- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02148042
Sobregeneralización del miedo condicionado como marcador patogénico de la anorexia nerviosa
10 de julio de 2019 actualizado por: University of Minnesota
La anorexia nerviosa es una afección de salud mental crónica caracterizada por un consumo de alimentos desadaptativo (es decir, hipofagia) y una imagen corporal distorsionada.
Existe evidencia sustancial de una superposición fenotípica entre la anorexia nerviosa y los trastornos de ansiedad, así como datos que sugieren que los dos comparten una vía genética común.
A pesar de estos hallazgos, poca investigación ha examinado el condicionamiento del miedo entre las personas con anorexia nerviosa, y ninguna investigación ha examinado si las personas con anorexia nerviosa tienen una propensión a sobregeneralizar los estímulos del miedo condicionado, uno de los marcadores de condicionamiento del miedo más sólidos de los trastornos de ansiedad.
El estudio actual evalúa la generalización del miedo condicionado con sobresalto potenciado por el miedo: la mejora entre especies del reflejo de sobresalto cuando un organismo está en un estado de miedo.
Los datos de animales, así como una literatura emergente en humanos, vinculan estrechamente el sobresalto potenciado por el miedo con el circuito del miedo basado en la amígdala.
Por lo tanto, la evidencia de un sobresalto potenciado por el miedo sobregeneralizado en la anorexia nerviosa vincularía este trastorno alimentario con la hipersensibilidad del circuito del miedo y podría informar el desarrollo de nuevos tratamientos farmacológicos y psicológicos para la anorexia nerviosa basados en modelos de tratamiento utilizados en la literatura sobre trastornos de ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo general de la propuesta actual es examinar la viabilidad de aplicar una generalización del paradigma de sobresalto potenciado por el miedo condicionado, que se ha utilizado con éxito para medir la sensibilidad de las redes de miedo en los trastornos de ansiedad, a adultos con anorexia nerviosa.
El objetivo específico será examinar si los gradientes de generalización del miedo condicionado en los participantes con anorexia nerviosa difieren de los de los controles sanos.
Se plantea la hipótesis de que los participantes con anorexia nerviosa mostrarán una generalización más fuerte, como lo indican los gradientes de generalización menos cuadráticos (es decir, una disminución más gradual del miedo condicionado a medida que los estímulos de generalización se desvían de los estímulos temerosos condicionados), lo que es indicativo de una mayor sensibilidad, o menor umbrales de activación, en el circuito del miedo (es decir, menos información de peligro necesaria para desencadenar el miedo).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
26
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutarán quince adultos con anorexia nerviosa y 15 participantes de control sanos, de la misma edad y sexo.
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos (edad≥18)
a. anoréxicos
Cumplir con los criterios para la anorexia nerviosa del Manual diagnóstico y estadístico (DSM-5)
b. Control S
- emparejado por edad
- emparejado por sexo
Criterio de exclusión:
- Se cumplen los criterios para un trastorno del Eje I actual o pasado.
- Incapacidad para leer inglés.
- Embarazo/lactancia
- Suicidio agudo
- Inestabilidad médica según lo determinado por una visita de historial médico y prueba de electrolitos en suero,
- Afecciones médicas que pueden poner en riesgo al participante (p. ej., afección cardiovascular)
- Uso actual de medicamentos que alteran la función del sistema nervioso central
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Control S
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Anoréxicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La variable de resultado principal es la respuesta de sobresalto (parpadeo).
Periodo de tiempo: Dentro de 2 semanas
|
Dentro de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelly C. Berg, PhD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1312M46141
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