- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02148042
Nadmierna generalizacja strachu warunkowego jako patogennego markera jadłowstrętu psychicznego
10 lipca 2019 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Anorexia nervosa to przewlekły stan zdrowia psychicznego charakteryzujący się nieodpowiednim przyjmowaniem pokarmu (tj. hipofagią) i zniekształconym obrazem własnego ciała.
Istnieją istotne dowody na fenotypowe nakładanie się jadłowstrętu psychicznego i zaburzeń lękowych, a także dane sugerujące, że oba mają wspólną ścieżkę genetyczną.
Pomimo tych odkryć, niewiele badań dotyczyło warunkowania strachu wśród osób z jadłowstrętem psychicznym i żadne badanie nie sprawdzało, czy osoby z jadłowstrętem psychicznym mają skłonność do nadmiernego uogólniania warunkowych bodźców strachu, jednego z silniejszych markerów zaburzeń lękowych warunkujących strach.
Obecne badanie ocenia uogólnienie warunkowego strachu z zaskoczeniem wzmocnionym strachem: międzygatunkowe wzmocnienie odruchu zaskoczenia, gdy organizm jest w stanie strachu.
Dane na temat zwierząt, a także pojawiająca się literatura dotycząca ludzi, ściśle łączą zaskoczenie wzmacniane strachem z obwodem strachu opartym na ciele migdałowatym.
Tak więc dowody na nadmiernie uogólniony strach wzmocniony strachem w jadłowstręcie psychicznym połączyłyby to zaburzenie odżywiania z nadwrażliwością obwodu strachu i mogłyby pomóc w opracowaniu nowych farmakologicznych i psychologicznych metod leczenia jadłowstrętu psychicznego w oparciu o modele leczenia stosowane w literaturze dotyczącej zaburzeń lękowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Nadrzędnym celem obecnej propozycji jest zbadanie wykonalności zastosowania uogólnienia paradygmatu zaskoczenia wzmocnionego strachem warunkowym, który z powodzeniem zastosowano do pomiaru wrażliwości sieci strachu w zaburzeniach lękowych, na dorosłych z jadłowstrętem psychicznym.
Konkretnym celem będzie zbadanie, czy gradienty uogólnienia warunkowanego strachu u uczestników jadłowstrętu psychicznego różnią się od tych u zdrowych osób kontrolnych.
Przypuszcza się, że osoby z jadłowstrętem psychicznym będą wykazywać silniejsze uogólnienie, na co wskazują mniej kwadratowe gradienty uogólnienia (tj. progi aktywacji w obwodzie strachu (tj. mniej informacji o niebezpieczeństwie niezbędnych do wywołania strachu).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zrekrutowanych zostanie piętnastu dorosłych z jadłowstrętem psychicznym i 15 zdrowych, dobranych pod względem wieku i płci uczestników kontrolnych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorośli (wiek ≥18 lat)
A. Anorektyczki
Spełnij kryteria jadłowstrętu psychicznego z Podręcznika diagnostyczno-statystycznego (DSM-5).
B. Sterownica
- wiek dopasowany
- dopasowane płciowo
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria są spełnione dla obecnego lub przeszłego zaburzenia osi I.
- Nieumiejętność czytania po angielsku
- Ciąża/laktacja
- Ostra samobójstwo
- Niestabilność medyczna określona na podstawie wywiadu lekarskiego i badania elektrolitów w surowicy,
- Warunki medyczne, które mogą narazić uczestnika na ryzyko (np. stan układu krążenia)
- Obecne stosowanie leków zmieniających czynność ośrodkowego układu nerwowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Sterownica
|
|
Anorektyczki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podstawową zmienną wyniku jest reakcja zaskoczenia (mrugnięcie okiem).
Ramy czasowe: W przeciągu 2 tygodni
|
W przeciągu 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kelly C. Berg, PhD, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1312M46141
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .