia a generalização do medo condicionado com o sobressalto potencializado pelo medo: o aprimoramento entre espécies do reflexo do sobressalto quando um organismo está em estado de medo.
Dados de animais, bem como uma literatura emergente em humanos, ligam fortemente o sobressalto potencializado pelo medo ao circuito de medo baseado na amígdala.
Assim, evidências de sobressalto potencializado pelo medo generalizado na anorexia nervosa ligariam esse transtorno alimentar à hipersensibilidade do circuito do medo e poderiam informar o desenvolvimento de novos tratamentos farmacológicos e psicológicos para a anorexia nervosa com base em modelos de tratamento usados na literatura sobre transtornos de ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo geral da presente proposta é examinar a viabilidade de aplicar uma generalização do paradigma do sobressalto potencializado pelo medo condicionado, que tem sido usado com sucesso para medir a sensibilidade das redes de medo em transtornos de ansiedade, para adultos com anorexia nervosa.
O objetivo específico será examinar se os gradientes de generalização do medo condicionado em participantes com anorexia nervosa diferem daqueles em controles saudáveis.
A hipótese é que os participantes da anorexia nervosa exibirão uma generalização mais forte, conforme indicado por gradientes de generalização menos quadráticos (ou seja, um declínio mais gradual no medo condicionado à medida que os estímulos de generalização se desviam dos estímulos de medo condicionados), o que é indicativo de uma sensibilidade aumentada ou menor limiares de ativação, no circuito do medo (ou seja, menos informações de perigo necessárias para desencadear o medo).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
26
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Quinze adultos com anorexia nervosa e 15 participantes controles saudáveis pareados por sexo e idade serão recrutados.
Descrição
Critério de inclusão:
Adultos (idade ≥18)
a. anoréxicas
Atende aos critérios para anorexia nervosa do Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM-5)
b. Controles
- idade combinada
- sexo compatível
Critério de exclusão:
- Os critérios são satisfeitos para um transtorno do Eixo I atual ou passado.
- Incapacidade de ler inglês
- Gravidez/lactação
- suicidalidade aguda
- Instabilidade médica conforme determinado por uma consulta de histórico médico e testes de eletrólitos séricos,
- Condições médicas que podem colocar o participante em risco (por exemplo, condição cardiovascular)
- Uso atual de medicamentos que alteram a função do sistema nervoso central
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Controles
|
|
Anoréxicas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A variável de resultado primário é a resposta de sobressalto (piscar os olhos).
Prazo: Dentro de 2 semanas
|
Dentro de 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelly C. Berg, PhD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
28 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1312M46141
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .