- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02148042
Ipergeneralizzazione della paura condizionata come indicatore patogeno dell'anoressia nervosa
10 luglio 2019 aggiornato da: University of Minnesota
L'anoressia nervosa è una condizione di salute mentale cronica caratterizzata da un consumo di cibo disadattato (cioè ipofagia) e da un'immagine corporea distorta.
Esistono prove sostanziali di una sovrapposizione fenotipica tra anoressia nervosa e disturbi d'ansia, nonché dati che suggeriscono che i due condividano un percorso genetico comune.
Nonostante questi risultati, poche ricerche hanno esaminato il condizionamento alla paura tra gli individui con anoressia nervosa e nessuna ricerca ha esaminato se gli individui con anoressia nervosa abbiano una propensione a generalizzare eccessivamente gli stimoli di paura condizionata, uno dei marcatori di condizionamento alla paura più robusti dei disturbi d'ansia.
L'attuale studio valuta la generalizzazione della paura condizionata con lo startle potenziato dalla paura: il potenziamento tra specie del riflesso di startle quando un organismo è in uno stato di paura.
I dati sugli animali, così come una letteratura emergente sugli esseri umani, collegano strettamente lo spavento potenziato dalla paura al circuito della paura basato sull'amigdala.
Pertanto, l'evidenza di uno spavento potenziato dalla paura sovrageneralizzato nell'anoressia nervosa collegherebbe questo disturbo alimentare all'ipersensibilità del circuito della paura e potrebbe informare lo sviluppo di nuovi trattamenti farmacologici e psicologici per l'anoressia nervosa basati sui modelli di trattamento utilizzati nella letteratura sui disturbi d'ansia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale dell'attuale proposta è esaminare la fattibilità dell'applicazione di una generalizzazione del paradigma dello startle potenziato dalla paura condizionata, che è stato utilizzato con successo per misurare la sensibilità delle reti di paura nei disturbi d'ansia, agli adulti con anoressia nervosa.
Lo scopo specifico sarà esaminare se i gradienti di generalizzazione della paura condizionata nei partecipanti con anoressia nervosa differiscono da quelli nei controlli sani.
Si ipotizza che i partecipanti all'anoressia nervosa mostreranno una generalizzazione più forte come indicato da gradienti di generalizzazione meno quadratici (cioè un declino più graduale della paura condizionata quando gli stimoli di generalizzazione si discostano dagli stimoli di paura condizionata), che è indicativo di una maggiore sensibilità, o minore soglie di attivazione, nel circuito della paura (cioè meno informazioni sul pericolo necessarie per scatenare la paura).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
26
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno reclutati quindici adulti con anoressia nervosa e 15 partecipanti di controllo sani, abbinati per età e sesso.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Adulti (età≥18)
UN. Anoressiche
Soddisfare i criteri per l'anoressia nervosa del Manuale diagnostico e statistico (DSM-5).
B. Controlli
- età corrispondente
- abbinato al sesso
Criteri di esclusione:
- Sono soddisfatti i criteri per un disturbo di Asse I presente o passato.
- Incapacità di leggere l'inglese
- Gravidanza/allattamento
- Suicidio acuto
- Instabilità medica determinata da una visita anamnestica e test degli elettroliti sierici,
- Condizioni mediche che possono mettere a rischio il partecipante (ad esempio, condizioni cardiovascolari)
- Uso corrente di farmaci che alterano la funzione del sistema nervoso centrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controlli
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Anoressiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La variabile di esito primaria è la risposta di trasalimento (battito di ciglia).
Lasso di tempo: Entro 2 settimane
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Entro 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kelly C. Berg, PhD, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
28 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1312M46141
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