- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02152891
Iniciativa komunitního paramedicíny pro starší dospělé žijící v dotovaném bydlení (CHAP-EMS/CP@Clinic) (CHAP-EMS)
12. srpna 2019 aktualizováno: McMaster University
Iniciativa komunitního paramedicíny pro starší dospělé žijící v dotovaném bydlení (CHAP-EMS/přejmenováno na CP@Clinic)
Starší lidé žijící v dotovaném bydlení vykazují horší zdravotní stav.
Jejich věk a nízký příjem jim ztěžují využívání komunitních služeb.
Mnoho starších dospělých má srdeční onemocnění a cukrovku, což vede k častým tísňovým voláním a hospitalizacím.
Aby se snížily náklady na léčbu srdečních chorob a cukrovky prostřednictvím pohotovosti a hospitalizace, je zapotřebí lepší screening a zdravotní výchova.
Náš program se bude odehrávat ve společných prostorách v obytných budovách pro starší dospělé a poskytne vyšetření na srdeční choroby, cukrovku a riziko pádů se zdravotní výchovou.
Očekává se, že to zlepší zdraví starších dospělých, což povede k menšímu počtu tísňových volání a návštěv nemocnic.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1H 3A1
- Guelph-Wellington Emergency Medical Services and County of Wellington Social Services Department - Housing Services
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 4Y5
- Hamilton Paramedic Services
-
Simcoe, Ontario, Kanada, L0L 1X0
- County of Simcoe
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3A 5P3
- City of Greater Sudbury
-
York, Ontario, Kanada, L3Y 6Z1
- York Region
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 55 let a více
- Bydlí v dotovaném bytovém domě
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Programová intervence CHAP-EMS/CP@clinic
12měsíční realizace zásahu
|
Program Community Paramedicine pro hodnocení kardiovaskulárního rizika, diabetu a rizika pádu; diskutovat o změnách životního stylu a cílech; a odkazovat na příslušné zdroje.
|
Žádný zásah: Řízení
Dokončí průzkum na začátku a po 1 roce, žádný program ani intervence nejsou poskytovány
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v kanadském skóre rizika diabetu (CANRISK).
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
|
Nástroj CANRISK poskytuje skóre rizika diabetu 10 let a bude podáván záchranářem během sezení CHAP-EMS.
|
Výchozí stav a 1 rok
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav a po každém hodnocení (až jeden rok)
|
Vzhledem k tomu, že účastníci jsou zváni k účasti na intervenci každý týden, ale nemusí se jich účastnit, bude se počet hodnocení a doba hodnocení lišit.
Bude provedena víceúrovňová analýza, která zohlední tento rozptyl v opakovaných měřeních.
|
Výchozí stav a po každém hodnocení (až jeden rok)
|
Změna ve vnímání zdraví, chování a znalosti zdrojů
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
|
Bude proveden osobní průzkum za účelem zjištění zdravotního vnímání, chování a znalostí účastníků.
|
Výchozí stav a 1 rok
|
Změna ve využívání zdravotní péče
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
|
Využití zdravotní péče bude hodnoceno prostřednictvím administrativních databází (např.
návštěvy v nemocnici).
Využití obyvateli v intervenčních bytových domech bude porovnáno s výchozím stavem a porovnáno s kontrolními bytovými domy.
|
Výchozí stav a 1 rok
|
Změna rychlosti volání EMS
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
|
Sazba volání EMS obyvatel v intervenčních bytových domech bude porovnána s výchozí hodnotou a srovnána s kontrolními bytovými domy.
|
Výchozí stav a 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gina Agarawal, McMaster University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Agarwal G, Pirrie M, Angeles R, Marzanek F, Thabane L, O'Reilly D. Cost-effectiveness analysis of a community paramedicine programme for low-income seniors living in subsidised housing: the community paramedicine at clinic programme (CP@clinic). BMJ Open. 2020 Oct 27;10(10):e037386. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037386.
- Agarwal G, Angeles R, Pirrie M, McLeod B, Marzanek F, Parascandalo J, Thabane L. Reducing 9-1-1 Emergency Medical Service Calls By Implementing A Community Paramedicine Program For Vulnerable Older Adults In Public Housing In Canada: A Multi-Site Cluster Randomized Controlled Trial. Prehosp Emerg Care. 2019 Sep-Oct;23(5):718-729. doi: 10.1080/10903127.2019.1566421. Epub 2019 Feb 4.
- Agarwal G, Angeles R, Pirrie M, McLeod B, Marzanek F, Parascandalo J, Thabane L. Evaluation of a community paramedicine health promotion and lifestyle risk assessment program for older adults who live in social housing: a cluster randomized trial. CMAJ. 2018 May 28;190(21):E638-E647. doi: 10.1503/cmaj.170740.
- Agarwal G, McDonough B, Angeles R, Pirrie M, Marzanek F, McLeod B, Dolovich L. Rationale and methods of a multicentre randomised controlled trial of the effectiveness of a Community Health Assessment Programme with Emergency Medical Services (CHAP-EMS) implemented on residents aged 55 years and older in subsidised seniors' housing buildings in Ontario, Canada. BMJ Open. 2015 Jun 11;5(6):e008110. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008110.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
2. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MOP-133563
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .