- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02148042
Overgeneralisering af betinget frygt som en patogen markør for anorexia nervosa
10. juli 2019 opdateret af: University of Minnesota
Anorexia nervosa er en kronisk mental sundhedstilstand karakteriseret ved utilpasset madforbrug (dvs. hypofagi) og forvrænget kropsopfattelse.
Der er betydelige beviser for et fænotypisk overlap mellem anorexia nervosa og angstlidelser, såvel som data, der tyder på, at de to deler en fælles genetisk vej.
På trods af disse fund har kun lidt forskning undersøgt frygtkonditionering blandt personer med anorexia nervosa, og ingen forskning har undersøgt, om personer med anorexia nervosa har en tilbøjelighed til at overgeneralisere betingede frygtstimuli, en af de mere robuste frygtkonditionerende markører for angstlidelser.
Den nuværende undersøgelse vurderer generalisering af betinget frygt med frygt-potentieret forskrækkelse: den tværarts-forstærkning af forskrækkelsesrefleksen, når en organisme er i en tilstand af frygt.
Dyredata, såvel som en ny litteratur om mennesker, forbinder tæt frygt-potentieret forskrækkelse til det amygdala-baserede frygtkredsløb.
Således vil beviser for overgeneraliseret frygt-potentieret forskrækkelse i anorexia nervosa forbinde denne spiseforstyrrelse med overfølsomhed i frygtkredsløbet og kunne informere udviklingen af nye farmakologiske og psykologiske behandlinger for anorexia nervosa baseret på behandlingsmodeller brugt i angstlidelseslitteraturen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede formål med det nuværende forslag er at undersøge muligheden for at anvende en generalisering af betinget frygt-potenterede forskrækkelsesparadigme, som er blevet brugt med succes til at måle følsomheden af frygtnetværk i angstlidelser, på voksne med anorexia nervosa.
Det specifikke formål vil være at undersøge, om betinget-frygt-generaliseringsgradienter hos anorexia nervosa-deltagere adskiller sig fra dem hos raske kontroller.
Det er en hypotese, at deltagere i anorexia nervosa vil udvise stærkere generalisering som angivet ved mindre kvadratiske generaliseringsgradienter (dvs. et mere gradvist fald i betinget frygt, da generaliseringsstimuli afviger fra de betingede frygtstimuli), hvilket er indikativt for en øget følsomhed eller lavere tærskler for aktivering i frygtkredsløbet (dvs. mindre fareinformation nødvendig for at udløse frygten).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
26
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Femten voksne med anorexia nervosa og 15 raske, alders- og kønsmatchede kontroldeltagere vil blive rekrutteret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne (alder ≥18)
en. Anorektikere
Opfyld kriterierne for Diagnostisk og Statistisk Manual (DSM-5) anorexia nervosa
b. Kontrolelementer
- alder matchede
- kønsmatchet
Ekskluderingskriterier:
- Kriterier er opfyldt for en nuværende eller tidligere akse I lidelse.
- Manglende evne til at læse engelsk
- Graviditet/amning
- Akut suicidalitet
- Medicinsk ustabilitet bestemt ved et sygehistoriebesøg og serumelektrolyttestning,
- Medicinske tilstande, der kan sætte deltageren i fare (f.eks. kardiovaskulær tilstand)
- Nuværende brug af medicin, der ændrer centralnervesystemets funktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kontrolelementer
|
|
Anorektikere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den primære udfaldsvariabel er forskrækkelsesrespons (øjenblink).
Tidsramme: Inden for 2 uger
|
Inden for 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kelly C. Berg, PhD, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2014
Først opslået (Skøn)
28. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1312M46141
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anoreksi
-
Baylor College of MedicineTilmelding efter invitationAnoreksi | Atypisk anorexia nervosaForenede Stater
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkAfsluttetBulimia nervosa | Impulsiv adfærd | Udrensning (spiseforstyrrelser) | Spiseforstyrrelser | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anoreksi i ungdomsårene | Anorexia Nervosa, atypisk | Anorexia Nervosa, overspisning/udskylningstypeForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetTeenagers Anorexia Nervosa | Undertærskel Anorexia NervosaForenede Stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3RekrutteringAnoreksi | Anorexia Nervosa i remission | Anorexia Nervosa-begrænsende typeSpanien
-
Denver Health and Hospital AuthorityAfsluttetUndgå restriktiv fødeindtagelsesforstyrrelse | Anorexia Nervosa, overspisning/udskylningstype | ARFID | Anorexia Nervosa-begrænsende typeForenede Stater
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaHospital Universitario Reina Sofia de CordobaIkke rekrutterer endnuAnorexia Nervosa-begrænsende type | Anorexia Nervosa (Reviderede DSM-IV-kriterier)Spanien
-
The Miriam HospitalUkendtSpiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anorexia Nervosa-begrænsende typeForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAnoreksi | Anoreksi | Spiseforstyrrelse | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anoreksi i ungdomsårene | Anorexia Nervosa, atypisk | Anorexia Nervosa-begrænsende type | Anoreksi hos børnForenede Stater
-
University of ÉvoraFundação para a Ciência e a Tecnologia; Universidade Nova de Lisboa; Comprehensive...RekrutteringAnoreksi | Atypisk anorexia nervosaPortugal
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationAtypisk anorexia nervosaForenede Stater