- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02152891
Közösségi Paramedicine Kezdeményezés a támogatott lakásban élő idősek számára (CHAP-EMS/CP@Clinic) (CHAP-EMS)
2019. augusztus 12. frissítette: McMaster University
Közösségi paramedicinális kezdeményezés a támogatott lakásban élő idősek számára (CHAP-EMS/átkeresztelve CP@Clinic-re)
A támogatott lakhatásban élő idősebb felnőttek rosszabb egészségi állapotról számolnak be.
Életkoruk és alacsony jövedelmük megnehezíti számukra a közösségi szolgáltatások igénybevételét.
Sok idős felnőtt szívbetegségben és cukorbetegségben szenved, ami gyakori segélyhívásokhoz és kórházi felvételekhez vezet.
A szívbetegségek és a cukorbetegség sürgősségi és kórházi kezelésének költségeinek csökkentése érdekében jobb szűrésre és egészségügyi oktatásra van szükség.
Programunk az idősek lakóépületeinek közösségi tereiben zajlik majd, és egészségügyi oktatással egyben szívbetegség, cukorbetegség és esés-kockázati vizsgálatot is végzünk.
Ez várhatóan javítja az idősebb felnőttek egészségi állapotát, ami kevesebb segélyhívást és kórházi látogatást eredményez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1H 3A1
- Guelph-Wellington Emergency Medical Services and County of Wellington Social Services Department - Housing Services
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 4Y5
- Hamilton Paramedic Services
-
Simcoe, Ontario, Kanada, L0L 1X0
- County of Simcoe
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3A 5P3
- City of Greater Sudbury
-
York, Ontario, Kanada, L3Y 6Z1
- York Region
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55 éves és idősebb
- Támogatott bérházban lakik
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CHAP-EMS/CP@clinic Program Intervention
12 hónap a beavatkozás végrehajtása
|
Közösségi Paramedicine program a szív- és érrendszeri betegségek, a cukorbetegség és az esés kockázatának felmérésére; életmódváltások és célok megbeszélése; és hivatkozzon a megfelelő forrásokra.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kiinduláskor és 1 év múlva elvégzi a felmérést, program vagy beavatkozás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kanadai cukorbetegség kockázatában (CANRISK)
Időkeret: Alapállapot és 1 év
|
A CANRISK eszköz 10 éves cukorbetegség kockázati pontszámot biztosít, és a mentőorvos fogja beadni a CHAP-EMS ülés során.
|
Alapállapot és 1 év
|
|
Változás a vérnyomásban
Időkeret: Alapállapot és minden értékelés után (legfeljebb egy évig)
|
Mivel a résztvevőket hetente meghívják a beavatkozásra, de nem kötelező, az értékelések száma és időpontja változhat.
Többszintű elemzést fognak végezni, amely figyelembe veszi az ismételt mérések eltérését.
|
Alapállapot és minden értékelés után (legfeljebb egy évig)
|
|
Változás az egészségről alkotott felfogásban, viselkedésben és az erőforrások ismeretében
Időkeret: Alapállapot és 1 év
|
Személyes felmérést végeznek, hogy meghatározzák a résztvevők egészségi állapotát, viselkedését és ismereteit.
|
Alapállapot és 1 év
|
|
Változás az egészségügyi ellátás igénybevételében
Időkeret: Alapállapot és 1 év
|
Az egészségügyi ellátás igénybevételét adminisztratív adatbázisokon (pl.
kórházi látogatások).
Az intervenciós társasházak lakóinak kihasználtságát az alapállapothoz és a kontroll lakóházakhoz viszonyítjuk.
|
Alapállapot és 1 év
|
|
Változás az EMS hívások arányában
Időkeret: Alapállapot és 1 év
|
A beavatkozó lakóházakban lakók EMS-hívásait az alapvonalhoz és a kontroll lakóházakhoz viszonyítjuk.
|
Alapállapot és 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gina Agarawal, McMaster University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Agarwal G, Pirrie M, Angeles R, Marzanek F, Thabane L, O'Reilly D. Cost-effectiveness analysis of a community paramedicine programme for low-income seniors living in subsidised housing: the community paramedicine at clinic programme (CP@clinic). BMJ Open. 2020 Oct 27;10(10):e037386. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037386.
- Agarwal G, Angeles R, Pirrie M, McLeod B, Marzanek F, Parascandalo J, Thabane L. Reducing 9-1-1 Emergency Medical Service Calls By Implementing A Community Paramedicine Program For Vulnerable Older Adults In Public Housing In Canada: A Multi-Site Cluster Randomized Controlled Trial. Prehosp Emerg Care. 2019 Sep-Oct;23(5):718-729. doi: 10.1080/10903127.2019.1566421. Epub 2019 Feb 4.
- Agarwal G, Angeles R, Pirrie M, McLeod B, Marzanek F, Parascandalo J, Thabane L. Evaluation of a community paramedicine health promotion and lifestyle risk assessment program for older adults who live in social housing: a cluster randomized trial. CMAJ. 2018 May 28;190(21):E638-E647. doi: 10.1503/cmaj.170740.
- Agarwal G, McDonough B, Angeles R, Pirrie M, Marzanek F, McLeod B, Dolovich L. Rationale and methods of a multicentre randomised controlled trial of the effectiveness of a Community Health Assessment Programme with Emergency Medical Services (CHAP-EMS) implemented on residents aged 55 years and older in subsidised seniors' housing buildings in Ontario, Canada. BMJ Open. 2015 Jun 11;5(6):e008110. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008110.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 29.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MOP-133563
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .