- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02148042
Übergeneralisierung konditionierter Angst als pathogener Marker von Anorexia Nervosa
10. Juli 2019 aktualisiert von: University of Minnesota
Anorexia nervosa ist ein chronischer psychischer Gesundheitszustand, der durch eine maladaptive Nahrungsaufnahme (d. h. Hypophagie) und ein verzerrtes Körperbild gekennzeichnet ist.
Es gibt erhebliche Hinweise auf eine phänotypische Überschneidung zwischen Anorexia nervosa und Angststörungen sowie Daten, die darauf hindeuten, dass die beiden einen gemeinsamen genetischen Weg haben.
Trotz dieser Ergebnisse hat wenig Forschung die Angstkonditionierung bei Personen mit Anorexia nervosa untersucht, und keine Forschung hat untersucht, ob Personen mit Anorexia nervosa dazu neigen, konditionierte Angstreize, einen der robusteren angstkonditionierenden Marker von Angststörungen, zu übergeneralisieren.
Die aktuelle Studie bewertet die Verallgemeinerung konditionierter Angst mit angstpotenziertem Schrecken: die artübergreifende Verstärkung des Schreckreflexes, wenn sich ein Organismus in einem Zustand der Angst befindet.
Tierdaten sowie eine aufkommende Literatur über Menschen verbinden den angstpotenzierten Schock eng mit dem Amygdala-basierten Angstkreislauf.
Somit würde der Nachweis eines übergeneralisierten angstpotenzierten Schreckens bei Anorexia nervosa diese Essstörung mit einer Überempfindlichkeit des Angstschaltkreises in Verbindung bringen und könnte die Entwicklung neuer pharmakologischer und psychologischer Behandlungen für Anorexia nervosa basierend auf Behandlungsmodellen, die in der Literatur zu Angststörungen verwendet werden, informieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel des aktuellen Vorschlags ist es, die Machbarkeit der Anwendung einer Verallgemeinerung des konditionierten angstpotenzierten Schreckparadigmas, das erfolgreich zur Messung der Empfindlichkeit von Angstnetzwerken bei Angststörungen eingesetzt wurde, auf Erwachsene mit Anorexia nervosa zu untersuchen.
Das spezifische Ziel wird es sein zu untersuchen, ob sich Generalisierungsgradienten konditionierter Angst bei Anorexia nervosa-Teilnehmern von denen bei gesunden Kontrollpersonen unterscheiden.
Es wird angenommen, dass Anorexia nervosa-Teilnehmer eine stärkere Generalisierung zeigen, was durch weniger quadratische Generalisierungsgradienten angezeigt wird (d. h. einen allmählicheren Rückgang der konditionierten Angst, wenn die Generalisierungsreize von den konditionierten Angstreizen abweichen), was auf eine erhöhte oder niedrigere Empfindlichkeit hinweist Aktivierungsschwellen im Angstschaltkreis (d. h. weniger Gefahreninformationen erforderlich, um die Angst auszulösen).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Fünfzehn Erwachsene mit Anorexia nervosa und 15 gesunde, alters- und geschlechtsspezifische Kontrollteilnehmer werden rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene (Alter ≥18)
A. Magersüchtige
Erfüllen Sie die Kriterien für das Diagnose- und Statistikhandbuch (DSM-5) Anorexia nervosa
B. Kontrollen
- Alter abgestimmt
- geschlechtsspezifisch
Ausschlusskriterien:
- Die Kriterien für eine aktuelle oder vergangene Achse-I-Störung sind erfüllt.
- Unfähigkeit, Englisch zu lesen
- Schwangerschaft/Stillzeit
- Akute Suizidalität
- Medizinische Instabilität, wie durch einen Besuch in der Anamnese und einen Serumelektrolyttest festgestellt,
- Erkrankungen, die den Teilnehmer gefährden können (z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen)
- Aktuelle Einnahme von Medikamenten, die die Funktion des zentralen Nervensystems verändern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Kontrollen
|
|
Magersüchtige
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die primäre Ergebnisvariable ist die Schreckreaktion (Augenblinzeln).
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen
|
Innerhalb von 2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kelly C. Berg, PhD, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1312M46141
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