- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02152891
Een communautair paramedicine-initiatief voor oudere volwassenen die in gesubsidieerde huisvesting wonen (CHAP-EMS/CP@Clinic) (CHAP-EMS)
12 augustus 2019 bijgewerkt door: McMaster University
Een communautair paramedicine-initiatief voor oudere volwassenen die in gesubsidieerde huisvesting wonen (CHAP-EMS/omgedoopt tot CP@Clinic)
Ouderen die in sociale huurwoningen wonen, rapporteren een slechtere gezondheid.
Hun leeftijd en lage inkomen maken het voor hen moeilijker om gebruik te maken van gemeenschapsdiensten.
Veel oudere volwassenen hebben hartaandoeningen en diabetes, wat leidt tot frequente noodoproepen en ziekenhuisopnames.
Om de kosten van de behandeling van hartaandoeningen en diabetes door spoedeisende hulp en ziekenhuisopname te verlagen, is verbeterde screening en gezondheidsvoorlichting nodig.
Ons programma vindt plaats in gemeenschappelijke ruimtes binnen woongebouwen van oudere volwassenen en biedt een controle op hartaandoeningen, diabetes en valrisico's met gezondheidsvoorlichting.
Dit zal naar verwachting de gezondheid van oudere volwassenen verbeteren, wat zal leiden tot minder noodoproepen en ziekenhuisbezoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1H 3A1
- Guelph-Wellington Emergency Medical Services and County of Wellington Social Services Department - Housing Services
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8P 4Y5
- Hamilton Paramedic Services
-
Simcoe, Ontario, Canada, L0L 1X0
- County of Simcoe
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3A 5P3
- City of Greater Sudbury
-
York, Ontario, Canada, L3Y 6Z1
- York Region
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 55 jaar en ouder
- Woont in gesubsidieerd appartementencomplex
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CHAP-EMS/CP@clinic Programma-interventie
12 maanden implementatie van de interventie
|
Community Paramedicine-programma om het cardiovasculaire, diabetes- en valrisico te beoordelen; veranderingen in levensstijl en doelen bespreken; en verwijzen naar de juiste bronnen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Zal een enquête invullen bij aanvang en na 1 jaar, geen programma of interventie voorzien
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Canadian Diabetes Risk (CANRISK) Score
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
|
De CANRISK-tool biedt een 10-jaars risico op diabetesscore en wordt tijdens de CHAP-EMS-sessie door de paramedicus toegediend.
|
Basislijn en 1 jaar
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline en na elke beoordeling (tot een jaar)
|
Aangezien de deelnemers wekelijks worden uitgenodigd om de interventie bij te wonen, maar niet verplicht zijn, zal het aantal beoordelingen en de tijd van beoordelingen variëren.
Er zal een analyse op meerdere niveaus worden uitgevoerd die deze variantie in herhaalde metingen verklaart.
|
Baseline en na elke beoordeling (tot een jaar)
|
|
Verandering in gezondheidspercepties, gedragingen en kennis van middelen
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
|
Er zal een persoonlijk onderzoek worden afgenomen om de gezondheidspercepties, het gedrag en de kennis van de deelnemers te bepalen.
|
Basislijn en 1 jaar
|
|
Verandering in het gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
|
Gebruik van gezondheidszorg zal worden beoordeeld via administratieve databases (bijv.
ziekenhuisbezoeken).
Het gebruik door bewoners in de interventieflatgebouwen wordt vergeleken met de nulmeting en vergeleken met de controleflatgebouwen.
|
Basislijn en 1 jaar
|
|
Verandering in het aantal EMS-oproepen
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
|
Tarief EMS-oproepen door bewoners in de interventieflatgebouwen worden vergeleken met baseline en vergeleken met de controleflatgebouwen.
|
Basislijn en 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gina Agarawal, McMaster University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Agarwal G, Pirrie M, Angeles R, Marzanek F, Thabane L, O'Reilly D. Cost-effectiveness analysis of a community paramedicine programme for low-income seniors living in subsidised housing: the community paramedicine at clinic programme (CP@clinic). BMJ Open. 2020 Oct 27;10(10):e037386. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037386.
- Agarwal G, Angeles R, Pirrie M, McLeod B, Marzanek F, Parascandalo J, Thabane L. Reducing 9-1-1 Emergency Medical Service Calls By Implementing A Community Paramedicine Program For Vulnerable Older Adults In Public Housing In Canada: A Multi-Site Cluster Randomized Controlled Trial. Prehosp Emerg Care. 2019 Sep-Oct;23(5):718-729. doi: 10.1080/10903127.2019.1566421. Epub 2019 Feb 4.
- Agarwal G, Angeles R, Pirrie M, McLeod B, Marzanek F, Parascandalo J, Thabane L. Evaluation of a community paramedicine health promotion and lifestyle risk assessment program for older adults who live in social housing: a cluster randomized trial. CMAJ. 2018 May 28;190(21):E638-E647. doi: 10.1503/cmaj.170740.
- Agarwal G, McDonough B, Angeles R, Pirrie M, Marzanek F, McLeod B, Dolovich L. Rationale and methods of a multicentre randomised controlled trial of the effectiveness of a Community Health Assessment Programme with Emergency Medical Services (CHAP-EMS) implemented on residents aged 55 years and older in subsidised seniors' housing buildings in Ontario, Canada. BMJ Open. 2015 Jun 11;5(6):e008110. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008110.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MOP-133563
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .