- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02148042
Ehdollisen pelon liiallinen yleistäminen Anorexia Nervosan patogeenisenä merkkinä
keskiviikko 10. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University of Minnesota
Anorexia nervosa on krooninen mielenterveyssairaus, jolle on ominaista sopeutumaton ruoankulutus (eli hypofagia) ja vääristynyt kehonkuva.
On olemassa merkittäviä todisteita fenotyyppisestä päällekkäisyydestä anorexia nervosan ja ahdistuneisuushäiriöiden välillä, ja tiedot viittaavat siihen, että näillä kahdella on yhteinen geneettinen reitti.
Näistä löydöistä huolimatta vain vähän tutkimuksia on tutkittu anorexia nervosaa sairastavien henkilöiden pelon eheyttämistä, eikä missään tutkimuksessa ole tutkittu, onko anorexia nervosaa sairastavilla henkilöillä taipumusta yleistää ehdollistettuja pelkoärsykkeitä, jotka ovat yksi vahvemmista ahdistuneisuushäiriöiden pelkoa hoitavista merkeistä.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ehdollisen pelon yleistymistä pelon voimistaman hätkähdyksen kanssa: hätkähdytysrefleksin lisääntymistä lajien välillä, kun organismi on pelon tilassa.
Eläintiedot sekä nouseva ihmisiin liittyvä kirjallisuus yhdistävät tiiviisti pelon voimistaman hätkähdyksen amygdala-pohjaiseen pelkokiertoon.
Näin ollen todisteet yliyleistyneestä pelon voimistamasta hätkähdyksestä anorexia nervosassa yhdistäisivät tämän syömishäiriön pelkopiirin yliherkkyyteen ja voisivat auttaa kehittämään uusia farmakologisia ja psykologisia anoreksia nervosan hoitoja, jotka perustuvat ahdistuneisuushäiriöiden kirjallisuudessa käytettyihin hoitomalleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen päätavoite on tutkia mahdollisuutta soveltaa ehdollisen pelon voimistaman hätkähdytysparadigman yleistystä, jota on käytetty menestyksekkäästi mittaamaan pelkoverkostojen herkkyyttä ahdistuneisuushäiriöissä, aikuisiin, joilla on anorexia nervosa.
Tarkoituksena on tutkia, eroavatko ehdollisen pelon yleistymisgradientit anorexia nervosa-potilailla terveiden verrokkien vastaavista.
Oletuksena on, että anorexia nervosa -osallistujat osoittavat voimakkaampaa yleistymistä, mitä osoittavat vähemmän neliölliset yleistymisgradientit (eli ehdollisen pelon asteittainen lasku, kun yleistysärskkeet poikkeavat ehdollisista pelottavasta ärsykkeestä), mikä on osoitus kohonneesta herkkyydestä tai alhaisemmasta herkkyydestä. aktivointikynnykset pelkopiirissä (eli vähemmän vaaratietoa, joka tarvitaan pelon laukaisemiseen).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoidaan viisitoista aikuista, joilla on anorexia nervosa, ja 15 tervettä, ikään ja sukupuoleen sopivaa kontrollihenkilöä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset (ikä> 18)
a. Anoreksikot
Täytä diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) anoreksia nervosan kriteerit
b. Säätimet
- ikä sopiva
- sukupuoleen sopiva
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyisen tai menneen akselin I häiriön kriteerit täyttyvät.
- Kyvyttömyys lukea englantia
- Raskaus / imetys
- Akuutti itsemurha
- Lääketieteellinen epävakaus, joka on määritetty sairaushistoriakäynnillä ja seerumin elektrolyyttitestillä,
- Lääketieteelliset sairaudet, jotka voivat vaarantaa osallistujan (esim. sydän- ja verisuonitauti)
- Keskushermoston toimintaa muuttavien lääkkeiden nykyinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Säätimet
|
|
Anoreksikot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulosmuuttuja on hätkähdyttävä vaste (silmänräpäys).
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä
|
2 viikon sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kelly C. Berg, PhD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1312M46141
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .