- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02152891
Un'iniziativa comunitaria di paramedicina per gli anziani che vivono in alloggi sovvenzionati (CHAP-EMS/CP@Clinic) (CHAP-EMS)
12 agosto 2019 aggiornato da: McMaster University
Un'iniziativa di paramedicina comunitaria per gli anziani che vivono in alloggi sovvenzionati (CHAP-EMS/rinominata in CP@Clinic)
Gli anziani che vivono in alloggi sovvenzionati riferiscono di condizioni di salute peggiori.
La loro età e il basso reddito rendono loro più difficile l'utilizzo dei servizi comunitari.
Molti anziani hanno malattie cardiache e diabete, che portano a frequenti chiamate di emergenza e ricoveri ospedalieri.
Per ridurre i costi del trattamento delle malattie cardiache e del diabete attraverso l'emergenza e l'ospedalizzazione, è necessario migliorare lo screening e l'educazione sanitaria.
Il nostro programma si svolgerà in aree comuni all'interno di edifici residenziali per anziani e fornirà un check-up per malattie cardiache, diabete e rischio di cadute con educazione sanitaria.
Si prevede che ciò migliorerà la salute degli anziani, portando a un minor numero di chiamate di emergenza e visite in ospedale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1H 3A1
- Guelph-Wellington Emergency Medical Services and County of Wellington Social Services Department - Housing Services
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8P 4Y5
- Hamilton Paramedic Services
-
Simcoe, Ontario, Canada, L0L 1X0
- County of Simcoe
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3A 5P3
- City of Greater Sudbury
-
York, Ontario, Canada, L3Y 6Z1
- York Region
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 55 anni e oltre
- Risiede in un condominio sovvenzionato
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di intervento CHAP-EMS/CP@clinic
12 mesi di attuazione dell'intervento
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Programma comunitario di paramedicina per valutare il rischio cardiovascolare, di diabete e di caduta; discutere i cambiamenti e gli obiettivi dello stile di vita; e fare riferimento alle risorse appropriate.
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Nessun intervento: Controllo
Completerà un sondaggio al basale e a 1 anno, nessun programma o intervento fornito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio del rischio di diabete canadese (CANRISK).
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
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Lo strumento CANRISK fornisce un punteggio di rischio di diabete a 10 anni e sarà somministrato dal paramedico durante la sessione CHAP-EMS.
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Basale e 1 anno
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Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale e dopo ogni valutazione (fino a un anno)
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Poiché i partecipanti sono invitati a partecipare all'intervento settimanalmente, ma non sono tenuti a partecipare, il numero di valutazioni e il tempo delle valutazioni varieranno.
Verrà condotta un'analisi multilivello che tiene conto di questa varianza in misure ripetute.
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Basale e dopo ogni valutazione (fino a un anno)
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Cambiamenti nelle percezioni della salute, nei comportamenti e nella conoscenza delle risorse
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
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Verrà somministrato un sondaggio faccia a faccia per determinare le percezioni, i comportamenti e le conoscenze sulla salute dei partecipanti.
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Basale e 1 anno
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Cambiamento nell'utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
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L'utilizzo dell'assistenza sanitaria sarà valutato attraverso database amministrativi (ad es.
visite ospedaliere).
L'utilizzo da parte dei residenti nei condomini di intervento sarà confrontato con la linea di base e rispetto ai condomini di controllo.
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Basale e 1 anno
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Modifica della tariffa delle chiamate EMS
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
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Tasso Le chiamate EMS da parte dei residenti nei condomini di intervento saranno confrontate con la linea di base e rispetto ai condomini di controllo.
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Basale e 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gina Agarawal, McMaster University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Agarwal G, Pirrie M, Angeles R, Marzanek F, Thabane L, O'Reilly D. Cost-effectiveness analysis of a community paramedicine programme for low-income seniors living in subsidised housing: the community paramedicine at clinic programme (CP@clinic). BMJ Open. 2020 Oct 27;10(10):e037386. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037386.
- Agarwal G, Angeles R, Pirrie M, McLeod B, Marzanek F, Parascandalo J, Thabane L. Reducing 9-1-1 Emergency Medical Service Calls By Implementing A Community Paramedicine Program For Vulnerable Older Adults In Public Housing In Canada: A Multi-Site Cluster Randomized Controlled Trial. Prehosp Emerg Care. 2019 Sep-Oct;23(5):718-729. doi: 10.1080/10903127.2019.1566421. Epub 2019 Feb 4.
- Agarwal G, Angeles R, Pirrie M, McLeod B, Marzanek F, Parascandalo J, Thabane L. Evaluation of a community paramedicine health promotion and lifestyle risk assessment program for older adults who live in social housing: a cluster randomized trial. CMAJ. 2018 May 28;190(21):E638-E647. doi: 10.1503/cmaj.170740.
- Agarwal G, McDonough B, Angeles R, Pirrie M, Marzanek F, McLeod B, Dolovich L. Rationale and methods of a multicentre randomised controlled trial of the effectiveness of a Community Health Assessment Programme with Emergency Medical Services (CHAP-EMS) implemented on residents aged 55 years and older in subsidised seniors' housing buildings in Ontario, Canada. BMJ Open. 2015 Jun 11;5(6):e008110. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008110.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
2 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOP-133563
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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